A Bayer drospirenone-tartalmú kombinációinak biztonságossága

A Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. bejelentette, hogy az FDA két testülete: a Reproductive Health Drugs Advisory Committee és a Drug Safety and Risk Management Advisory Committee tagjainak többségi szavazata alapján (15:11) a drospirenone-tartalmú oralis contraceptivumok tekintetében az a döntés született, hogy hatásosságuk meghaladja a várható kockázatokat.

A bizottsági tagok arról is határoztak, (21:5) mivel a kérdéses készítmények címkeszövege jelenleg nem megfelelő módon tükrözi a hatás/kockázat arányt, ezért felkérik a Bayer céget ennek módosítására az újabb klinikai vizsgálatok fényében.

"Köszönetet mondunk a bizottságok tagjainak közreműködésükért a drospirenone-hatóanyagtartalmú kombinált orális fogamzásgátlókkal kapcsolatos munkájukért”- említette Dr. Pamela A. Cyrus, a Bayer HealthCare Pharmaceuticals alelnöke, és amerikai divíziójának orvosigazgatója.

A Bayer folyamatosan együttműködik az FDA-val és a világ többi törzskönyvi hatóságaival a drospirenone-tartalmú készítményekkel kapcsolatos minden új adatot és tényt illetően.