A piros lakattal jelzett tartalmak csak szakmai felhasználók részére érhetők el, a megtekintéshez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával, vagy ha még nem regisztrált, itt megteheti!
Kérjük, vegye figyelembe, hogy jelen weboldalon nem vásárolhatók meg a készítmények, és forgalmazási helyükről a weboldal üzemeltetője nem tud felvilágosítást adni!
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.1. Milyen típusú gyógyszer a Caprelsa és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Caprelsa felnőttek és 5 éves vagy idősebb gyermekek kezelésére alkalmas: Olyan medulláris pajzsmirigyrák esetén, ami műtéttel nem távolítható el, vagy a szervezet más részeire terjedt. A Caprelsa úgy hat, hogy lassítja a daganatokban (rák) lévő új erek növekedését. Ez megszünteti a daganat tápanyag- és oxigénellátását. A Caprelsa közvetlenül is hathat a rákos sejtekre, és elpusztítja azokat vagy lassítja a növekedésüket. 2. Tudnivalók a Caprelsa szedése előtt Ne szedje a Caprelsa-t: - ha allergiás (túlérzékeny) a vandetanibra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha veleszületett szívbetegsége van, amit "kongenitális hosszú QTc-szindrómának" neveznek. Ez az elektrokardiogramon (EKG-n) észlelhető. - ha szoptat. - ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi: arzén, ciszaprid (gyomorégés kezelésére alkalmazzák), intravénás eritromicin vagy moxifloxacin (fertőzések kezelésére alkalmazzák), toremifen (emlőrák kezelésére alkalmazzák), mizolasztin (allergia kezelésére alkalmazzák), az Ia és a III osztályba tartozó antiarritmiás szerek (a szívritmus szabályozására alkalmazzák). Ne szedje a Caprelsa-t, ha a fentiek bármelyike igaz Önre. Ha nem biztos ezekben, akkor beszéljen kezelőorvosával. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Caprelsa szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha napfényérzékenysége van. Egyes betegek, akik Caprelsa-t szednek, érzékenyebbé válhatnak a napsütéssel szemben. Ez leégést okozhat. Amíg a Caprelsa-t szedi, védje magát, ha a szabadba megy, mindig használjon fényvédő krémet, és hordjon ruhát, hogy védje magát a napsugaraktól. A vérképe és a szíve ellenőrzése Kezelőorvosa vagy a nővér vizsgálatokat fog végezni, hogy ellenőrizze a vére kálium-, kalcium-, magnézium- és pajzsmirigyserkentő-hormon (TSH) szintjét, valamint az elektrokardiogramnak (EKG) nevezett vizsgálattal a szíve elektromos tevékenységét. Ezeken a vizsgálatokon át kell esnie: - a Caprelsa elkezdése előtt, - a Caprelsa-kezelés alatt rendszeresen, - 1, 3 és 6 héttel a Caprelsa-kezelés elkezdése után, - 12 héttel a Caprelsa-kezelés elkezdése után, - ezután minden 3. hónapban, - ha a kezelőorvosa vagy a gyógyszerész változtat az Ön Caprelsa adagján, - ha olyan gyógyszereket kezd szedni, amelyek a szívére hatnak, - ha a kezelőorvosa vagy a gyógyszerész arra utasítja. Gyermekek A Caprelsa 5 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható. Egyéb gyógyszerek és a Caprelsa Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül vásárolható és a gyógynövény-készítményeket is. Erre azért van szükség, mert a Caprelsa befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását, és egyes gyógyszereknek hatása lehet a Caprelsa-ra. Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi: - itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, klaritromicin, rifampicin és moxifloxacin (fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek), - karbamazepin és fenobarbitál (epilepsziás görcsrohamok kezelésére alkalmazzák), - ondanzetron (hányinger és hányás kezelésére alkalmazzák), - ciszaprid (gyomorégés kezelésére alkalmazzák), pimozid (szabályozhatatlan, ismétlődő testmozgások és szóbeli indulatkitörések kezelésére alkalmazzák), halofantrin és lumefantrin (malária kezelésére alkalmazzák), - metadon (függőség kezelésére alkalmazzák), haloperidol, klórpromazin, szulpirid, amiszulprid és zuklopentixol (mentális betegségek kezelésére alkalmazzák), - pentamidin (fertőzések kezelésére alkalmazzák) - K-vitamin antagonisták és dabigatran, ezeket gyakran "vérhígítóknak" is nevezik, - ciklosporin és takrolimusz (az átültetett szervek kilökődésének kezelésére alkalmazzák), digoxin (szívritmuszavar kezelésére alkalmazzák) és metformin (a vércukorszint beállítására alkalmazzák), - protonpumpa-gátlók (gyomorégés kezelésére alkalmazzák). Ezt az információt meg fogja találni abban a betegeknek szóló információs kártyában is, amit kezelőorvosa ad Önnek. Fontos, hogy tartsa magánál az információs kártyát, és mutassa meg partnerének vagy gondozóinak. Terhesség és szoptatás Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt bevenné a Caprelsa-t, ha terhes vagy ha teherbe próbál esni. Erre azért van szükség, mert a Caprelsa károsíthatja a meg nem született gyermeket. Ezidő alatt kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a Caprelsa szedésének előnyeit és kockázatait. - Ha teherbe eshet, akkor a Caprelsa szedése alatt és a Caprelsa utolsó adagja után legalább négy hónapig hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia. A gyermeke biztonsága érdekében a vandetanib-kezelés alatt tilos szoptatnia. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Legyen óvatos, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne. Ne felejtse, hogy a Caprelsától fáradt, gyenge lehet, vagy az homályos látást okozhat. 3. Hogyan kell szedni a Caprelsa-t? Alkalmazása felnőtteknél A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. - A készítmény ajánlott adagja 300 mg naponta. - A Caprelsa-t minden nap megközelítőleg ugyanabban az időpontban vegye be. - A Caprelsa bevehető étellel, vagy anélkül is. Alkalmazása gyermekeknél A kezelőorvos megmondja majd Önnek, hány Caprelsa tablettát adjon gyermekének. A beadandó tabletta mennyisége gyermeke testsúlyától és magasságától függ majd. Gyermekeknél a teljes napi adag nem lépheti át a 300 mg-ot. Gyermeke a kezelést megkaphatja naponta egyszeri adaggal, vagy másnaponta történő adagolásban vagy akár egy ismétlődő 7 napos kezelésként, az adagolási útmutatóban javasoltak szerint, amit kezelőorvosa odaadott Önnek. Fontos, hogy megőrízze ezt az útmutatót, és gondozójának is megmutassa. Ha nehezen tudja lenyelni a tablettát Ha nehezen tudja lenyelni a tablettát, az alábbiak szerint összekeverheti vízzel: - Fogjon egy fél pohár szénsavmentes vizet. Semmilyen más folyadékot ne használjon, csak vizet. - Tegye a tablettát a vízbe. - Addig kevergesse a tablettát, amíg szét nem oszlik a vízben. Ez akár 10 percig is tarthat. - Ezután azonnal igya meg. Annak érdekében, hogy ne maradjon benne gyógyszer, töltse újra félig a poharat vízzel, és igya meg. Ha mellékhatások jelentkeznek Ha mellékhatások jelentkeznek Önnél, mindig beszéljen kezelőorvosával. Lehet, hogy kezelőorvosa azt mondja Önnek, hogy alacsonyabb vagy emelt adagban szedje a Caprelsa-t (például két 100 mg-os tablettát vagy egy 100 mg-os tablettát). Lehet, hogy kezelőorvosa más gyógyszereket is felír, hogy csökkentse Önnél a mellékhatásokat. A Caprelsa mellékhatásai a 4. pontban vannak felsorolva. Ha az előírtnál több Caprelsa-t vett be Ha az előírtnál több Caprelsa-t vett be, azonnal beszéljen egy orvossal vagy menjen kórházba. Ha elfelejtette bevenni a Caprelsa-t Az, hogy mit kell tennie, ha elfelejt bevenni egy tablettát, attól függ, hogy mennyi idő van még a következő adagig. - Ha 12 óra vagy több van még a következő adagig: Vegye be a kihagyott tablettát, amint eszébe jut. Majd a következő adagot a szokott időben vegye be. - Ha kevesebb mint 12 óra van még a következő adagig: Hagyja ki az elfelejtett adagot. Majd a következő adagot a szokott időben vegye be. Ne alkalmazzon kétszeres adagot (két adagot egy időben) a kihagyott tabletta pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha mellékhatások jelentkeznek Önnél, lehet, hogy kezelőorvosa azt mondja Önnek, hogy alacsonyabb adagban szedje a Caprelsa-t. Lehet, hogy kezelőorvosa más gyógyszereket is felír, hogy csökkentse Önnél a mellékhatásokat. Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli - sürgős orvosi segítségre lehet szüksége: - Ájulás, szédülés vagy szívritmus-változások. Ezek a szív elektromos tevékenységében bekövetkező változás tünetei lehetnek. Ezek a Caprelsa-t medulláris pajzsmirigyrák miatt szedő betegek 8%-ánál észlelhetők. Lehet, hogy kezelőorvosa azt javasolja Önnek, hogy alacsonyabb adagban szedje a Caprelsa-t vagy hagyja abba a Caprelsa szedését. A Caprelsa nem gyakran a szívritmus életveszélyes megváltozásával járt. - Súlyos bőrreakciók, amelyek a testének nagy területeit érintik. A tünetek közé tartozhat a bőrpír, a fájdalom, a bőr kifekélyesedése, hólyagképződés a bőrön vagy a bőr hámlása. Az ajkak, az orr, a szemek és a nemiszervek is érintettek lehetnek. Ezek a bőrreakció típusától függően gyakoriak (10 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érintenek) vagy nem gyakoriak (100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érintenek) lehetnek. - Súlyos hasmenés. - Erős légszomj, vagy a légszomj hirtelen kialakuló súlyosbodása, esetleg köhögéssel vagy magas testhőmérséklettel (láz). Ez azt jelentheti, hogy gyulladás van a tüdejében, amit a "kötőszövetet érintő tüdőbetegségnek" neveznek. Ez nem gyakori (100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint), de életveszélyes lehet. - Görcsroham, fejfájás, zavartság vagy koncentrálási zavar. Ezek az úgynevezett RPLS (reverzíbilis poszterior leukoenkefalopátia szindróma) tünetei lehetnek. Ezek a Caprelsa szedésének abbahagyásakor rendszerint elmúlnak. Az RPLS nem gyakori (100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint). Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli. A további mellékhatások közé tartozik Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint): - Hasmenés. Kezelőorvosa gyógyszert írhat fel ennek kezelésére. Ha súlyossá válik, azonnal szóljon kezelőorvosának. - Hasi fájdalom. - Bőrkiütés vagy faggyúmirigy-gyulladás. - Depresszió. - Fáradtság. - Hányinger. - Gyomorpanaszok (diszpepszia) - Körömbetegség. - Hányás. - Étvágytalanság (anorexia). - Gyengeség. - Magas vérnyomás. Kezelőorvosa gyógyszert írhat fel ennek kezelésére. - Fejfájás. - Fáradtság. - Alvászavar (álmatlanság). - Az orrjáratok gyulladása. - A tüdő nagyobb hörgőinek gyulladása. - Felső légúti fertőzések. - Húgyúti fertőzések. - A bőr zsibbadása vagy bizsergése. - Szokatlan érzések a bőrön. - Szédülés. - Fájdalom. - Folyadékfelesleg következtében kialakuló duzzanat (ödéma) - Húgyúti kövek vagy kalcium-lerakódások (vesekövesség). - Homályos látás, beleértve a szemben kialakuló enyhe elváltozásokat, amelyek homályos látáshoz vezethetnek (szaruhártyahomály). - A bőr napfénnyel szembeni érzékenysége. Amíg a Caprelsa-t szedi, védje magát, ha a szabadba megy, mindig használjon naptejet, és hordjon ruhát, hogy óvja magát a napsugaraktól. Gyakori (10 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint) - Kiszáradás. - Nagyon magas vérnyomás. - Fogyás. - Szélütés vagy más, olyan betegség, amelyben lehet, hogy az agy nem kap elég vért. - A bőrkiütés egy olyan fajtája, ami a kezeket és a lábakat érinti (kéz-láb szindróma). - Szájüregi sebek (szájnyálkahártya-gyulladás). - Szájszárazság. - Tüdőgyulladás. - Fertőzés szövődményeként a vérbe kerülő méreganyagok. - Influenza. - Húgyhólyag-gyulladás. - Orrmelléküreg-gyulladás. - Gégegyulladás. - Tüszőgyulladás, elsősorban szőrtüszőgyulladás. - Kelés. - Gombás fertőzés. - Vesefertőzés. - A test folyadékvesztése (kiszáradás). - Szorongás. - Remegés. - Álmosság. - Ájulás. - Bizonytalanság-érzés - A szemnyomás megemelkedése (zöldhályog). - Köhögés utáni vérköpés. - A tüdőszövet gyulladása. - Nyelési nehézség. - Székrekedés. - A gyomornyálkahártya gyulladása (gasztritisz). - Emésztőrendszeri vérzés. - Epekőbetegség. - Fájdalmas vizelés. - Veseelégtelenség. - Gyakori vizeletürítés. - Sürgető vizelési inger. - Láz. - Orrvérzés. - Száraz szem. - A szemek irritációja (kötőhártyagyulladás). - Látásromlás. - Látható fényudvar a fényforrások körül. - Fényfelvillanások látása. - A szem szaruhártyájának megbetegedése (keratopátia). - A hasmenés egy fajtája (vastagbélgyulladás). - Hajhullás vagy a testszőrzet kihullása (alopécia). - Az ételek ízének megváltozása (ízérzés-zavar). Nem gyakori (100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint) - Szívelégtelenség. - Vakbélgyulladás. - Bakteriális fertőzés. - Divertikulum-gyulladás (kis zsákszerű kiöblösödések, amelyek az emésztőrendszerben alakulnak ki). - Bakteriális bőrfertőzés. - Hasfali tályog. - Alultápláltság. - Akaratlan izomösszehúzódás (görcsrohamok). - Gyorsan váltakozó izomösszehúzódás és elernyedés (klónusz). - Agyödéma. - A szemlencse elhomályosodása. - Pulzusszám- és szívritmuszavarok. - A szív működésének csökkenése. - Légzésfunkció-csökkenés. - Tüdőgyulladás, amely idegen anyag belélegzésekor alakul ki. - Bélelzáródás. - A bélfal kilyukadása. - A székletürítés szabályozásának zavara. - Szokatlan színű vizelet. - A vizelettermelődés hiánya. - Sebgyógyulási zavar. - Hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatítisz). - A bőr felhólyagosodása (dermatítisz bullóza). Az alábbi mellékhatásokat a kezelőorvosa által végzett vizsgálatok mutathatják ki: - Fehérje vagy vér a vizeletében (vizeletvizsgálat mutatja ki). - Szívritmus-változások (EKG mutatja ki). Lehet, hogy kezelőorvosa azt mondja Önnek, hogy hagyja abba a Caprelsa szedését vagy alacsonyabb adagban szedje a Caprelsa-t. - Máj- vagy hasnyálmirigy-eltérések (vérvizsgálatok mutatják ki). Ezek rendszerint nem okoznak tüneteket, de lehet, hogy kezelőorvosa ellenőrizni akarja ezeket. - Csökkent kalciumszint a vérében. Lehet, hogy kezelőorvosának pajzsmirigyhormon-kezelést kell felírnia Önnek, vagy meg kell változtatnia a kezelését. - A káliumszint csökkenése a vérben. - A kalciumszint emelkedése a vérben. - Vércukorszint-emelkedés. - A nátriumszint csökkenése a vérben. - A pajzsmirigy működésének csökkenése. - Emelkedett vörösvértestszám a vérben. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Caprelsa-t tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Caprelsa - A készítmény hatóanyaga a vandetanib. 100 mg vagy 300 mg vandetanib tablettánként. - Egyéb összetevők a kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon (A típusú), povidon (K29-32), magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol és titán-dioxid (E171). Milyen a Caprelsa készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Caprelsa 100 mg fehér, kerek filmtabletta, egyik oldalán "Z100" nyomattal. A Caprelsa 300 mg fehér, ovális filmtabletta, egyik oldalán "Z300" nyomattal. A Caprelsa 30 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
A helyettesítő és hasonló termékek megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!