A piros lakattal jelzett tartalmak csak szakmai felhasználók részére érhetők el, a megtekintéshez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával, vagy ha még nem regisztrált, itt megteheti!

Kérjük, vegye figyelembe, hogy jelen weboldalon nem vásárolhatók meg a készítmények, és forgalmazási helyükről a weboldal üzemeltetője nem tud felvilágosítást adni!

NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL emulziós infúzió

gyógyszer

Gyógyszerbiztonsági és terápiás döntéstámogató információk

összetett: arginine, nátrium-dihidrogén-foszfát, zinc acetate, triglycerides, medium chain, soya oil, omega-3-sav triglceridek, isoleucine, leucine, lysine, methionine, phenylalanine, threonine, glucose, valine, calcium chloride dihydrate, histidine, alanine, aspartic acid, glutamic acid, glycine, proline, serine, sodium hydroxide, sodium chloride, sodium acetate trihydrate, potassium acetate, magnesium acetate, tryptophan

  • B - VÉR ÉS VÉRKÉPZŐSZERVEK
  • B05 - VÉRPÓTLÓK ÉS PERFUSIÓS OLDATOK
  • B05B - INFUSIÓS OLDATOK
  • B05BA - Parenteralis táplálásra szolgáló oldatok
  • B05BA10 - Kombinációk

Kiegészítő információ

hirdetés

NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL emulziós infúzió 5x625 ml

5x625 ml

V

OGYI-T-21735/01

NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL emulziós infúzió 5x1250 ml

5x1250 ml

V

OGYI-T-21735/02

NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL emulziós infúzió 5x1875 ml

5x1875 ml

V

OGYI-T-21735/03

NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL emulziós infúzió 5x2500 ml

5x2500 ml

V

OGYI-T-21735/04

Az alkalmazási előírás megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

Gyógyszerbiztonsági és terápiás döntéstámogató információk

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Nutriflex Omega special és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Nutriflex Omega special aminosavaknak, elektrolitoknak és zsírsavaknak nevezett vegyületeket és folyadékokat tartalmaz, melyek szükségesek a szervezet növekedéséhez vagy betegség utáni felépüléséhez. Kalóriát is tartalmaz szénhidrátok és zsírok formájában.
Ön akkor kap Nutriflex Omega special-t, ha nem képes normálisan táplálkozni. Ez számtalan esetben előfordulhat, pl. műtét, sérülés vagy égés utáni felépülés folyamán, vagy ha a táplálék nem szívódik fel a gyomrából, illetve beleiből.
Ez az oldat felnőttek számára adható.
2. Tudnivalók a Nutriflex Omega special alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Nutriflex Omega special-t:
- ha allergiás bármelyik aktív hatóanyagra,a tojásra, a mogyoróra, a halra, a szójára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- újszülöttek, csecsemők és két évesnél fiatalabb gyermekek esetében.
Akkor se alkalmazza a Nutriflex Omega special-t, ha az alábbi állapotok bármelyikében szenved:
- Életveszélyes keringési problémák, például ájulás vagy sokk esetén fellépő keringészavar
- Szívroham vagy szélütés
- Súlyosan károsodott véralvadási funkció (fennáll a vérzés veszélye)
- Vérrög vagy zsírlerakódás miatti érelzáródás (embólia)
- Súlyos májelégtelenség
- Epeúti akadály (intrahepatikus kolesztázis)
- Súlyos veseelégtelenség, amennyiben nem áll rendelkezésre a vesepótló kezelés (dializálás) lehetősége
- A szervezet sóháztartási zavara
- Folyadék hiánya vagy felhalmozódása a szervezetben
- Tüdővizenyő (tüdőödéma)
- Súlyos szívelégtelenség
- Bizonyos anyagcsere-rendellenességek, például
- túl sok lipid (zsír) van a vérben (súlyos hipertrigliceridémia)
- az aminosav-anyagcsere veleszületett rendellenességei
- kórosan magas vércukorszint, aminek kontrollálásához több mint 6 egység/óra inzulinra van szükség
- műtét vagy sérülés után esetleg bekövetkező anyagcserezavar
- ismeretlen eredetű kóma
- a szövetek elégtelen oxigénellátása
- kórosan magas savszint a vérben.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával a Nutriflex Omega special alkalmazása előtt:
- ha Önnek szív-, máj- vagy veseproblémája van
- ha bizonyos anyagcsere-rendellenességekben, pl. cukorbetegségben szenved, kórosak a vérzsírok értékei és a test folyadék-, sóösszetétele, illetve sav-bázis-egyensúlya nem megfelelő.
Önt szoros megfigyelés alatt fogják tartani, amíg kapja ezt a gyógyszert annak érdekében, hogy korán felismerhetők legyenek az esetleges allergiás reakció jelei (például láz, hidegrázás, kiütés vagy légszomj).
További megfigyelés és vérvizsgálatok szükségesek azért, hogy az orvos meggyőződhessen róla, az Ön szervezete megfelelően hasznosítja a bevitt táplálékot.
A gondozását végző egészségügyi szakember is tehet intézkedéseket az Ön folyadék- és elektrolit igényének megfelelő biztosítására. A Nutriflex Omega special-on kívül további tápanyagokat is kaphat, hogy teljes mértékben fedezzék a szükségleteit.
Gyermekek és serdülők
A biztonságosságot és hatásosságot gyermekek, illetve serdülők esetében még nem igazolták. A készítmény újszülötteknek, csecsemőknek és két évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
Egyéb gyógyszerek és a Nutriflex Omega special
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Nutriflex Omega special kölcsönhatásba léphet egyéb gyógyszerekkel. Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi vagy kapja:
- Inzulin
- Heparin
- A nemkívánatos véralvadást megakadályozó gyógyszerek, pl. warfarin vagy egyéb kumarin-származékok
- Vizelethajtók (diuretikumok)
- Magas vérnyomás vagy szívbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (ACE-gátlók és angiotenzin II-receptor-antagonisták)
- Szervátültetésnél adott készítmények, pl. ciklosporin és takrolimusz
- Gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek (kortikoszteroidok)
- A folyadékháztartást befolyásoló hormonkészítmények (adrenokortikotrop hormon - ACTH).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Amennyiben Ön terhes, kizárólag akkor fogja ezt a készítményt kapni, ha azt kezelőorvosa feltétlenül szükségesnek látja. Nincsenek a Nutriflex Omega special terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok.
Az infúzión keresztüli (parenterális) táplálást kapó anyáknak nem ajánlott a szoptatás.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Nutriflex Omega special-t rendszerint kórházban vagy klinikán, ágyhoz kötött betegeknek adják, tehát gyakorlatilag kizárt a gépjárművezetés vagy a gépek kezelésének lehetősége. Ugyanakkor ennek a gyógyszernek nincs hatása a gépjárművezetésre vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
3. Hogyan kell alkalmazni a Nutriflex Omega special-t?
A Nutriflex Omega special-t intravénás (csepp) infúzió formájában adják be egy kis csövön keresztül, közvetlenül egy vénába. Ezt a gyógyszert kizárólag nagy (centrális) vénába fogja kapni.
Orvosa fogja eldönteni, hogy mennyi gyógyszerre van szüksége és mennyi ideig kell kapnia a gyógyszeres kezelést.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A biztonságosságot és hatásosságot gyermekek, illetve serdülők esetében még nem igazolták. A készítmény újszülötteknek, csecsemőknek és két évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
Ha az előírtnál több Nutriflex Omega special-t kapott
Ha túl sok Nutriflex Omega special-t kapott az úgynevezett "túltöltés szindrómától" és a következő tünetektől szenvedhet:
- Többlet folyadék felhalmozódása és elektrolitzavarok
- Tüdővizenyő (tüdőödéma)
- Aminosavvesztés a vizeleten keresztül és az aminosav-egyensúly felborulása
- Hányás, émelygés
- Hidegrázás
- Magas vércukorszint
- Cukor megjelenése a vizeletben
- Folyadékvesztés
- A vér besűrűsödése (hiperozmolaritás)
- Zavartság vagy eszméletvesztés a nagyon magas vércukorszint miatt
- Májmegnagyobbodás (hepatomegália) sárgasággal (ikterusz) vagy anélkül
- Lépmegnagyobbodás (szplenomegália)
- Zsírlerakódás a belső szervekben
- Kóros májfunkciós értékek
- Vérszegénység - a vörösvértestek számának csökkenése (anémia)
- A fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia)
- A vérlemezkeszám csökkenése (trombocitopénia)
- Az éretlen vörösvértestek felszaporodása a vérben (retikulocitózis)
- A vörösvértestek szétesése (hemolízis)
- Vérzés vagy vérzési hajlam kialakulása
- Véralvadási zavar (amit a vérzési idő, alvadási idő, protrombinidő stb. változásaiból lehet észlelni)
- Láz
- Magas vérzsírszint
- Eszméletvesztés
Amennyiben a fenti tünetek bármelyike jelentkezik, az infúziót azonnal le kell állítani.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatások súlyosak lehetnek. Ha bármelyiket tapasztalja, azonnal forduljon orvosához, aki leállítja a gyógyszer beadását.
Ritka mellékhatások (1000 kezelt betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- Allergiás reakciók, pl. a bőrreakciók, légszomj, az ajkak, a száj és a torok duzzanata, nehézlégzés.
További mellékhatások:
Nem gyakori (100 kezelt betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- Hányinger, hányás, étvágytalanság
Ritka (1000 kezelt betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- Fokozott vérrögképződési hajlam
- A bőr kékes elszíneződése
- Légszomj
- Fejfájás
- A bőr kivörösödése (eritéma)
- Verítékezés
- Hidegrázás
- Hidegérzet
- Magas testhőmérséklet
- Álmosság
- Fájdalom a mellkasban, a hátban, a csontokban, a derék tájékán
- Vérnyomásesés vagy -emelkedés
Nagyon ritka (10 000 kezelt betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- Kórosan magas vérzsír- vagy vércukor-értékek
- A savas anyagok magas szintje a vérben.
- A túl sok lipid (zsír) a zsírtúltöltés szindrómához vezethet, erről további információkat a 3. pont "Ha az előírtnál több Nutriflex Omega special-t kapott" c. részben olvashat. A tünetek rendszerint megszűnnek, ha az infúziót leállítják.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- A fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia)
- A vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia)
- Károsodott epeelvezetés (kolesztasis)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Nutriflex Omega special-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a zsákokat tartsa a külső dobozában.
Nem fagyasztható! Ne használja fel a véletlenül lefagyasztott készítményt, dobja ki a zsákot.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nutriflex Omega special?
A felhasználásra kész keverék hatóanyagai:







Egyéb összetevők: a citromsav-monohidrát, tojás lecitin, glicerin, nátrium-oleát, all-rac-alfa-tokoferol, nátrium-hidroxid a pH beállításhoz és injekcióhoz való víz.
Milyen a Nutriflex Omega special készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A felhasználásra kész termék egy emulziós infúzió, vagyis a készítményt egy kis csövön keresztül egy vénába kötik be.
A Nutriflex Omega special rugalmas, többkamrás zsákokban kerül forgalomba, a következő tartalommal:
- 625 ml (250 ml aminosavoldat + 125 ml zsíremulzió + 250 ml glükózoldat)
- 1250 ml (500 ml aminosavoldat + 250 ml zsíremulzió + 500 ml glükózoldat)
- 1875 ml (750 ml aminosavoldat + 375 ml zsíremulzió + 750 ml glükózoldat)
- 2500 ml (1000 ml aminosavoldat + 500 ml zsíremulzió + 1000 ml glükózoldat).

Mind a glükóz, mind az aminosav oldat tiszta és színtelen vagy világos szalmasárga színű. A zsíremulzió tejszerűen fehér.
A többrekeszes tartályt műanyag védőzsákba csomagolják. A tartály és a védőcsomagolás között egy oxigénelnyelő és egy oxigénindikátor található; az oxigénelnyelő tasakja semleges anyagból készült és vas-hidroxidot tartalmaz.
A két felső kamrát az elválasztó zárszalag felnyitásával lehet összekapcsolni az alsó kamrával.
A különböző méretű tartályok öt tartályt tartalmazó dobozban kerülnek forgalomba.
Kiszerelések: 5×625 ml, 5×1250 ml, 5×1875 ml és 5×2500 ml.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2020. 01. 01.

A helyettesítő és hasonló termékek megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!