Néhány funkció mobilon nem elérhető!

Töltse le a teljes funkcionalitású PHARMINDEX Mobil alkalmazást Andoridra és iOS-re.

Előfizetek!
hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés

A piros lakattal jelzett tartalmak csak szakmai felhasználók részére érhetők el, a megtekintéshez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával, vagy ha még nem regisztrált, itt megteheti!

Kérjük, vegye figyelembe, hogy jelen weboldalon nem vásárolhatók meg a készítmények, és forgalmazási helyükről a weboldal üzemeltetője nem tud felvilágosítást adni!

SYNAGIS 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

gyógyszer

Gyógyszerbiztonsági és terápiás döntéstámogató információk

Hatóanyag:

palivizumab

hirdetés
hirdetés
hirdetés

SYNAGIS 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz 1x+1 amp.

Kiszerelés:

1x+1 amp.

Rendelhetőség:

V

Fogyasztói ár:

152 829 Ft

Törzskönyvi szám:

EU/1/99/117/001

Státusz
TB támogatás

Alkalmazási előírás

Az alkalmazási előírás megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

1. Milyen típusú gyógyszer a Synagis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Synagis egy palivizumabnak nevezett hatóanyagot tartalmaz, amely egy ellenanyag (antitest), ami kifejezetten az úgynevezett RSV (respiratorikus szinciciális vírus) ellen hat.
Az Ön gyermeke nagy kockázatnak van kitéve arra, hogy elkapjon egy respiratorikus szinciciális vírusnak (RSV-nek) nevezett vírus által okozott betegséget.
Az RSV-betegség nagyobb valószínűséggel veszélyezteti azokat a gyermekeket (nagy kockázatú gyermekek), akik koraszülöttek (35. gesztációs héten vagy korábban születtek) vagy bizonyos szív- vagy tüdőbetegséggel születtek.
A Synagis olyan gyógyszer, amely segít megvédeni gyermekét az RSV okozta súlyos megbetegedéstől.
2. Tudnivalók mielőtt gyermeke Synagist kap
Nem szabad Synagis-t adni gyermekének:
Ha allergiás a palivizumabra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
A súlyos allergiás reakció jelei és tünetei közé tartozhatnak az alábbiak:
- súlyos kiütés, csalánkiütés vagy bőrviszketés
- ajak-, nyelv- vagy arcduzzanat
- torok bedagadása, nyelési nehézség
- nehéz, gyors vagy szabálytalan légzés
- kékes bőr, ajak vagy köröm alatti terület
- izomgyengeség vagy ernyedtség
- vérnyomásesés
- válaszreakció hiánya
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Synagis fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha gyermeke nincs jól. Kérjük, értesítse kezelőorvosát, ha a gyermek nem érzi jól magát, mivel a Synagis adását esetleg el kell halasztani.
- ha gyermekének bármilyen véralvadási zavara van, mivel az injekció általában a combba adandó.
Egyéb gyógyszerek és a Synagis
A Synagis-ról nem ismert, hogy más gyógyszerekkel kölcsönhatásba lépne. Ettől függetlenül feltétlenül tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát gyermeke jelenleg szedett egyéb gyógyszereiről a Synagis alkalmazása előtt.
3. Hogyan kapja meg gyermekem a Synagis-t?
Milyen gyakran kap a gyermekem Synagis-t?
A Synagis-t 15 mg/testtömeg-kilogramm mennyiségben, havonta egyszer kell alkalmazni mindaddig, amíg az RSV-fertőzés kockázata fennáll. Gyermeke számára a legjobb védelmet az jelenti, ha követi orvosa utasítását arra vonatkozóan, hogy mikor térjen vissza a következő adagért.
Ha gyermeke a szívműtéten (szív-bypass műtéten) esik át, a műtétet követően egy soron kívüli Synagis injekciót kaphat. Ezután visszatérhet az eredeti oltási tervhez.
Hogyan kapja meg gyermekem a Synagis t?
A Synagis-t gyermeke injekció formájában izomba, általában a comb külső oldalába kapja.
Mit kell tenni, ha gyermeke a következő Synagis injekciót nem kapta meg?
Ha gyermeke nem kapta meg a következő injekciót, minél hamarabb hívja fel az orvost! A Synagis injekció minden egyes adagja csak egy hónapig segíthet megvédeni gyermekét és ekkor egy következő injekció beadása szükséges.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Synagis súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve:
- súlyos allergiás reakciók amelyek életveszélyesek vagy halálosak is lehetnek (a panaszok és tünetek teljes felsorolását lásd a "Nem szabad Synagis-t adni gyermekének" pontban).
- szokatlan véraláfutás vagy apró piros pontok csoportja a bőrön.
Azonnal hívja kezelőorvosát vagy kérjen orvosi segítséget, amennyiben gyermekénél a fent felsorolt súlyos mellékhatások bármelyike kialakul a Synagis bármelyik adagjának beadását követően.
További mellékhatások
Nagyon gyakori (10 betegből legalább 1-et érint):
- kiütés
- láz
Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint):
- fájdalom, pirosság vagy duzzanat az injekció beadásának helyén
- légzéskimaradás vagy egyéb légzési zavar
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érint):
- görcsök
- csalánkiütés
Mellékhatások bejelentése
Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Synagis-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
A feloldást követően 3 órán belül fel kell használni!
Nem fagyasztható!
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Synagis
- A készítmény hatóanyaga a palivizumab.
50 mg palivizumab injekciós üvegenként, a javasolt módon történő feloldást követően 100 mg/ml palivizumab elkészítéséhez.
- Egyéb összetevők:
Por: hisztidin, glicin és mannitol.
Oldószer: injekcióhoz való víz.
Milyen a Synagis külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Synagis port és oldatos injekcióhoz való oldószert tartalmaz (50 mg por ampullában) és 1 ml oldószert ampullában. 1 db-os kiszerelés.
A Synagis fehér vagy törtfehér száraz korong.

Helyettesíthetőség

Az helyettesítőség és a hasonló termékek megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés