A piros lakattal jelzett tartalmak csak szakmai felhasználók részére érhetők el, a megtekintéshez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával, vagy ha még nem regisztrált, itt megteheti!
Kérjük, vegye figyelembe, hogy jelen weboldalon nem vásárolhatók meg a készítmények, és forgalmazási helyükről a weboldal üzemeltetője nem tud felvilágosítást adni!
1. Milyen típusú gyógyszer a Nanocoll és milyen betegségek esetén alkalmazható? Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. Segíti a betegségek felismerését. A Nanocoll egy radiológiai gyógyszer, amelyet azelőtt adnak be Önnek, mielőtt egy speciális kamera segítségével az Ön testében, annak adott részéről egy képalkotó eljárással képeket készítenének. - A készítmény humán albumin nanokolloid részecskéket tartalmaz, amelyet felhasználás előtt egy technéciumnak (Tc) nevezett, másik összetevővel kevernek össze. - Amint ezt az anyagot beadják Önnek, az Ön testének bizonyos részei egy speciális kamera segítségével kívülről láthatóvá válnak. Az eljárást leképezésnek (szkennelésnek) nevezzük. - A leképezés segíti kezelőorvosát, hogy lássa az Ön csontvelőjét és nyirokrendszerét. A nyirokrendszer a nyirokcsomók (beleértve az őrszem vagy idegen szóval szentinel nyirokcsomót is) és nyirokerek test szerte megtalálható hálózata. Az őrszem nyirokcsomót is magába foglaló leképezés segít az elsődleges rák stádiumának értékelésében. - Más esetekben ezt a készítményt használhatják pl. a mirigyek vagy az erek (pl. véna) gyulladások okozta duzzanatainak vizsgálatára, amelyek az egész szervezetben megtalálhatók és a keletkezett folyadékok elvezetéséért felelősek. Az Ön kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember el fogják Önnek mondani, hogy testének mely részéről és milyen célból fogják a leképezést végezni. 2. Tudnivalók a Nanocoll alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Nanocoll-t: - ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy a radioaktív technéciumra, - limfoszcintigráfia esetén (beleértve a medence vizsgálatát is) ha ön terhes, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet. Amennyiben a fentebb felsoroltak bármelyike fennáll az Ön esetében, akkor a Nanocoll nem alkalmazható. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Nanocoll alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel ha: - Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, - tudomása van arról, hogy az Ön nyirokrendszerében elzáródás van, - máj- vagy veseproblémája van, - alacsony nátriumtartalmú étrendet követ. A Nanocoll alkalmazása előtt - sok vizet kell innia, hogy a vizsgálatot követő egy órán belül a lehető legtöbbször tudjon vizeletet üríteni. Gyermekek és serdülők Ha Ön 18 évnél fiatalabb, erről tájékoztassa kezelőorvosát. Egyéb gyógyszerek és a Nanocoll Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, aki az Ön vizsgálatát felügyeli, a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről (beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövénytartalmú készítményeket is). Ez azért fontos, mert bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a Nanocoll hatását. Bizonyos gyógyszerek (például jódtartalmú kontraszt anyagok) befolyásolhatják a 99mTc-nanokolloid vizsgálat eredményeinek minőségét. Ha Önnél a nyirokrendszer leképezését kívánják elvégezni, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi vagy alkalmazták Önnél. Erre azért van szükség, mert ezek a gyógyszerek befolyásolhatják a leképezés eredményét: - röntgen vagy más képalkotó eljárással történő felvételekhez, a kórházban adott gyógyszerek (pl. jódtartalmú kontrasztanyagok). Ha nem biztos abban, hogy ez Önre vonatkozik-e, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt beadják Önnek a Nanocollt. Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Önnek nem adható a Nanocoll a nyirokrendszer leképezése esetén (beleértve a medencét is), ha Ön terhes vagy fennáll Önnél a terhesség lehetősége, mert ez hatással lehet a magzatra. Egyéb leképezések esetén tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha Ön terhes vagy fennáll Önnél a terhesség lehetősége. Kezelőorvosa csak abban az esetben fogja Önnél ezt a gyógyszert alkalmazni, ha úgy gondolja, hogy a gyógyszer alkalmazásából származó haszon túlsúlyban van a lehetséges kockázathoz képest. A Nanocoll alkalmazása után ne szoptasson, mert kis mennyiségű radioaktivitás átjuthat az anyatejbe. Ha Ön szoptat, lehetséges, hogy kezelőorvosa elhalasztja a vizsgálatot addig, amíg befejezi a szoptatást. Ha ez nem lehetséges, akkor kezelőorvosa meg fogja Önt kérni arra, hogy: - az injekció alkalmazását követő 13 órán belül ne szoptasson, - szoptatás helyett a csecsemőt táplálja tápszerrel, és - addig az ideig, amíg nem szoptathat, az anyatejet fejje le és öntse el. Kezelőorvosa tudatja majd Önnel, hogy mikortól folytathatja a szoptatást. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a Nanocoll alkalmazása után vezethet-e gépjárművet vagy kezelhet-e gépeket. A Nanocoll ón(II)-klorid-dihidrátot, vízmentes glükózt, Poloxamer 238-at, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfátot, vízmentes nátrium-fitátot és nitrogént tartalmaz. Az elkészítés előtt (a jelzetlen) készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per injekciós üveg nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes. Az elkészített (jelzett) készítmény 0,24 mg/ml nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni. Ha a Nanocoll-t alkalmazzák Önnél, akkor az Ön szervezete radioaktív sugárterhelésnek lesz kitéve. Kezelőorvosa minden esetben mérlegelni fogja a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos lehetséges kockázatokat és gyógyszer alkalmazásából származó előnyöket (és ennek ismeretében fogja az Ön kezelésével kapcsolatos javaslatát megtenni). 3. Hogyan kell alkalmazni a Nanocoll-t? A Nanocoll-t egy megfelelően képzett egészségügyi szakember fogja alkalmazni. - A Nanocoll-t csak kórházakban, vagy az erre kijelölt rendelőintézetekben szabad alkalmazni. - Minden tájékoztatást meg fog kapni, amelyre Önnek szüksége van a biztonságos alkalmazás érdekében. Kezelőorvosa fogja meghatározni azt az adagot, amelynek alkalmazása Önnél szükséges. Mindig a kívánt információ eléréséhez szükséges legkisebb adagot fogja kapni. A nyirokrendszer és szentinel (őrszem) nyirokcsomók leképezéséhez szükséges szokásos adagok: - Egy vagy több injekció a bőr alatti szövetekbe (subcutan) beadva. A csontvelő és a gyulladások (duzzanatok) leképezéséhez szükséges szokásos adagok: - Egy injekció a vénába (intravénásan) beadva. Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél Gyermekek és serdülők esetében a testtömegnek megfelelő adagok kerülnek alkalmazásra. A vizsgálat időtartama A vizsgálat szokásos időtartamáról kezelőorvosa fogja tájékoztatni. Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, ha a Nanocoll alkalmazása után Önnek bárminemű különleges elővigyázatosságra van szüksége. Ha az előírtnál több Nanocoll-t alkalmaztak Önnél A készítmény túladagolása nem valószínű, mert Ön egy egyszeri, pontosan meghatározott Nanocoll adagot fog kapni, a kezelőorvosa által felügyelt körülmények között. Amennyiben a túladagolás mégis bekövetkezne, Ön a megfelelő kezelést meg fogja kapni. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ez a radiológiai gyógyszer kis mennyiségű ionizáló sugárzást bocsát ki, amely rákkeltő hatású és öröklődő rendellenességek potenciális kifejlődését is előidézheti, de ennek kockázata minimális. Allergiás reakciók Ha Ön allergiás reakció kialakulását észleli a vizsgálat alatt, azt azonnal tudassa kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. Ennek jelei az alábbiak lehetnek: - bőrkiütés, viszketés, kipirulás, - az arc duzzanata, - nehézlégzés, súlyosabb esetekben: - eszméletvesztés, szédülés vagy szédelgés. Amennyiben a fent felsorolt mellékhatások akkor jelentkeznek, miután Ön már elhagyta az egészségügyi intézményt, ahol a vizsgálatot végezték, akkor haladéktalanul gondoskodni kell arról, hogy visszakerüljön az egészségügyi intézménybe ahol Önt vizsgálták, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Nanocoll-t tárolni? Önnek nem kell tárolnia ezt a készítményt. A készítményt egy szakember felügyelete alatt, a megfelelő körülmények között tárolják. A radioaktív gyógyszerek tárolása a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti előírásokkal összhangban történik. A következő információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25oC-on tárolandó. Nem fagyasztható! A jelzett készítmény legfeljebb 25oC-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható! A jelzett készítményt a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti hatósági előírásoknak megfelelően kell tárolni. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Nanocoll-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Nanocoll? - A készítmény hatóanyaga: humán albumin kolloid részecskék. - Egyéb összetevők: ón(II)-klorid-dihidrát, vízmentes glükóz, Poloxamer 238, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, vízmentes nátrium-fitát, nitrogén. Milyen a Nanocoll külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Fehér por, 10 ml-es, brómbutil dugóval és lepattintható kupakkal lezárt, Ph. Eur. I-es típusú üveg. A készlet 5 db injekciós üveget tartalmaz, polisztirol dobozban, amelyet egy kartondobozba helyeznek.
A helyettesítő és hasonló termékek megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!
