Korai palliatív kezelés előrehaladott daganatos betegségben

Módszerek

A vizsgálat Kanadában zajlott (a Princess Margaret Cancer Centre, Toronto koordinálásával, 2006-2011 között.) 24 onkológiai centrum került bevonásra, ahol klaszteres randomizáció szerint csoportosították a betegeket standard kezelésre, illetőleg (korai) palliatív kezelésre. A stratifikálás szempontjai: a tumor mérete, hlokalizációja [centrumok szerint: 4 hely tüdőrákos, 8 GI-tumorok, 4 urológiai, 6 emlőtumoros és 2 nőgyógyászati betegeket ellátó centrum]) A konzultáció és nyomon követés (legalább) havonta történt. A terápiás beavatkozás teljeskörű vakosítása nem volt megoldható, a betegeket előzetesen, írásos tájékoztatott beleegyezés formájában informálták arról, egy klinikai vizsgálatban vesznek részt – arról viszont nem kaptak információt, hogy egy másik / kontroll betegcsoport is létezik.

A beválasztásra kerülő betegek előrehaladott daganatos betegségben szenvedtek (ECOG, European Cooperative Oncology Group státusz 0-2, klinikai prognózisuk 6-24 hónap. Az élerminsőég mérésére a Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being [FACIT-Sp], valamint a Quality of Life at the End of Life [QUAL-E]) mérőskálákat alkalmazták. A tünetek súlyosságát az Edmonton Symptom Assessment System [ESAS]) skálával, a betegek ellátással való elégedettségét a FAMCARE-P16, az orvosi beavatkozásokkal kapcsolatos problémákat a Cancer Rehabilitation Evaluation System Medical Interaction Subscale [CARES-MIS] mérőskálákkal rögzítették a vizsgálat indulásakor, valamint 4 hónapig havi gyakorisággal.

Elsődleges végpont: a FACIT-Sp mérsőkálán mutatott változás a vizsgálat 3. hónapjában. Másodlagos végpontok: ugyanezen skála a 4. hónapban, és a fent felsorolt egyéb score értékek alakulása a 3.-4. hónap során.

Nyilvántartási szám: ClinicalTrials.gov, number NCT01248624.

Eredmények

461 beteg került beválasztásra, (228 palliatív kezeléses csoport, 233 kontroll). Legalább egy nyomon követési vizsgálaton 393 beteg vett részt. A 3. hónapban nem volt szignifikáns különbség a palliatív terápiával és a standard kezeléssel ellátott betegek score értékeiben a FACIT-Sp szerint: (3,56 [95% CI ?0,27 – 7,40], p=0,07), viszonz szignifikáns különbség a QUAL-E, (2,25 [0,01 – 4,49], p=0,05) a FAMCARE-P16, (3,79 [1,74 – 5,85], p=0,0003), és nem volt különbség az ESAS (?1,70 [?5,26 – 1,87], p=0,33) és a CARES-MIS score értékekben (?0,66 [?2,25 – 0,94], p=0,40). A 4. hónapban a CARES-MIS score értékeket kivéve minden mérőskálán szignifikáns különbségeket észleltek. Minden különbség a palliatív kezelés előnyét mutatta.

Következtetés

Bár az elsődleges végpontnál az életminőség tekintetében nem mutatkozott szignifikáns előny a palliatív kezelés javára, e vizsgálati elrendezés szerint előrehaladott daganatos betegségben a korai palliatív kezelés előnyös lehet.

Támogató

Canadian Cancer Society, Ontario Ministry of Health and Long Term Care.

http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736%2813%2962416-2/fulltext?elsca1=ETOC-LANCET&elsca2=email&elsca3=E24A35F