Többpólusú ingerléssel végzett mély agyi stimuláció (DBS) Parkinson kóros betegeken

Prospektív, nyílt, multicentrikus vizsgálat 6 európai ország 6 speciálisan kiképezett DBS-centrumában (VANTAGE vizsgálat).

hirdetés

Betegbeválasztás: 21-75 év közötti, bilateráliis idiopathiás Parkinson-betegséggel diagnosztizált betegek, ahol a motoros tünetek több mint 5 éve fennállnak, a Hoehn-Yahr score 2 ill. magasabb érték, az UPDRS III-score a gyógyszermentes periódusban 30 ill. efeletti érték, amely mintegy 33%-kal javul levodopa-ingerlés hatására. A betegeknél kétoldali implantációt alkalmaztak a a subthalamikus régióba, többpólusú, állandó áramerősségű, újratölthető elektródák alkalmazásával. Az elemzés 12-26 ill. 52 hét után történt. Elsődleges végpont: az UPDRS III-score változása, a kiindulási értéktől a 26. hétig (a stimuláció "on", a gyógyszeres kezelés "off" állapota).

Eredmények

40 betegen történt meg a bilaterális implantátum beültetése. Az UPDRS III motoros score 6 hónap utáni javulása (átlagolt érték 13,5 [SD 6,8], 95% CI 11,3–15,7) az indulási értékhez képest (37,4 [8,9], 34,5–40,2), az átlagolt különbség 23,8 (SD 10,6; 95% CI 20,3–27,3; p<0,0001). 125 mellékhatást regisztráltak a leggyakoribbak: dystonia, beszédzavar, apathia. A 18 súlyos mellékhatás között 3 az eszközzel/beavatkozással volt kapcsolatos. Minden mellékhatás maradványtünet nélkül szűnt meg.

Következtetés

Parkinson betegeken többpólusú, állandó áramerősségű, nyolc kontaktos DBS-rendszert alkalmaztak a motoros tünetek mérséklése céljából. A beavatkozás biztonságossága megfelelőnek bizonyult. További vizsgálatok szükségesek posztoperatív betegeken a DBS klinikai kimenetelének elemzésére, a mellékhatások vizsgálatára.

http://www.thelancet.com/journals/laneur/article/PIIS1474-4422%2815%2900087-3/fulltext

Szerző:

PHARMINDEX Online