NO-SPA NEO FORTE 80 mg filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a No-Spa Neo Forte 80 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A No-Spa Neo Forte 80 mg filmtabletta tabletta görcsoldó készítmény, és a következő betegségek esetén alkalmazható:
- Simaizomgörcsök epe eredetű megbetegedésekben: epekő, epehólyag-gyulladás, epeutak gyulladása.
- Húgyúti eredetű simaizomgörcsök: vesekő, húgyvezetékkő, vesemedence -gyulladás, húgyhólyag-gyulladás, húgyhólyaggörcs.

Kiegészítő kezelésként:
- Gyomor-bélrendszeri simaizom görcsök esetén: gyomor- és nyombélfekély, gyomorhurut, gyomorszáj-és gyomorgörcs, bélhurut, vastagbélgyulladás.
- A vastagbél krónikus betegségének görcsökkel járó székrekedéses, illetve a has- és a belek puffadással járó formái esetén (úgynevezett irritábilis bél szindróma).
- Bizonyos fejfájások esetén (úgynevezett tenziós típusú).
- Nőgyógyászati megbetegedésekben: fájdalmas havi vérzés esetén.


2. Tudnivalók a No-Spa 80 Neo Forte mg filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a No-Spa Neo Forte 80 mg filmtablettát
- ha allergiás a drotaverinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére (például
szójalecitinre).
- ha súlyos máj-, vese- vagy szívbetegsége van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A No-Spa Neo Forte 80 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Alacsony vérnyomású betegeknél a készítmény alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.

Egyéb gyógyszerek és a No-Spa Neo Forte 80 mg filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Levodopával együtt adva, annak a Parkinson-kór tüneteit csökkentő hatását gyengíti, illetve a vázizom merevség és a remegés súlyosbodhat.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
Állatkísérletes és emberek körében végzett vizsgálatok alapján, a drotaverin terhesség alatt való alkalmazása esetén, az anyát, ill. a magzatot károsító hatás nem volt kimutatható. Mindazonáltal terhességben való alkalmazása fokozott óvatosságot és orvosi elbírálást igényel.

Szoptatás
Kellő vizsgálati eredmények hiányában szoptatás idején a készítmény alkalmazása nem ajánlott.

Termékenység
A termékenységre vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A No-Spa Neo Forte 80 mg filmtabletta szokásos adagja nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A készítmény bevételét követően jelentkező szédülés esetén azonban kerülje a veszélyes helyzeteket, és tartózkodjon a gépjárművezetéstől és a gépek kezelésétől.

A No-Spa Neo Forte 80 mg filmtabletta laktózt és szójalecitint tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A készítmény szójaolajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van.


3. Hogyan kell szedni a No-Spa Neo Forte 80 mg filmtablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek naponta 120-240 mg (2-3 részletben), szükség esetén használja a NO-SPA Neo 40 mg filmtabletta készítményt a megfelelő egyszeri dózis eléréséhez.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A drotaverinnel nem folytattak klinikai vizsgálatot gyermekkorban, amennyiben drotaverin alkalmazása szükséges:
12 éves kor felett legfeljebb napi 2 tabletta adható 1-2 részletben.

Ha az előírtnál több No-Spa Neo Forte 80 mg filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több No-Spa Neo Forte 80 mg filmtablettát vett be, keresse fel kezelőorvosát, vagy a legközelebbi ügyeletet, mivel a drotaverin jelentős túladagolása szívproblémákat (szívritmus- és ingerületvezetési zavarokat) okozhat, esetenként végzetes kimenetellel. Ha lehetséges, vigye magával a gyógyszer dobozát, hogy megmutathassa az orvosnak.

Ha elfelejtette bevenni a No-Spa Neo Forte 80 mg filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhány ritkán előforduló mellékhatás súlyos következményekkel is járhat. Amennyiben az alább felsorolt bármely mellékhatás kialakulását észleli, ne szedje tovább a No-Spa Neo Forte 80 mg filmtablettát és azonnal értesítse kezelőorvosát:
- angioödéma, mely a bőr mélyebb rétegeinek hirtelen kialakuló duzzanatával jár, és érintheti a torkot, a szemhéjakat, ajkakat és a nemi szerveket is.

Egyéb mellékhatások:

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érinthet):
- allergiás reakciók (csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés)
- fejfájás, szédülés, álmatlanság
- szívdobogásérzés
- vérnyomásesés
- hányinger, székrekedés

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a No-Spa Neo Forte 80 mg filmtablettát tárolni?

Al//Al buborékcsomagolásban: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a No-Spa Neo Forte 80 mg filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 80 mg drotaverin-hidroklorid tablettánként
- Egyéb összetevők: tablettamag: magnézium-sztearát, talkum, povidon K25, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát. Bevonat: részben hidrolizált poli(vinil alkohol), talkum, titán-dioxid (E171), macrogol 4000, szójalecitin (E322), kinolin sárga alumínium lakk (E104), sárga vas-oxid (E172)

Milyen a No-Spa Neo Forte 80 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású "NOSPA" jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
24 db tabletta Al//Al vagy PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2022. 06. 01.