A betegelégedettség és a warfarin terápia minősége és klinikai eredményei közötti kapcsolat vizsgálata pitvarfibrillációban

Jelen vizsgálatba az ORBIT-AF regiszter betegei közül azokat a warfarin terápiában részesülő, pitvarfibrillációval diagnosztizált betegeket választották be, akik kitöltötték a véralvadásgátló kezelést értékelő ún. ACTS kérdőívet, ami a betegek által viselt betegségteher és az orális véralvadásgátlás előnyeinek validált mérőeszköze. Az ORBIT-AF regiszter 10 137 fős adatbázisából egyéb kritériumok figyelembevételével végül 1514 főt vontak be a vizsgálatba. Átlagéletkoruk 75±10 év, az átlagos CHA₂DS₂-VASc érték 3,9±1,7 volt. A betegek 42%-a volt nő. Az ACTS kérdőívre adott válaszértékek és a terápiás tartományban eltöltött betegidő (TTR), a warfarinterápia felfüggesztése, valamint klinikai eredmények (halálozás, stroke, súlyos vérzés, illetve bármely okból történő kórházi ellátás) közötti összefüggést többváltozós regressziós analízis segítségével vizsgálták.

A warfarin terápia elsősorban a fiatalabb, nőnemű, paroxizmális pitvarfibrillációban szenvedő, illetve antiaritmiás gyógyszeres kezelés alatt álló betegeknek jelentett nagyobb terhet. Az ACTS kérdőív értékei szerinti teher a TTR-től (TTR ≥75%: esélyhányados 1.01 [95% konfidencia intervallum [CI] 0,99–1,03]; TTR ≥60%: esélyhányados 1.01 [95% CI 0,98–1,05]), a warfarin szedésének felfüggesztésétől (esélyhányados 0.99; 95% CI, 0,97–1,01) és a klinikai eredményektől is függetlennek bizonyult. Ehhez hasonlóan, az ACTS kérdőív értékei szerinti előny sem a TTR-rel, sem a warfarin szedésének felfüggesztésével, sem a klinikai eredményekkel nem mutatott összefüggést

Mivel a vizsgálatban az ACTS kérdőív terhekre és előnyökre vonatkozó értékei a nemzetközi normalizált arány (INR) kontrollal, a perzisztenciával és a klinikai eredményekkel nem mutattak összefüggést, a hagyományos mérőszámok mellett az ACTS értékek a véralvadásgátló kezelés minőségére vonatkozóan független információval szolgálnak.

Az orális véralvadásgátlással kapcsolatos szubjektív teherérzet egyénenként változó, amit a beteg személyes értékrendje, preferenciái és a véralvadásgátlás módja is befolyásol. A warfarin terápiában részesülő betegek csoportján belül a terápiával nagy eséllyel elégedetlen populáció felismerése fontos feladat. Hogy ez a populáció vajon elégedettebb lenne-e a nem K-vitamin antagonista típusú orális véralvadásgátló terápiával vagy a bal pitvari fülcsezárással, egyelőre pontosan nem ismert. Korábbi kohorszvizsgálatokban mindamellett a nem K-vitamin antagonista típusú orális véralvadásgátló terápiával kezelt betegek a warfarinnal kezelt betegeknél magasabb ACTS pontszámot érnek el.

A TTR, a warfarin terápia minőségellenőrző mércéje és a klinikai eredmény egyik meghatározója szintén, egyénenként és körzetenként is, nagyon változó értékeket mutat. Betegelégedettséggel való összefüggését eddig kevés esetben vizsgálták. Az ORBIT-AF vizsgálatban a warfarin terápiát kisebb tehernek megélő betegcsoportnál a TTR értéke magasabb volt, noha ez az összefüggés statisztikailag nem volt szignifikáns. Elképzelhető tehát, hogy az ACTS érték a TTR elkövetkező évre vonatkozó értékének egy valós és kényelmes előrejelzője lehet. A stroke kockázatát az alacsonyra becsült TTR értékkel jellemzett betegeknél szorosabb INR monitorozással, illetve egyéb módszerekkel lehetne csökkenteni. Fontos azonban leszögezni, hogy a betegelégedetlenségtől függetlenül alacsony TTR is vezethet betegelégedetlenséghez.

Az ACTS értékek és a warfarin szedésének felfüggesztése nem mutatott összefüggést, ami arra utal, hogy az orális véralvadásgátlás stratégiájának változásait a warfarin terápiával kapcsolatos betegelégedetlenségtől különböző tényezők is befolyásolják. Elképzelhető, hogy az egyik ilyen tényező az adott egészségbiztosító egyéni preferenciája lehet, amelyet többek közt a vérzési kockázat mértéke, a vérzéses események bekövetkeztének gyakorisága, a terápiahűség erőssége és a követés nehézségei mind befolyásolnak.  

Összefoglalva, a warfarint szedő, pitvarfibrillációval élő betegek egy nagy csoportján folytatott vizsgálat azt mutatja, hogy az orális véralvadásgátlás minőségét értékelő hagyományos mérőszámok mellett az ACTS érték független információval szolgál, amely alkalmassá teszi a warfarin terápiával elégedetlen betegek csoportjának beazonosítására.

Forrás:

Perino AC, Shrader P, Turakhia MP, Ansell JE, Gersh BJ, Fonarow GC, Go AS, Kaiser DW, Hylek EM, Kowey PR, Singer DE, Thomas L, Steinberg BA, Peterson ED, Piccini JP, Mahaffey KW. Comparison of Patient-Reported Care Satisfaction, Quality of Warfarin Therapy, and Outcomes of Atrial Fibrillation: Findings From the ORBIT - AF Registry. J Am Heart Assoc. 2019 May 7;8(9):e011205. doi: 10.1161/JAHA.118.011205.