Betegelégedettség warfarinról történő gyógyszerváltást követően – a SWAN vizsgálat

A pitvarfibrilláció és a venás thromboembolisatio a warfarin leggyakoribb indikációja, azonban a kezelőorvosok körében egyre népszerűbbek az új típusú, direkt hatású oralis antikoagulánsok.

hirdetés

A direkt antikoagulánsok egyik legfontosabb előnye a warfarinnal és más K-vitamin-antagonista szerekkel szemben a kiszámítható dózis-hatás összefüggés, ami szükségtelenné teszi az INR-értékek monitorozását. Emellett gyakorlati jelentősége van a kevesebb interakciónak, a szélesebb terápiás ablaknak és a gyors hatáskezdetnek is. Az új típusú antikoagulánsok hatásosság és biztonságosság szempontjából a nagy létszámú, randomizált, kontrollált vizsgálatok és a való élet tapasztalatai alapján legalább egyenértékűek a warfarinnal, és egyes klinikai helyzetekben akár még előnyösebbek is.

A hosszú távú együttműködés szempontjából fontos tényező a betegek elégedettsége a terápiával. Az új antikoagulánsok és a warfarin vonatkozásában a terápiás elégedettség összehasonlításáról azonban kevés adat ismert.

Egy ausztrál munkacsoport a régóta warfarint szedő, direkt antikoagulánsra váltó betegek elégettségét és az azt meghatározó tényezőket kutatta. Retrospektív kohorszvizsgálatot végeztek venás thromboembolisatio miatt kezelt betegek elégedettségének prospektív felmérésével, warfarinról direkt antikoagulánsra történő váltást követően.

Egy ambuláns hematológiai központ 165, warfarinról rivaroxabanra vagy apixabanra váltó betegéből 126-ot sikerült bevonni a tanulmányba. A betegek az Anti-Clot Burden and Benefits Treatment Scale (ACTS) és a SWAN-pontrendszer alapján készített kérdőív kitöltésével értékelték a Xa-faktor-gátló antikoaguláns és a warfarin alkalmazása során szerzett tapasztalataikat.

A két pontozási rendszerben az új típusú szer átlagosan 93%-os (ACTS: 56/60), illetve 83%-os (SWAN: 24,8/30) eredményt ért el, ami magas elégedettséget jelez. 120 beteg nyilatkozott úgy, hogy a warfarinnal szemben a direkt antikoagulánst részesíti előnyben. A preferenciájuk fő okaként azt jelölték meg, hogy ezek alkalmazása mellett csökken az orvos-beteg találkozások száma, és kevesebb a vérzéses mellékhatás. 13 beteg (10,3%) tapasztalt a gyógyszerváltást követően nemkívánatos hatást – többnyire nem súlyos vérzést –, azonban ennek ellenére többségük kezelése az új gyógyszerrel folytatódott, továbbra is magas elégedettségi pontszám mellett. A direkt antikoagulánsokra a nők és azok a betegek adták a legmagasabb pontszámokat, akik korábban sokáig álltak warfarinkezelés alatt.

Egy nemrég megjelent, idős (átlagéletkor 86 év) betegekkel végzett ausztrál kutatás szerint az újonnan rendelt antikoagulánsok 72%-a direkt Xa-gátló. Egy másik tanulmány szerint a warfarinnal szemben az új típusú szerek előnyeként a dózisfüggő farmakodinamikát, a kevesebb interakciót, a szélesebb terápiás ablakot és a hatás gyors létrejöttét szokták említeni. A kevesebb orvos-beteg találkozás különösen fontos Ausztráliában azoknak a betegeknek, akik távoli, ritkán lakott vidékeken élnek.

Az ACTS-pontszám alapján az apixaban és a rivaroxaban egyaránt magas elégedettségi indexet kapott, és a két hatóanyag eredménye nem tért el szignifikánsan. Két beteg esetében számolt be arról, hogy apixabannal szemben a rivaroxabant preferálják, ami az apixaban napi kétszeri adagolásával függhet össze.

Mivel az új típusú szerek és a warfarin prevenciós értéke a klinikai vizsgálatok szerint nagyon hasonló, kézenfekvő, hogy a két gyógyszercsoport közti különbségtételt más tényezők határozzák meg, mint például a biztonságosság, a kevesebb mellékhatás és a kényelmesebb használat. A hatásosság és biztonságosság tekintetében a hasonlóságok és különbségek jól ismertek, azonban a betegelégedettség kutatása rövid múltra tekint vissza ezen a terápiás területen.

A jelen tanulmányban rivaroxabanra, illetve apixabanra történő váltás kapcsán kapott eredmények összhangban vannak a warfarinról rivaroxabanra átállított betegek vizsgálatával szerzett korábbi tapasztalatokkal. Újdonságnak tekinthető, hogy ezúttal több éven keresztül folytatott, kiterjesztett thromboemboliás profilaxissal kapcsolatban is gyűjtöttek adatokat az elégedettségről. A vizsgálatban részt vevő betegek a váltás előtt átlagosan 5,4 éven át szedtek warfarint, míg az eddigi kutatások általában csak rövid távú alkalmazással foglalkoztak

A tanulmány megállapítja, hogy a venás thromboembolisatio prevenciójában a warfarinról rivaroxabanra vagy apixabanra történő váltást követően a betegelégedettség magas. A betegek preferenciáját elsősorban a kevesebb orvos-beteg kontaktus és a kevesebb mellékhatás határozta meg, amikor a warfarinnal szemben az új típusú oralis antikoagulánsokat részesítették előnyben.

 

Forrás: Hendriks T, McGregor S, Rakesh S, et al. Patient Satisfaction After Conversion From Warfarin to Direct Oral Anticoagulants for Patients on Extended Duration of Anticoagulation for Venous Thromboembolism - The SWAN Study. PLoS One 2020; 15(6): e0234048.

Szerző:

PHARMINDEX Online