A piros lakattal jelzett tartalmak csak szakmai felhasználók részére érhetők el, a megtekintéshez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával, vagy ha még nem regisztrált, itt megteheti!

Kérjük, vegye figyelembe, hogy jelen weboldalon nem vásárolhatók meg a készítmények, és forgalmazási helyükről a weboldal üzemeltetője nem tud felvilágosítást adni!

IAMNA 75 µg/30 µg bevont tabletta

gyógyszer

Gyógyszerbiztonsági és terápiás döntéstámogató információk

gestodene, ethinylestradiol

ethinylestradiol 0,03 mg + gestodene 0,075 mg bevont tabletta / drazsé

  • G - UROGENITALIS RENDSZER ÉS NEMI HORMONOK
  • G03 - NEMI HORMONOK ÉS A GENITÁLIS RENDSZER MODULATORAI
  • G03A - HORMONALIS SYSTEMÁS FOGAMZÁSGÁTLÓK
  • G03AA - Progestogenek és estrogenek fix kombinációi
  • G03AA10 - Gestodene és ethinylestradiol
hirdetés

IAMNA 75 µg/30 µg bevont tabletta 1x21x

1x21x

V

OGYI-T-21218/04

IAMNA 75 µg/30 µg bevont tabletta 3x21x

3x21x

V

OGYI-T-21218/05

Az alkalmazási előírás megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

Gyógyszerbiztonsági és terápiás döntéstámogató információk

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Iamna bevont tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Iamna bevont tabletta kombinált hormonális fogamzásgátló (röviden "CHC"). Minden bevont tabletta kétféle női nemi hormont: gesztodént (progesztint) és etinilösztradiolt (ösztrogént) tartalmaz kis mennyiségben.
Hatóanyagainak csekély mennyisége miatt a Iamna bevont tablettát alacsony dózisú orális fogamzásgátlónak tekintik. Tekintve, hogy a csomagban található bevont tabletták hatóanyagai, sőt azok adagja is azonos, a Iamna bevont tabletta monofázisos kombinált orális fogamzásgátló (röviden "COC").

Nem kívánt terhesség megelőzésére alkalmazható.
Az orális fogamzásgátlók a születésszabályozás rendkívül hatékony eszközei. A pontosan az előírásoknak megfelelően (kihagyások nélkül) szedett gyógyszer csaknem teljes védelmet nyújt a nem kívánt terhességgel szemben.


2. Tudnivalók a Iamna bevont tabletta szedése előtt

Általános megjegyzések
A Iamna bevont tabletta alkalmazásának megkezdése előtt olvassa el a 2. pontban található, vérrögökkel kapcsolatos információt. Különösen fontos elolvasnia a vérrögök képződésére utaló tüneteket - lásd 2. pont, "Vérrögök").

A Iamna más fogamzásgátlókhoz hasonlóan, nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) ellen, sem egyéb, nemi úton terjedő betegség ellen.

Mikor nem szabad szednie a Iamna bevont tablettát
Nem szabad szednie a Iamna bevont tablettát, ha az alább felsorolt állapotok valamelyike fennáll Önnél. Tájékoztassa a kezelőorvosát, ha ezen állapotok bármelyike fennáll Önnél. Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy melyik születésszabályozó módszer lenne megfelelőbb az Ön számára.
- Ha Önnek vérrög van (vagy valaha volt) a lábszárának (mélyvénás trombózis, MVT), tüdejének (tüdőembólia, TE) vagy más szervének vérerében. Trombózisban a vér kórosan fokozott alvadékonysága miatt vérrögök keletkeznek a mélyen futó visszerekben (mélyvénás trombózis). Tromboembóliás betegségben a visszérben képződött vérrög elsodródik és más érszakaszt zár el.
- Ha öröklött vagy szerzett hajlama van arra, hogy a visszerében vagy a verőerében trombózis alakuljon ki;
- Ha tudomása van arról, hogy véralvadási zavarban szenved - például protein C-hiány, protein S-hiány, antithrombin III-hiány, az V. véralvadási faktor Leiden-mutációja vagy antifoszfolipid antitestek jelenléte;
- Ha Önnél műtéti beavatkozást szükséges végezni vagy hosszú ideig fekvőbeteg (lásd a "Vérrögök" pontot);
- Ha valaha volt szívrohama vagy szélütése (sztrók);
- Ha Önnek angina pektórisza (ez egy olyan állapot, ami súlyos mellkasi fájdalommal jár, és a szívroham első jele lehet) vagy átmeneti iszkémiás rohama (TIA - tranziens ischaemiás attak) van (vagy valaha volt);
- Ha az alábbi betegségek bármelyikében szenved, amelyek fokozhatják az artériás vérrögök kialakulásának kockázatát:
-- súlyos cukorbetegség, amely érkárosodással jár
-- nagyon magas vérnyomás
-- nagyon magas vérzsírszint (koleszterin vagy triglicerid)
-- hiperhomociszteinémia néven ismert állapot
-- trombózis kialakulására hajlamosító szívbillentyű betegség
-- trombózis kialakulására hajlamosító szívritmuszavar (pitvarremegés)
-- koszorúér betegség
- Ha Önnek "aurával járó migrén" típusú migrénje van (vagy valaha volt);
- Ha hasnyálmirigy-gyulladása (pankreatitisze) van (vagy volt), amit magas trigliceridszint kísér;
- Ismerten vagy feltételezhetően emlőrákban vagy más ösztrogénfüggő rosszindulatú daganatban szenved;
- Jó- vagy rosszindulatú májdaganata van, vagy aktív májbetegségben és kóros májműködésben szenved;
- Ha C-típusú vírusos májgyulladása (hepatitisz C-je) van, és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavirt, dazabuvirt, glekaprevir/pibrentaszvirt vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevirt tartalmazó gyógyszereket szed (lásd még: "Egyéb gyógyszerek és a Iamna bevont tabletta");
- Tisztázatlan eredetű hüvelyi vérzése van;
- Ha Ön allergiás az etinilösztradiolra vagy a gesztodénre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Abban az esetben, ha fogamzásgátló készítmény alkalmazásának ideje alatt betegszik meg a felsorolt kórképekben, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvosához. Ezzel egyidőben térjen át más, nem-hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazására (lásd még az "Általános megjegyzés" című részt).

Általános megjegyzés
Tájékoztatónkban több olyan szituációt is vázolunk, amelyekben abba kell hagynia a készítmény szedését, ill. csökkenhet a fogamzásgátlás hatékonysága. Ezekben az esetekben tartózkodnia kell a nemi élettől, vagy pedig más, nem-hormonális eljárásokhoz (pl. óvszer, diafragma, vagy pesszárium alkalmazásához) kell folyamodnia. Ne hagyatkozzon azonban a naptár-módszerre, és az ébredési testhőmérséklet alapján se próbálja megállapítani az ovuláció időpontját. Ezek a módszerek megbízhatatlanok, ugyanis a fogamzásgátló készítmények módosítják a testhőmérséklet, ill. a cervixnyák összetételének ciklusos változásait.

A Iamna bevont tablettát kizárólag az Ön számára rendelte az orvos, ne adjon belőle másoknak.

Különleges betegcsoportok

Gyermekek és serdülők
A Iamna tabletta alkalmazása nem javallt azoknál, akiknél az első menstruáció még nem kezdődött el.

Idősek
A Iamna tabletta nem javallt a menopauza után.

Májkárosodás
Ne szedje a Iamna tablettát, ha májmegbetegedésben szenved. Lásd még a 2. pontban a "Mikor nem szabad szednie a Iamna bevont tablettát" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt.

Vesekárosodás
Kérdezze meg a kezelőorvosát. Az elérhető adatok alapján nem szükséges a Iamna alkalmazásának megváltoztatása.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Iamna bevont tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Mikor kell fokozott elővigyázatossággal alkalmazni a Iamna bevont tablettát

Mikor forduljon kezelőorvosához?

Sürgősen forduljon orvoshoz
- ha vérrögre utaló tünetet észlel, ami azt jelentheti, hogy vérrög képződött a lábszárában (azaz mélyvénás trombózis), a tüdejében (azaz tüdőembólia), szívrohama vagy szélütése van (lásd a "Vérrögök (trombózis)" című pontot).
E súlyos mellékhatások tüneteinek leírásáért kérjük, olvassa el a "Hogyan ismerhető fel a vérrög" című részt.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi állapotok bármelyike érvényes Önre.
Ha ez az állapot a Iamna bevont tabletta alkalmazása során kialakul, vagy súlyosbodik, akkor erről tájékoztatnia kell a kezelőorvosát.
- ha Ön Crohn-betegségben vagy kólitisz ulcerózában szenved (idült gyulladásos bélbetegség);
- ha Ön dohányzik;
- ha Ön cukorbeteg;
- ha Ön túlsúlyos;
- ha Önnek magas a vérnyomása;
- ha Ön szívbillentyű-betegségben, vagy szívritmus-zavarban szenved;
- ha Önnek legközelebbi rokonai közül bárki trombózisban betegedett meg, netán szívrohamot, vagy szélütést szenvedett;
- ha Önt migrénes fejfájások gyötrik;
- ha epilepsziás;
- ha Önnek a legközelebbi rokonai közül bárkinek mellrákja van, vagy volt;
- ha Ön máj- vagy epebetegségben szenved;
- ha Ön szisztémás lupusz eritematózuszban szenved (SLE - egy olyan betegség, ami a természetes védekezőképességét befolyásolja);
- ha Ön hemolitikus urémiás szindrómában szenved (HUS - egy olyan véralvadási zavar, ami veseelégtelenséget okoz);
- ha Ön sarlósejtes vérszegénységben szenved (a vörösvérsejtek örökletes betegsége);
- ha emelkedett az Ön vérzsírszintje (hipertrigliceridémia), vagy a családi kórtörténetében szerepel ilyen állapot. A hipertrigliceridémiát összefüggésbe hozták a pankreatitisz (hasnyálmirigy-gyulladás) kialakulásának emelkedett kockázatával;
- ha Önnél műtéti beavatkozást szükséges végezni, vagy hosszú ideig fekvőbeteg (lásd a "Vérrögök" pontot);
- ha Ön nemrégiben szült, akkor Önnél fokozott a vérrögök kialakulásának kockázata. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a szülés után mennyi idő elteltével kezdheti meg a Iamna bevont tabletta szedését;
- ha Önnél a bőr alatt lévő vénák gyulladása áll fent (felszínes tromboflebitisz);
- ha Önnek visszértágulatai vannak;
- ha Önnek olyan betegsége van, ami a korábbi terhesség vagy nemi hormonok alkalmazása alatt jelentkezett (például hallásvesztés, a vörös pigment termelésének zavara a vérben (porfíria), hólyagos bőrkiütés a terhesség alatt (terhességi herpesz), az idegek olyan betegsége, ami a test hirtelen mozgásaival jár (Sydenham-féle chorea);
- ha sárgásbarna foltos elszíneződések vannak (vagy voltak) a bőrén, különösen az arcán és nyakán, ún. "terhességi foltok" (kloazma). Ebben az esetben kerülje a napozást vagy ultraibolya sugárzást (pl. szolárium);
- ha örökletes angioödémában szenved. Az ösztrogén tartalmú gyógyszerek kiválthatják vagy súlyosbíthatják az angioödéma tüneteit. Amennyiben az angioödéma tüneteit tapasztalja (pl. duzzadt arc, nyelv, illetve torok, nyelési nehézségek vagy csalánkiütés légzési nehézségekkel) azonnal forduljon orvoshoz.

VÉRRÖGÖK
A kombinált hormonális fogamzásgátlók, mint például a Iamna bevont tabletta alkalmazása növeli a vérrögök kialakulásának kockázatát ahhoz képest, mintha nem használna ilyen készítményt. Ritka esetben egy vérrög elzárhat egyes vérereket, és ez súlyos problémákhoz vezethet.
A vérrögök az alábbi helyeken alakulhatnak ki:
 vénákban (erre "vénás trombózisként", "vénás tromboembóliaként" vagy VTE-ként hivatkoznak)
 artériákban (erre "artériás trombózisként", "artériás tromboembóliaként" vagy ATE-ként hivatkoznak).
A vérrögök által okozott problémákból történő felépülés nem mindig teljes. Ritkán súlyos, tartós hatások maradhatnak vissza, illetve nagyon ritkán ezek halálos kimenetelűek is lehetnek.
Nem szabad elfelejteni, hogy a Iamna bevont tabletta alkalmazása következtében kialakuló, ártalmas vérrögök előfordulásának összesített kockázata alacsony.

HOGYAN ISMERHETŐ FEL A VÉRRÖG
Sürgősen forduljon orvoshoz, ha az alábbi jelek vagy tünetek bármelyikét észleli.




VÉNÁS VÉRRÖGÖK


Milyen következményekkel járhat, ha vérrög alakul ki valamelyik vénában?
- A kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazását összefüggésbe hozták a vénákban kialakuló vérrögök (vénás trombózis) emelkedett kockázatával. Ugyanakkor ezek a mellékhatások ritkák. Leggyakrabban a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazásának első évében alakulnak ki.
- Ha a lábszár vagy láb valamely vénájában vérrög alakul ki, akkor mélyvénás trombózist (MVT) okozhat.
- Ha a lábszárban kialakult vérrög a tüdőbe sodródik, és ott elakad, akkor tüdőembóliát okozhat.
- Nagyon ritkán vérrögök más szervek vénáiban, mint például a szemben (retinális véna trombózisa) is kialakulhatnak.

Mikor a legnagyobb a vérrögök kialakulásának kockázata?
A vénás vérrögök kialakulásának kockázata a kombinált hormonális fogamzásgátló legelső alkalmazásának első évében a legmagasabb. A kockázat akkor is magasabb lehet, ha egy 4 hetes vagy hosszabb szünet után újrakezdi a kombinált hormonális fogamzásgátló (akár ugyanazon készítmény, akár másik) alkalmazását.
Az első évet követően a kockázat alacsonyabb lesz, de még mindig magasabb marad annál, mint ha nem szedne semmilyen kombinált hormonális fogamzásgátlót.
Amikor abbahagyja a Iamna bevont tabletta szedését, akkor a vérrögök kialakulásának kockázata néhány héten belül visszaáll a normális szintre.

Mi a kockázata a vérrögök kialakulásának?
Ez a kockázat az Ön VTE-vel kapcsolatos természetes kockázatától, valamint az Ön által alkalmazott kombinált hormonális fogamzásgátló típusától függ.
A Iamna bevont tabletta alkalmazása mellett a lábszárban vagy tüdőben (MVT vagy TE) kialakuló vérrögök összesített kockázata alacsony.
- Semmilyen kombinált hormonális fogamzásgátlót nem alkalmazó, illetve nem terhes 10 000 nő közül hozzávetőlegesen 2 nőnél alakul ki vérrög egy év alatt.
- Levonorgesztrelt vagy noretiszteront, illetve norgesztimátot tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlót szedő 10 000 nő közül hozzávetőlegesen 5-7 nőnél alakul ki vérrög egy év alatt.
- A gesztodént tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlót, úgymint a Iamna bevont tablettát alkalmazó 10 000 nő közül hozzávetőlegesen 9-12 nőnél alakul ki vérrög egy év alatt.
- A vérrögök kialakulásának kockázata az Ön személyes kórtörténetének függvényében változhat (lásd alább, "A vérrögök kialakulásának kockázatát növelő tényezők"pontot).




A vénás vérrögök kialakulásának kockázatát növelő tényezők
A Iamna bevont tabletta alkalmazása mellett kialakuló vérrögök kockázata alacsony, de bizonyos állapotok emelik ezt a kockázatot. Az Ön kockázata magasabb:
- ha Ön nagyon túlsúlyos (a testtömegindexe, avagy a BMI-je 30 kg/m2 felett van);
- ha valamelyik közvetlen családtagjának fiatal korában (pl. 50 éves életkor előtt) vérrög alakult ki a lábszárában, tüdejében vagy más szervében. Ebben az esetben Önnek örökletes véralvadási zavara lehet;
- ha Önnél műtéti beavatkozást szükséges végezni, vagy valamilyen sérülés vagy betegség miatt hosszabb ideig fekvőbeteg, illetve ha a lábszára gipszkötésben van. Lehet, hogy abba kell hagyni a Iamna alkalmazását a műtét előtt néhány héttel vagy amíg kevésbé mozgékony. Ha abba kell hagynia a Iamna bevont tabletta alkalmazását, akkor kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mikor kezdheti el újra.
- az életkor előrehaladtával (különösen 35 éves életkor felett);
- ha néhány héten belül gyermeket szült.
A vérrögök kialakulásának kockázata annál jobban emelkedik, minél több ilyen állapottal rendelkezik.
A repülőút (> 4 órás) átmenetileg fokozhatja a vérrögképződés kockázatát, különösen akkor, ha a felsorolt tényezőkből néhány fennáll Önnél.
Feltétlenül tájékoztassa a kezelőorvosát az Önre vonatkozó fenti állapotokról, még akkor is, ha nem biztos bennük. Kezelőorvosa eldöntheti, hogy abba kell-e hagyni a Iamna bevont tabletta alkalmazását.
Ha a fenti állapotok bármelyike változik a Iamna bevont tabletta alkalmazása során, például egy közeli családtagnál ismeretlen okból trombózis alakul ki, vagy Ön sokat hízik, tájékoztassa a kezelőorvosát.

ARTÉRIÁS VÉRRÖGÖK

Milyen következményekkel járhat, ha vérrög alakul ki valamelyik artériában?
Csakúgy, mint a vénás vérrögök, az artériás vérrögök is súlyos problémákat okozhatnak. Például szívrohamhoz vagy szélütéshez (sztrók) vezethetnek.

Az artériás vérrögök kialakulásának kockázatát növelő tényezők
Fontos megjegyezni, hogy a Iamna bevont tabletta alkalmazása mellett kialakuló szívroham vagy szélütés kockázata nagyon alacsony, de emelkedhet:
- az életkor előrehaladtával (35 éves életkor felett);
- ha dohányzik. Ha kombinált hormonális fogamzásgátlót alkalmaz, mint például a Iamna bevont tabletta, javasolt, hogy szokjon le a dohányzásról. Ha nem tud leszokni a dohányzásról és 35 évesnél idősebb, akkor kezelőorvosa más típusú fogamzásgátló alkalmazását is javasolhatja;
- ha túlsúlyos;
- ha magas vérnyomásban szenved;
- ha valamelyik közvetlen családtagjának fiatal életkorban (körülbelül 50 éves kora előtt) szívrohama vagy szélütése volt. Ebben az esetben Önnél is magasabb lehet a szívroham vagy a szélütés kockázata;
- ha Önnek, vagy valamelyik közvetlen családtagjának magas a vérzsírszintje (koleszterin vagy triglicerid);
- ha migrénes fejfájása szokott lenni, különösen akkor, ha aurával járó migrénről van szó;
- ha valamilyen szívproblémája van (szívbillentyű-rendellenesség, pitvarremegésnek nevezett ritmuszavar)
- ha cukorbetegségben szenved.
Ha a fenti állapotok közül Önnél egynél több áll fenn, vagy ha ezek közül valamelyik nagyon súlyos, akkor a vérrögök kialakulásának kockázata még magasabb.
Ha a Iamna bevont tabletta alkalmazása során a fenti állapotok bármelyike változik, például ha dohányozni kezd, vagy egy közeli családtagnál ismeretlen okból trombózis alakul ki, illetve Ön sokat hízik, tájékoztassa a kezelőorvosát.

A Iamna bevont tabletta és a rákbetegség veszélye
Fogamzásgátlót szedő nőkön valamivel gyakrabban kórisméznek emlőrákot, mint tablettát nem szedő kortársaikon. A fogamzásgátló szedésének abbahagyása után 10 év alatt megszűnik ez a csekély különbség. Nem ismert, hogy valóban a gyógyszer okozza-e az emlőrák gyakoriságának kismértékű növekedését. A fogamzásgátlót szedő nők egészségi állapotát gyakrabban ellenőrzik, ezért ebben a csoportban többek között az emlőrákot is korábbi stádiumban ismerik fel.

Fogamzásgátlót szedő nőkön olykor jóindulatú májtumor, sőt egyes esetekben rosszindulatú daganat kialakulásáról számoltak be. Ezek a daganatok belső (hasüregi) vérzést okozhatnak. Haladéktalanul forduljon orvosához, ha erős hasi fájdalmat észlel.
A legfontosabb kockázati tényező a méhnyakrák szempontjából a fennálló HPV (humán papillomavírus) fertőzés. Egyes epidemiológiai vizsgálatok azt találták, hogy a tartós COC szedés tovább ronthatja ezt a fokozott kockázatot, de továbbra is ellentmondások vannak arra vonatkozóan, hogy ez az eredmény milyen mértékben tulajdonítható egyéb zavaró hatásoknak, pl. a méhnyakrák szűrésnek vagy a barrier fogamzásgátló módszert alkalmazó szexuális magatartásnak. Ismeretlen eredetű kóros hüvelyvérzés ennek a jele is lehet, ezért orvoshoz kell fordulni ilyen tünet esetén.

Angioödéma
A Iamna bevont tabletta kiválthatja vagy súlyosbíthatja a gége duzzanatával járó angioödéma tüneteit, különösen azoknál a nőknél, akik örökletes angioödémában szenvednek.

Epehólyag-betegség
A Iamna bevont tabletta szedése alatt a már fennálló epehólyag-betegség súlyosbodhat, illetve a korábban tünetmentes nőknél gyorsíthatja ennek a betegségnek a kialakulását.

Hüvelyi vérzés
Előfordulhat, hogy a tablettamentes időszakban nem következik be megvonásos vérzés. Ha az első kimaradt megvonásos vérzést megelőzően a COC készítményt nem az utasításoknak megfelelően szedte, vagy ha egymást követően két alkalommal marad ki a megvonásos vérzés, a tabletta szedését abba kell hagyni és helyette nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia addig, amíg a terhesség lehetőségét ki nem zárják.

A készítmény szedése során áttöréses / pecsételő vérzés is előfordulhat, különösen a kezelés első három hónapja alatt. Ha a vérzés tartósan fennáll vagy ismétlődik, keresse fel kezelőorvosát. Ha orvosa kizárja a betegséget, a gyógyszer további alkalmazása vagy másik készítményre való áttérés mellett megszűnhet a probléma.

Egyes nőknél a tablettaszedés abbahagyása után rendszertelen lesz a havi vérzés, vagy teljesen el is maradhat - különösen akkor, ha korábban már ilyen állapot fennállt.

Mi a teendő, ha nem jelentkezik vérzés a tablettaszedés szünetében?
Ha minden tablettát rendesen bevett, nem hányt, nem volt súlyos hasmenése és nem szedett más gyógyszert, nem valószínű, hogy terhes.

Ha a várt vérzés kétszer egymás után nem jelentkezik, előfordulhat, hogy teherbe esett. Azonnal keresse fel kezelőorvosát. Ne kezdje el a következő csomag szedését, amíg nem biztos benne, hogy nem terhes.

Pszichiátriai kórképek:
Egyes hormonális fogamzásgátlókat, köztük a Iamna bevont tablettát használó nők depresszióról, illetve depresszív hangulatról számoltak be. A depresszió súlyossá is válhat, és időnként öngyilkossági gondolatokhoz vezethet. Ha Ön hangulatváltozásokat és depresszív tüneteket tapasztal, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához további ellátás céljából.

Egyéb gyógyszerek és a Iamna bevont tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/ alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Hasonlóképpen figyelmeztesse az Önnek betegsége kezelése érdekében gyógyszert rendelő orvost, a fogorvost, sőt a gyógyszerészt is, hogy Ön Iamna bevont tablettát szed. Ily módon a szakemberek felhívhatják a figyelmét, ha kiegészítő fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia, és azt is megmondhatják, mennyi ideig szükséges ezt megtennie.

Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a készítményben levő hatóanyag (etinilösztradiol) vérszintjét és potenciálisan csökkentheti a készítmény hatékonyságát a terhesség megelőzésében, vagy nem várt vérzéseket okozhat. Ilyen gyógyszerek egyidejű alkalmazása során javasolt, hogy a Iamna bevont tabletta rendszeres szedése mellett egyidejűleg nem hormonális biztonsági fogamzásgátló módszert (például óvszert vagy spermicid szert) is alkalmazzanak. Az etinilösztradiol vérszintjét esetlegesen csökkentő gyógyszerek abbahagyása után a nem hormonális biztonsági fogamzásgátló módszer alkalmazása legalább 28 napig kell, hogy tartson. Bizonyos esetekben, a gyógyszer típusától, adagjától, az alkalmazás időtartamától és a szervezetből való kiürülés sebességétől függően azonban akár több hétig is tarthat, amíg a Iamna bevont tabletta mellett ezeket még alkalmazni kell.

A szérum etinilösztradiol szintjét csökkenthetik: minden olyan gyógyszer, aminek a hatására a béltartalom gyorsabban áthalad az emésztőrendszeren (pl. hashajtók); bozentán (értágító), rifampicin, rifabutin (tuberkulózis elleni gyógyszerek), barbiturátok, primidon, karbamazepin, fenitoin, oxkarbazepin, felbamát, topiramát (epilepszia ellenes gyógyszerek), ritonavir, nevirapin, efavirenz (úgynevezett proteáz-inhibitorok és nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók - HIV- és hepatitis C vírusfertőzés elleni gyógyszerek), közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum), grizeofulvin (gombaellenes gyógyszer).

Más együttadott gyógyszerek hatására a vérben az etinilösztradiol szintje emelkedik, emiatt fokozott a készítmény mellékhatásainak a kockázata.

A szérum etinilösztradiol szintjét emelhetik: atorvasztatin (koleszterinszint-csökkentő), aszkorbinsav (C-vitamin), paracetamol (láz- és fájdalomcsillapító), indinavir (HIV-fertőzés elleni gyógyszer), flukonazol, vorikonazol, itrakonazol (gombaellenes szerek), verapamil, diltiazem (szívgyógyszerek, magas vérnyomás kezelésére szánt gyógyszerek), klaritromicin, eritromicin (bakteriális fertőzések elleni gyógyszerek), ízületi gyulladás, artrózis kezelésére szánt gyógyszerek (etorikoxib) és a grapefruitlé.

A Iamna bevont tabletta más gyógyszerek szintjét és hatásait is befolyásolhatja.

A készítmény a következő hatóanyagok vérszintjét emelheti: ciklosporin (szervátültetés után a szerv kilökődésének gátlására adják), teofillin (asztmaellenes gyógyszer), tizanidin (izomlazító) és kortikoszteroidok (gyulladáscsökkentők).

A készítmény a következő hatóanyagok vérszintjét csökkentheti: lamotrigin, valproát (epilepszia elleni szerek), levotiroxin (pajzsmirigy-hormon).

Ne szedje a Iamna bevont tablettát, ha C-típusú vírusos májgyulladásban (hepatitisz C-ben) szenved, és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavirt, dazabuvirt, glekaprevir/pibrentaszvirt vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevirt tartalmazó gyógyszereket szed, mivel ebben az esetben emelkedhetnek a májműködését tükröző laborértékek (GPT (néha ALAT néven is feltüntetik) májenzim értékének emelkedése).
Kezelőorvosa az ilyen gyógyszerekkel végzett kezelés elindítása előtt más típusú fogamzásgátlót fog felírni Önnek.
A Iamna bevont tabletta szedése a kezelés befejezése után körülbelül 2 hét múlva kezdhető újra. Lásd "Mikor nem szabad szednie a Iamna bevont tablettát".

Fontos, hogy az egyidejűleg szedett többi gyógyszerének betegtájékoztatójában is olvassa át az egyéb szedett gyógyszerekre vonatkozó részt.

A Iamna befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, pl.
- ciklosporin-tartalmú gyógyszerekét,
- az epilepszia ellenes lamotrigint (amely a rohamok megnövekedett gyakoriságához vezethet),
- melatonint,
- midazolamot,
- teofillint,
- tizanidint.

Bármely gyógyszer szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!

Laboratóriumi vizsgálatok
Ha Önnél laboratóriumi vizsgálatra van szükség, közölje orvosával vagy a laboratóriumi szakemberekkel, hogy fogamzásgátló tablettát szed, mivel a hormontartalmú fogamzásgátló gyógyszerek néhány vizsgálat eredményét befolyásolhatják.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
Terhesség ideje alatt a Iamna bevont tabletta szedése tilos! Ha a Iamna bevont tabletta szedése során terhesség gyanúja merül fel vagy terhes lett, haladéktalanul hagyja abba a készítmény további szedését és mihamarabb forduljon kezelőorvosához.
Mindazonáltal nincs bizonyíték arra, hogy a terhesség alatt szedett készítmény károsítaná a fejlődő gyermeket.

Szoptatás
A COC készítmények csökkenthetik az anyatej elválasztását és megváltoztathatják az összetételét. A hatóanyagok kis mennyiségét kimutatták a szoptató anyák tejében és beszámoltak a gyermeknél néhány mellékhatásról, így pl. sárgaságról és az emlő megnagyobbodásáról.

A COC készítmények alkalmazása általában nem javasolt egészen addig, amíg a szoptató anya teljesen el nem választja a gyermeket.

Termékenység
A szérum-folsavszintet a Iamna bevont tabletta szedése csökkentheti. A terhesség kezdetkor az alacsony folsavszint fokozza bizonyos fejlődési rendellenességek kockázatát. Ezért ha valaki a Iamna bevont tabletta szedése mellett vagy azt követően röviddel terhes lesz, a fejlődő magzat egészségének a védelme érdekében szedjen folsav-készítményt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs arra utaló adat, hogy a Iamna befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességeket.

A Iamna bevont tabletta laktózt (tejcukrot) és szacharózt (répacukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz bevont tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".


3. Hogyan kell szedni a Iamna bevont tablettát?

A kombinált orális fogamzásgátló gyógyszerek helyes szedése mellett kb. évi 1%-os a hibaarány. A hibaarány magasabb lehet, ha kimarad egy tabletta, vagy ha nem megfelelőképpen szedik a gyógyszert.

A Iamna bevont tabletta csomagja 21 bevont tablettát tartalmaz. A csomagoláson minden bevont tabletta mellett feltüntettük bevételének esedékes napját. Rendszeresen, kihagyás nélkül naponta egy tablettát vegyen be szájon át, ha kell, egy kevés vízzel minden nap ugyanabban az időpontban 21 egymást követő napon. Az egyes dobozok között tartson 7 nap szünetet. A gyógyszerszünet rendszerint 2. vagy 3. napján menstruációs (megvonásos) vérzés jelentkezik. A legutóbbi bevont tabletta bevétele utáni 8. napon kezdje újra a Iamna bevont tabletta szedését, ne törődjön vele, ha vérzése ekkorra még nem szűnt meg. Ily módon a hétnek mindig ugyanazon a napján kezdheti meg az újabb csomagot, és a havi vérzés is a hónapnak mindig ugyanazon napjain jelentkezik.

Az első csomag Iamna bevont tabletta
- Ha a megelőző hónapban nem szedett hormonális fogamzásgátlót:
A menstruációs ciklus (vagyis a havi vérzés) első napján kezdje el a Iamna bevont tabletta szedését; a csomagoláson a hét aktuális napjának nevével megjelölt bevont tablettát vegye be (ha például pénteken jelentkezett a havi vérzés, a "P" feliratú bevont tablettát válassza). Ezt követően a hét napjainak sorrendjében haladva szedje a Iamna bevont tablettát. A ciklus 2.-5. napján is elkezdheti a gyógyszer szedését, ebben az esetben azonban (az első csomag esetében) 7 napon keresztül kiegészítő (barrier-elvű) fogamzásgátló módszereket is alkalmaznia kell.
- Ha más, kombinált fogamzásgátlóról, hüvelygyűrűről vagy (fogamzásgátló) tapaszról tér át Iamna bevont tabletta alkalmazására:
Az előzőleg használt készítmény utolsó tablettájának bevételét követő napon elkezdheti a Iamna bevont tabletta szedését (ne tartson gyógyszerszünetet). Ha a korábbi készítmény inaktív tablettákat is tartalmazott, az utolsó aktív (hormont tartalmazó) tabletta bevételét követő napon kezdje el szedni a Iamna bevont tablettát (ha nem biztos benne, hogy melyik az aktív, ill. az inaktív tabletta, kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát). Későbbre is halaszthatja a Iamna bevont tablettára való áttérést, azonban legkésőbb az előző készítmény alkalmazása során előírt gyógyszerszünet befejeződése utáni (vagy az utolsó inaktív tabletta bevételét követő) napon kezdheti el alkalmazását. Hüvelyi gyűrűről vagy transzdermális tapaszról való áttérés esetében a Iamna bevont tabletta szedését lehetőleg az eltávolítás napján kell elkezdeni, de legkésőbb akkor, amikor a következő felhelyezés esedékes lenne.
- Ha korábban kizárólag progesztogént tartalmazó készítményt (minitablettát) használt: Bármikor abbahagyhatja a minitabletta szedését, és a következő napon (a megszokott időpontban) már Iamna bevont tablettát vehet be. Mindazonáltal, ha a Iamna bevont tabletta szedésének első 7 napján nemi együttlétre kerül sor, kiegészítő (barrier-elvű) fogamzásgátló módszert is alkalmaznia kell.
- Ha korábban injekciós készítményt kapott, vagy hormontartalmú készítményt (implantátumot) ültettek be:
A következő esedékes injekció beadásának időpontjában, vagy a hormontartalmú készítmény (implantátum) eltávolításának napján kezdje el a Iamna bevont tabletta szedését. Mindazonáltal, ha a gyógyszer szedésének első 7 napján nemi együttlétre kerül sor, kiegészítő (barrier-elvű) fogamzásgátló módszert is alkalmaznia kell.
- Szülés után:
Ha Ön röviddel ezelőtt szült, orvosa azt tanácsolhatja, hogy várja meg az első, normális lefolyású havi vérzést, és csak akkor kezdje el a gyógyszer szedését. Olykor azonban korábban is elkezdhető a hormonális fogamzásgátlás; erről orvosának kell döntenie. Ha Ön szoptatja csecsemőjét, kizárólag orvosa javaslatára szedjen Iamna bevont tablettát.
- Vetélés, vagy terhesség-megszakítás után:
Kövesse pontosan orvosa utasításait.

Ha az előírtnál több Iamna bevont tablettát vett be
A Iamna túladagolás után nem észleltek súlyos egészségkárosodást. Ha túlságosan sok gyógyszert vett be, émelygés, hányás, és hüvelyvérzés jelentkezhet. Feltétlenül forduljon orvoshoz, ha gyermek vette be a készítményt.

Ha abba akarja hagyni a Iamna bevont tabletta szedését
Bármikor abbahagyhatja a Iamna bevont tabletta szedését. Ha továbbra is el akarja kerülni a terhességet, kérje orvosa tanácsát a fogamzásgátlás Ön számára legmegfelelőbb módjával kapcsolatban.
Ha azért hagyja abba a gyógyszer szedését, mert gyermeket szeretne, a fogamzást általában célszerű az első, természetes havi vérzés utánra halasztani. Ily módon ugyanis könnyebb kiszámítani a szülés várható időpontját.

Ha elfelejtette bevenni a Iamna bevont tablettát
- ha 12 óránál rövidebb idő telt el a legutóbbi, esedékes adag bevételének tervezett időpontja óta, vegye be a kimaradt bevont tablettát, majd a megszokott módon folytassa a Iamna bevont tabletta szedését. Ebben az esetben nem csökken a fogamzásgátlás hatékonysága.
- ha 12 óránál hosszabb idő telt el a legutóbbi, esedékes adag bevételének tervezett időpontja óta, csökken a fogamzásgátlás hatékonysága. Minél több adag bevételét mulasztotta el, annál nagyobb a terhesség kialakulásának veszélye. Ennek kockázata különösen akkor jelentős, ha a csomag megkezdését követő, vagy a kiürülését megelőző időszakban felejti el bevenni a gyógyszert. Ebben az esetben a következő útmutatások szerint kell eljárnia (lásd az ábrát).

Több gyógyszert elfelejtett bevenni
Kérje orvosa tanácsát.

Az első héten 1 bevont tablettát elfelejtett bevenni
Mielőbb vegye be a kimaradt bevont tablettát, még abban az esetben is, ha a késedelem hosszúsága miatt valójában 2 bevont tabletta bevétele szükséges. Ezt követően az előírt időpontokban kell szednie a gyógyszert, azonban 7 napon keresztül barrier-elvű fogamzásgátló eszközt (pl. óvszert) is alkalmaznia kell. Ha a megelőző 7 napos időszakban nemi együttlétre került sor, nem zárható ki a terhesség lehetősége, ezért haladéktalanul forduljon orvosához.

A második héten 1 bevont tablettát elfelejtett bevenni
Mielőbb vegye be a kimaradt bevont tablettát, még abban az esetben is, ha a késedelem hosszúsága miatt valójában 2 bevont tabletta bevétele szükséges. Ezt követően az előírt időpontokban kell szednie a készítményt. Ebben az esetben nem csökken a fogamzásgátló hatás, ezért nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszereket alkalmaznia.

A harmadik héten 1 bevont tablettát elfelejtett bevenni
A következő 2 lehetőség közül választhat; nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszereket alkalmaznia.
1. Mielőbb vegye be a kimaradt bevont tablettát, még abban az esetben is, ha a késedelem hosszúsága miatt valójában 2 bevont tabletta bevétele szükséges. Ezt követően az előírt időpontokban kell szednie a gyógyszert. A csomag kiürülése után haladéktalanul - gyógyszerszünet közbeiktatása nélkül - kezdje el a következő csomag Iamna szedését. Bár ebben az esetben csak a második csomag szedésének befejezésekor jelentkezik megvonásos vérzés, időközben pecsételő, vagy áttöréses vérzés léphet fel.

vagy

2. Ne fejezze be a már megkezdett csomagot, hanem tartson (a kimaradt gyógyszerek napjait is beleszámítva) legfeljebb 7 napos gyógyszerszünetet, majd új csomagot megkezdve folytassa a készítmény szedését.
Abban az esetben, ha az aktuális csomag felhasználása során kimaradt néhány bevont tabletta, és a gyógyszerszünet ideje alatt nem jelentkezik megvonásos vérzés, nem zárható ki a terhesség lehetősége.





Ha emésztőrendszeri rendellenesség jelentkezik (pl. hányás, súlyos hasmenés)
A Iamna bevont tabletta bevétele után 3-4 óra múlva jelentkező hányás vagy súlyos hasmenés esetén nem biztosított a készítmény hatóanyagainak teljes felszívódása. Amennyiben a tabletta bevételét követő 3-4 órában hány, ez olyan, mintha elfelejtett volna bevenni egy tablettát. Így ebben az esetben kövese az elfelejtett tabletta bevételre vonatkozó útmutatást. Ha súlyos hasmenése van, keresse fel orvosát.

Ha késleltetni akarja a havi vérzést
Későbbre halaszthatja az esedékes havi vérzést, ha a Iamna bevont tabletta csomag kiürülése után nem tart szünetet, hanem a következő nap újabb csomag megkezdésével folytatja a gyógyszer szedését. A második csomagban lévő gyógyszereket felhasználva a csomag kiürüléséhez szükséges ideig késleltetheti a menstruációt. Ez idő alatt áttöréses, vagy pecsételő vérzés jelentkezhet. A második csomag kiürülése után tartson 7 napos gyógyszerszünetet, ennek letelte után folytathatja a készítmény szedését.

Ha meg akarja változtatni a havi vérzés kezdetének napját
Ha az útmutatásokat pontosan betartva szedte a készítményt, négyhetenként, minden hónapban nagyjából ugyanazon a napon jelentkezik a havi vérzés. Ha más napra szeretné áthelyezni a menstruáció kezdetének napját, kurtítsa meg (sohase hosszabbítsa) a következő gyógyszerszünetet.
Tegyük fel, hogy általában pénteken kezdődik a havi vérzés, Ön azonban azt szeretné, ha inkább kedden (vagyis 3 nappal korábban jelentkezne). Ennek érdekében kezdje 3 nappal korábban a következő csomag gyógyszereinek szedését. Ha túlságosan rövid (3 nap, vagy rövidebb) a gyógyszerszünet, annak ideje alatt nem lép fel megvonásos vérzés, ugyanakkor a következő csomag alkalmazásának ideje alatt áttöréses, ill. pecsételő vérzés jelentkezhet.

Ha váratlanul hüvelyvérzés lépett fel
A kombinált fogamzásgátlók alkalmazásának első néhány hónapjában rendszertelen (pecsételő, vagy áttöréses) vérzés jelentkezhet a szabályosan ismétlődő megvonásos vérzések közötti időszakokban. Lehetséges, hogy emiatt tisztasági betétet kell viselnie, azonban folytassa továbbra is az előírt módon a tabletták szedését. Amint szervezete alkalmazkodott a gyógyszer hatásaihoz, a rendszertelen vérzés is megszűnik (rendszerint 3 csomag felhasználása után). Ha makacsul fennáll, erősödik, vagy újból jelentkezik a vérzés, forduljon orvoshoz.

Ha elmaradt egy havi vérzés
Ha pontosan az útmutatásoknak megfelelően szedte a készítményt, nem hányt, és nem szedett más gyógyszereket, szinte kizárt a terhesség lehetősége. Szedje tovább a Iamna bevont tablettát a megszokott módon.

Ha egymás után kétszer is kimaradt a havi vérzés, Lehetséges, hogy teherbe esett. Haladéktalanul forduljon orvoshoz. Kizárólag a terhességi próbák elvégzése után, orvosa javaslatára folytassa a Iamna bevont tabletta szedését.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Iamna bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha Ön bármilyen mellékhatást tapasztal, különösen, ha az súlyos vagy tartós, illetve bármilyen változást észlel az egészségi állapotában, amiről úgy véli, hogy a Iamna bevont tabletta következménye, kérjük, beszéljen kezelőorvosával.

Kombinált hormonális fogamzásgátlót szedő minden nőnél emelkedett a kockázata a vénákban (vénás tromboembólia (VTE)) és az artériákban (arteriás tromboembólia (ATE)) előforduló vérrögök kialakulásának. A kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazásával járó különböző kockázatokkal kapcsolatos, részletesebb információért kérjük, olvassa el a "Tudnivalók a Iamna bevont tabletta szedése előtt" című 2. pontot.

Jelentős mellékhatások
A hormonális fogamzásgátlók jelentős mellékhatásait, és azok tüneteit lásd a "Tudnivalók a Iamna bevont tabletta szedése előtt" című 2. pontban, valamint "A Iamna bevont tabletta és a rákbetegség veszélye" című szakaszokban. Olvassa végig figyelmesen ezeket a szakaszokat, és ha szükséges, haladéktalanul forduljon orvoshoz.

Egyéb lehetséges mellékhatások
Bár a következőkben felsorolt mellékhatásokat fogamzásgátlókat szedő nőkön észlelték, azok jelentkezése nem feltétlenül áll összefüggésben a készítmény alkalmazásával. Elsősorban a gyógyszer szedésének első hónapjaiban jelentkezhetnek, ezt követően rendszerint ritkulnak a mellékhatások.

Egyéb lehetséges mellékhatások:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 nőt érinthet):
- fejfájás, beleértve a migrént (de ha az erős, vagy a fejfájás a szokottól eltérő vagy sokáig tart, azonnal forduljon orvoshoz),
- az első néhány hónapban a havi vérzések közti időszakban jelentkező vérzés és pecsételő vérzés (ez rendszerint megszűnik, amikor a szervezete hozzászokott a Iamna-hoz) - lásd "A hüvelyi vérzések" című részt.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 nőt érinthet):
- testsúlyváltozás (hízás vagy fogyás),
- hangulatváltozás, beleértve a depressziót és a nemi vágy (libidó) megváltozását,
- idegesség vagy szédülés,
- emlőfájdalom, az emlők nyomásérzékenysége, megnagyobbodása, váladékozása, a menstruációs vérzés megváltozása, a méhnyak váladéktermelésének megváltozása, a menstruációs vérzés kimaradása (anemorrhea), fájdalmas menstruáció (diszmenorrhea),
- hüvelygyulladás, beleértve a gomba okozta fertőzést (kandidiázis),
- emésztőrendszeri panaszok, köztük émelygés, hányás vagy hasi fájdalom,
- akne,
- folyadék-visszatartás, duzzanat (pl. boka- vagy lábszárduzzanat), amit a szövetekben felhalmozódó folyadék okoz (ödéma).

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 nőt érinthet):
- a vérzsírszint (szérum lipidszint) megváltozása, beleértve a magas trigliceridszintet, az étvágy megváltozása (növekedése vagy csökkenése),
- vérnyomás-emelkedés,
- hasi görcsök, puffadás,
- csalánkiütés, barna szabálytalan foltok a bőrön (melazma/kloazma), ami tartós lehet, fokozott szőrnövekedés (hirsutizmus), jelentős mértékű hajhullás (alopécia).

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 nőt érinthet):
- súlyos allergiás reakciók, köztük nagyon ritka esetekben csalánkiütés, hirtelen kialakuló szöveti duzzanat (angioödéma) és légzőszervi és keringési tünetekkel járó súlyos reakciók, mint pl. vérnyomáscsökkenés, szédülés, hányinger és nehézlégzés,
- a vér folát szintjének csökkenése, glükóz-intolerancia,
- kontaktlencse viselési képtelenség,
- a bőr sárgás elszíneződése (epepangás okozta sárgaság),
- a bőr alatti zsírsejtek gyulladása (eritéma nodózum),
- a vénákban vagy artériákban kialakuló ártalmas vérrögök*, mint például:
-- a lábszárban vagy a lábban (azaz MVT - mélyvénás trombózis)
-- a tüdőben (azaz TE - tüdőembólia)
-- szívroham
-- szélütés (sztrók)
-- mini-szélütés vagy átmeneti, szélütésszerű tünetek, amely átmeneti iszkémiás rohamként (TIA - tranziens ischaemiás attak) ismert
-- a májban, hasban/belekben, vesében vagy a szemben kialakuló vérrögök.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 nőt érinthet):
- szisztémás lupusz eritematózusz (egy krónikus autoimmun betegség) fellángolása,
- a porfíria (bizonyos enzimek hiánya által okozott betegség) fellángolása,
- a korea (egy mozgászavar) súlyosbodása,
- látóideg-gyulladás, a szem ideghártyájában futó erek trombózisa,
- a visszértágulatok súlyosbodása,
- hasnyálmirigy-gyulladás, vérellátási zavar okozta vastagbélgyulladás,
- epehólyagbetegség, beleértve az epekövességet is,
- eritéma multiforme (bőrbetegség),
- hemolitikus urémiás szindróma (vesebetegség),
- a májsejtek daganata (hepatocelluláris karcinóma).

Nem ismert gyakoriságú (gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg)
- gyulladásos bélbetegség (pl. Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás),
- májsejtkárosodás (pl. májgyulladás, kóros májműködés).

* Nagyobb lehet a vérrögök kialakulásának valószínűsége, ha fennáll bármilyen más állapot, ami növeli ezt a kockázatot (a vérrögök kockázatát növelő állapotokkal valamint a vérrögök tüneteivel kapcsolatos bővebb információért lásd a 2. pontot)

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Iamna bevont tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Iamna bevont tabletta?
Iamna 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta
- A készítmény hatóanyagai: 75 mikrogramm gesztodén és 20 mikrogramm etinilösztradiol bevont tablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: kalcium-nátrium-edetát, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, povidon 25.
Tablettabevonat: szacharóz, povidon 90F, kalcium-karbonát, makrogol 6000, talkum, montánglikol viasz.

Iamna 75 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta
- A készítmény hatóanyagai: 75 mikrogramm gesztodén és 30 mikrogramm etinilösztradiol bevont tablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: kalcium-nátrium-edetát, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, povidon 25.
Tablettabevonat: szacharóz, povidon 90F, kalcium karbonát, makrogol 6000, talkum, montánglikol viasz.

Milyen a Iamna bevont tabletta külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
A bevont tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború, fényes cukorbevonatú tabletta.

21 db vagy 3×21 db vagy 6×21 db bevont tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. 01. 01.

A helyettesítő és hasonló termékek megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!