Adjuváns szunitinib vesesejtes karcinómában nefrektómia után
A VEGF-inhibitor szunitinib hatékony a metasztatikus vesesejtes karcinóma kezelésében. Egy új vizsgálatban a kutatók a szunitinib hatásosságát és biztonságosságát értékelték lokoregionális vesekarcinómában szenvedő betegeknél, akiknél nefrektómia után is magas volt a tumor kiújulásának kockázata.
A szunitinib több, a daganatnövekedésben, a neoangiogenezisben és a daganatáttétek progressziójában szerepet játszó receptor - tirozin-kináz (RTK) gátlója. Kimutatták, hogy a szunitinib gátolja a thrombocyta eredetű növekedési faktor receptorokat (PDGFR? és PDGFR?), a vascularis endothelialis növekedési faktor receptorokat (VEGFR1, VEGFR2 és VEGFR3), az őssejt faktor receptort (KIT); az Fms-szerű tirozin-kináz-3-at (FLT3), a kolóniastimuláló faktor receptort (CSF-1R) és a glia sejtvonalból származó neurotróp faktor receptort (RET).
A randomizált, kettős vak, fázis 3 vizsgálatban 615 beteget osztottak be napi 50 mg szunitinib vagy placebo kezelésre, amely összesen 1 évig tartott 4 hetes kezelési szakaszokkal és 2 hetes kezelési szünetekkel. Az elsődleges végpont a betegségmentes túlélés volt, a másodlagos végpontok pedig a teljes túlélés és a biztonságosság.
A betegségmentes túlélés átlagos időtartama 6,8 év volt a szunitinib csoportban és 5,6 év a placebo csoportban. A mellékhatások miatti dóziscsökkentés gyakoribb volt a szunitinib csoportban (34,3% vs 2% a placebo csoportban), csakúgy, mint a kezelés átmeneti vagy végleges megszakítása (46,4% vs 13,2%, illetve 28,1% vs 5,6%). A 3-as és 4-es súlyossági fokú mellékhatások szintén a szunitinib csoportban voltak gyakoribbak (48,4% és 12,1%) a placebo csoporthoz képest (15,8% és 3,6%).
NEJM
Szponzorált tartalom
