Néhány funkció mobilon nem elérhető!

Töltse le a teljes funkcionalitású PHARMINDEX Mobil alkalmazást Andoridra és iOS-re.

Előfizetek!
hirdetés
hirdetés
hirdetés

A piros lakattal jelzett tartalmak csak szakmai felhasználók részére érhetők el, a megtekintéshez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával, vagy ha még nem regisztrált, itt megteheti!

Kérjük, vegye figyelembe, hogy jelen weboldalon nem vásárolhatók meg a készítmények, és forgalmazási helyükről a weboldal üzemeltetője nem tud felvilágosítást adni!

TETANOL PUR szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

gyógyszer

Gyógyszerbiztonsági és terápiás döntéstámogató információk

Hatóanyag:

tetanus toxoid

hirdetés
hirdetés
hirdetés

TETANOL PUR szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben 1x

Kiszerelés:

1x

Rendelhetőség:

V

Fogyasztói ár:

2 902 Ft

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-9451/

Státusz
TB támogatás

TETANOL PUR szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben 1x0,5 ml tű nélkül

Kiszerelés:

1x0,5 ml tű nélkül

Rendelhetőség:

V

Fogyasztói ár:

1 409 Ft

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-9451/02

Státusz
TB támogatás

TETANOL PUR szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben 1x0,5 ml tűvel

Kiszerelés:

1x0,5 ml tűvel

Rendelhetőség:

V

Fogyasztói ár:

1 409 Ft

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-9451/01

Státusz
TB támogatás

TETANOL PUR szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben 10x0,5 ml tűvel

Kiszerelés:

10x0,5 ml tűvel

Rendelhetőség:

V

Tájékoztató ár:

Szabadáras (NT)

Törzskönyvi szám:

OGYI-T-9451/03

Státusz
array(2) { [0]=> string(207) "A javaslatot kiállító és a gyógyszert rendelő orvos munkahelyére és szakképesítésére vonatkozó előírások:
Munkahely: Háziorvos - Felírási jogosultság: írhat - " [1]=> string(24) " Megkötés nélkül" }
Eü. kiemelt

100%5

A részletes leírás megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

array(2) { [0]=> string(207) "A javaslatot kiállító és a gyógyszert rendelő orvos munkahelyére és szakképesítésére vonatkozó előírások:
Munkahely: Háziorvos - Felírási jogosultság: írhat - " [1]=> string(24) " Megkötés nélkül" }
array(2) { [0]=> string(207) "A javaslatot kiállító és a gyógyszert rendelő orvos munkahelyére és szakképesítésére vonatkozó előírások:
Munkahely: Háziorvos - Felírási jogosultság: írhat - " [1]=> string(24) " Megkötés nélkül" }

Alkalmazási előírás

Az alkalmazási előírás megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TETANOL PUR VAKCINA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tetanol pur szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben (a továbbiakban: Tetanol pur vakcina) a merevgörcsöt (tetanuszt) okozó baktérium ártalmatlanított toxinját megkötött formában tartalmazó oltóanyag. Az inaktivált vakcinák csoportjába tartozik. Tartósítószert nem tartalmaz.
A Tetanol pur vakcina az alábbi esetekben alkalmazható:
- 2 hónapos és idősebb csecsemők, gyermekek, serdülők és felnőttek tetanusz elleni aktív immunizálására (vakcinálására).
- Tetanusz megelőzésére sérülés esetén.
2. TUDNIVALÓK A TETANOL PUR VAKCINA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható Önnél a Tetanol Pur vakcina
- Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra, vagy a Tetanol pur egyéb összetevőjére.
- Kezelést igénylő heveny betegségek fennállásakor az oltást legalább két héttel a teljes gyógyulás utánra kell halasztani (kivéve a fertőzésveszéllyel járó sérülést követő /posztexpozíciós/ immunizálást).
- Ha korábbi tetanusz injekció átmeneti vérlemezkeszám-csökkenést vagy idegrendszeri szövődményeket okozott, a Tetanol pur oltást kerülni kell.
- Ha az oltás után szövődmények lépnek fel, az azonos oltóanyaggal való további oltás ellenjavallt, amíg a szövődmények oka nem tisztázódik.
- Sérülés esetén csak nagyon kevés abszolút ellenjavallata van az adszorbeált tetanusz toxoid adásának (az oltóanyag bármely összetevőjével szembeni ismert súlyos allergia, különösen, ha a reakciók nem csak az injekció beadásának helyére korlátozódnak). Ilyen esetekben csak tetanusz immunglobulint kell adni, 2 adag 250 NE-et 4 hét különbséggel.
A Tetanol Pur vakcina fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A vakcinát vénába (intravénásan) adni tilos! Véletlen érbe való beadás esetén a mellékhatások kockázata megnő, súlyosabb esetben sokk is kialakulhat.
A mellékhatások minimálisra csökkentése érdekében a Tetanol pur nem alkalmazható, ha az alapimmunizálás, vagy az utolsó ismétlő oltás tetanusz toxoiddal 5 éven belül történt.
A következő eseteket néha tévesen az oltás ellenjavallataként értékelik. Ez nem helyes. Ha bármelyik az alábbiak közül Önre vonatkozik, a Tetanol pur fokozott elővigyázatossággal, de beadható:
- jelentéktelen fertőzések, még ha hőemelkedéssel járnak is együtt (≤38,5 °C);
- az oltandó személy lehetséges érintkezése fertőző betegekkel;
- epilepszia a családi kórtörténetben;
- lázgörcsök korábbi oltásnál (az oltás utáni lázas állapot görcsöket válthat ki, ezért görcsökre hajlamos gyermekeknél megfontolandó lázcsillapítók adása, a Tetanol pur esetében az oltással egyidejűleg, valamint 4 és 8 órával az oltás után);
- idült betegségek, többek között fokozatos súlyosbodással nem járó (nem progresszív) központi idegrendszeri rendellenességek;
- ekcéma (bőrpirosság viszketéssel és duzzanattal) és egyéb bőrrendellenességek, helyi bőrfertőzések;
- antibiotikum-kezelés vagy kis dózisú kortikoszteroid kezelés, szteroid tartalmú készítmények felületi alkalmazása;
- az oltott gyermek édesanyja terhes;
- veleszületett vagy szerzett immunhiányos betegség (ilyen esetben az oltás hatékonysága csökkent vagy kétséges lehet. Szerológiai vizsgálat végzése javasolt.
- újszülöttkori sárgaság;
- koraszülöttek: koraszülötteket születési testtömegüktől függetlenül koruknak megfelelően kell oltani.
Indokolt esetben olyan személyeket is oltani kell, akik krónikus betegségekben szenvednek, hiszen ezek a személyek fokozottan ki vannak téve a betegségek heves lefolyásának és szövődményeinek, amik az oltással megelőzhetők. A krónikus betegségben szenvedőket tájékoztatni kell róla, hogy a betegség kockázataihoz képest milyen előnyökkel jár az oltás. Nincs egyértelmű bizonyíték arra, hogy a krónikus alapbetegséggel összefüggésben az oltáskor fellépő történéseket maga a vakcina okozná.
Latexre érzékeny egyének: Annak ellenére, hogy a fecskendő hegyének védőkupakjában nem mutattak ki természetes latexgumit, latexre érzékeny egyéneknél a Tetanol pur biztonságos használatát még nem állapították meg.
A kezelés ideje alatt szedett vagy alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- Immunszupresszív (az immunrendszer működését gyengítő) kezelés esetén az oltás hatékonysága csökkenhet vagy kérdéses lehet.
- Sérülés esetén tetanusz immunoglobulin egyidejű adása szükséges ezeknél a betegeknél.
- Egyéb oltások és a Tetanol pur beadása között nem szükséges várakozási időt tartani. Az oltásokat különböző végtagokba kell adni.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Tetanol pur adható terhesség és szoptatás ideje alatt.
Tetanusz megelőzése terhesség alatt:
Azokon a területeken, ahol újszülöttkori tetanuszos megbetegedés előfordul, a várandós anya alap- és emlékeztető oltása olyan időpontokban történjen, hogy a szülés várható időpontjában az anya vérében a lehető legmagasabb legyen az ellenanyagszint.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TETANOL PUR VAKCINÁT?
Adagolás
Az adag 2 hónapos életkor fölött egységesen azonos.
1. Alapoltás (nem oltott vagy az oltásról dokumentációval nem rendelkező személyek)
A teljes vakcinálás 3 adaggal történik, oltásonként 0,5 ml oltóanyaggal:

2. Emlékeztető oltások
A teljes alapimmunizálási sorozat után felnőtteknél 10 évenként rendszeresen emlékeztető immunizálás javasolt 1 x 0,5 ml Tetanol pur vakcinával.
Az alkalmazás módja

Felhasználás előtt a vakcinát alaposan fel kell rázni!
A Tetanol pur-t mélyen az izomba kell adni. Bizonyos esetekben (pl. véralvadási zavarok) a készítmény szubkután (bőr alá) is adható. A vakcinát vénába (intravénásan) beadni tilos!
Az oltóanyagot tilos egy fecskendőben egyéb gyógyszerrel összekeverni.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Tetanol Pur is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatásokat jelentették egy 52 személy bevonásával végzett vizsgálat során és a forgalomba hozatalt követő eseti mellékhatás-jelentések alapján:
A mellékhatások osztályozása során a következő gyakorisági kategóriákat alkalmaztuk:
- Nagyon gyakori (10 közül 1-nél több embert érint)
- Gyakori (100 közül 1-10 embert érint)
- Nem gyakori (1000 közül 1-10 embert érint)
- Ritka (10 000 közül 1-10 embert érint)
- Nagyon ritka (10 000 közül 1-nél kevesebb embert érint)
Az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Nagyon gyakori: fájdalom, duzzanat, kivörösödés
Gyakori: duzzanat
Nagyon ritka: granulóma (sarjdaganat), amely kivételes esetekben váladékot tartalmazó szövetszaporulattá alakulhat
Általános tünetek:
Gyakori: általános rosszullét
Ritka: influenzaszerű tünetek (például verejtékezés, hidegrázás), láz
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei
Nagyon gyakori: izomfájdalom
Gyakori: ízületi fájdalom
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon ritka: emésztőrendszeri rendellenességek, például hányinger, hányás, hasmenés
Szívbetegségek és szívvel kapcsolatos tünetek
Nagyon ritka: múló keringési rendellenesség
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
Nagyon ritka: múló látászavar
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon ritka: helyi nyirokcsomó-bántalom, átmenetileg kialakuló vérképváltozások, mint a vérlemezkeszám megkevesbedése, vérszegénység.
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon ritka: allergiás reakciók (például nehézlégzés, viszketés, múló bőrkiütés), allergiás vese rendellenességekhez kapcsolódó átmeneti fehérjevizelés.
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon gyakori: fejfájás
Nagyon ritka: fonákérzés (viszketés, zsibbadás), forgó jellegű szédülés, alvászavar, központi- és perifériális idegrendszeri rendellenességek, beleértve az kiterjedő bénulást, súlyos esetekben légzésbénulással (pl. Guillain Barré szindróma), perifériás idegfonat-gyulladás
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis (a tüdők közötti területet érintő) betegségek és tünetek
Éretlen (a terhesség 28. hete előtt született) koraszülötteknél az oltást követő 2-3 napban előfordulhatnak a megszokottnál hosszabb szünetek a légzésben.
Többször oltott (hiperimmunizált) személyeknél gyakrabban jelennek meg mellékhatások.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A TETANOL PUR VAKCINÁT TÁROLNI?
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!
Lefagyasztott oltóanyag nem használható fel.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után nem alkalmazható a Tetanol pur vakcina.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Tetanol pur vakcina
- A készítmény hatóanyagai: egy oltási adag (0,5 ml szuszpenzió) tartalma: legalább 40 NE adszorbeált tetanusz toxoid.
- Egyéb összetevők: Alumínium-hidroxid (adjuváns), formaldehid, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Tetanol pur készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
0,5 ml szuszpenziót tartalmazó előretöltött fecskendő (tűvel vagy tű nélkül)
10 db, egyenként 0,5 ml tartalmú előretöltött fecskendőt tartalmazó doboz (tűvel vagy tű nélkül)
2-szer 10 db, egyenként 0,5 ml tartalmú előretöltött fecskendőt tartalmazó dupla doboz (tűvel vagy tű nélkül)
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Helyettesíthetőség

Az helyettesítőség és a hasonló termékek megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!

hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés