NÁTRIUM-KLORID B. BRAUN 0,9% oldatos injekció

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NÁTTRIUM-KLORID B. BRAUN 0,9% OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer nátrium-klorid oldat, amit injekció formájában adnak be Önnek.
A készítmény olyan koncentrációban tartalmaz nátrium-kloridot, ami hasonló az Ön vérének só összetételéhez.
Egyéb elektrolitok vagy gyógyszerek vivőoldataként is alkalmazható.
2. TUDNIVALÓK A NÁTTRIUM-KLORID B. BRAUN 0,9% OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció
Nem ismertek olyan állapotok, amelyek szigorúan kizárnák a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció alkalmazását.
A Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható,
ha Önnek:
- rendellenesen magas a nátrium szintje a vérében (hipernatrémia)
- rendellenesen magas a klorid szintje a vérében (hiperklorémia)
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Nem ismertek a terhesség alatti alkalmazással kapcsolatos specifikus kockázatok.
Szoptatás
Nem ismertek a szoptatás alatti alkalmazással kapcsolatos specifikus kockázatok.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NÁTTRIUM-KLORID B. BRAUN 0,9% OLDATOS INJEKCIÓT?
Ez a gyógyszer injekciók (fecskendőből beadott készítmények) elkészítéshez alkalmazható. A készítményt visszérbe (intravénás injekció) vagy bőr alá (szubkután injekció) adják be.
Adagolás
Az Önnek beadott mennyiség a feloldandó vagy hígítandó gyógyszerre vonatkozó alkalmazási utasításoktól függ.
Ha az előírtnál több Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekciót adnak be Önnek
A túladagolás kórosan magas folyadék-, nátrium-, illetve kloridszintet eredményez a vérben, továbbá a vér savas vegyületeinek felszaporodását (a vér savanyúvá válik).
Ilyen esetben az infúziót azonnal le kell állítani. Ezen kívül vízhajtó tablettákat is adhatnak Önnek, hogy fokozzák a vizeletürítést. A vér elektrolitszintjeit folyamatos megfigyelés alatt fogják tartani. Az elektrolitszintek, vízháztartás és sav-bázis egyensúly normalizálása érdekében orvosa további gyógyszerek alkalmazásáról, illetve egyéb intézkedésekről dönthet.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Ha bármilyen mellékhatást észlel, kérjük, tájékoztassa erről orvosát, gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A NÁTTRIUM-KLORID B.BRAUN 0,9% OLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI?
A Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A címkén, injekciós üvegen vagy ampullán feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne használja fel a gyógyszert, ha az oldat homályosnak tűnik, ha részecskéket talál az oldatban, vagy ha a tartály, illetve annak lezárása szivárog.
A felhasználásra kész keverék elkészítését követően
Mikrobiológiai szempontból a hígított oldatot azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a felhasználó felelős a használatig eltelt tárolás időtartamáért és körülményeiért, ami 2-8 °C-on általában nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve azokat az eseteket, amikor a hígítást kontrollált, és validált aszeptikus körülmények között végezték.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Nátrium-klorid B.Braun 0,9% oldatos injekció
- A hatóanyag a nátrium-klorid.
Az oldat milliliterenként 0,9 g nátrium-kloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevő az injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció vízben oldott nátrium-klorid tiszta, színtelen oldata.
Kiszerelések:
- 5 ml, 10 ml, 20 ml oldatot tartalmazó polietilén ampullák, dobozban.
Forgalmazott kiszerelések: 20 × 5 ml,
- 20 × 10 ml,
- 20 × 20 ml.
- 10 ml, 20 ml oldatot tartalmazó polietilén ampullák, dobozban.
Forgalmazott kiszerelések: 100 × 10 ml, 100 × 20 ml,
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A szöveg publikálásának dátuma az ema.europa.eu weboldalon: 2012. 06. 01.