A CHMP megerősítette a HPV vakcinák biztonságosságát
A rendelkezésre álló adatok áttekintése megerősíti, hogy nincs ok-okozati kapcsolat a HPV elleni védőoltások (Cervarix, Gardasil/Silgard, Gardasil 9) és a komplex regionális fájdalomszindróma (CRPS), illetve a posturalis orthostaticus tachycardia szindróma (POTS) között, ezért az alkalmazási előiratok módosítása nem indokolt – hagyta jóvá a CHMP a PRAC november eleji állásfoglalását a HPV elleni vakcinák biztonságosságát illetően.
A CRPS és a POTS a vakcinációtól függetlenül előfordul az átlagpopulációban, és a HPV elleni vakcinák beadása kapcsán jelentett esetek gyakorisága nem haladja meg a serdülők körében várható gyakorisági értéket – szögezi le a bizottság. Mindkét kórkép tünetei átfedést mutatnak számos más kórállapottal (pl. a krónikus fájdalom szindrómával), ami nehezíti a pontos diagnózis felállítását. A CRSP jellemzően egy végtagra korlátozódó krónikus fájdalom képében jelentkezik. Szenzoros, sudomotoros, motoros és dystrophiás elváltozások jellemzik, de a fájdalom mértéke nem áll arányban a kiváltó okkal. POTS esetén felülés vagy felállás után jelentős szívfrekvencia-növekedés figyelhető meg, orthostaticus hypotonia nélkül, egyénenként változó egyéb tünetekkel (szédülés, ájulás, gyengeség, fejfájás, krónikus fájdalmak, gasztrointesztinális panaszok, fáradtság) kísérve.
A becslések szerint az átlagpopulációban mintegy 150-re tehető a CRPS 1 millió főre vetített évenkénti új esetszáma, és hozzávetőlegesen ugyanennyi új POTS-esetet állapítanak meg évente a 10–19 éves lányok körében. A PRAC mérlegének másik oldalán a HPV-vakcinával potenciálisan kivédett malignus kórfolyamatok állnak – nevezetesen nőknél a méhnyak, a hüvely és a szeméremtest premalignus és malignus elváltozásai, és mindkét nemnél a genitális szemölcsök, a végbélcarcinoma és az anus nagy malignitású intraepithelialis neoplasiája. Világviszonylatban eddig több mint 80 millió serdülő lány és nő részesült a védőoltásban, ami a potenciálisan megelőzött rákos megbetegedések becsült száma alapján egyértelműen az előny oldalára billenti az előny-kockázati mérleget, azaz a HPV elleni vakcináció kedvező hatásai továbbra is ellensúlyozzák annak lehetséges és ismert kockázatait. Figyelembe véve, hogy a méhnyakrák csak Európában évente több mint 20 000 halálos áldozatot szed, népegészségügyi szempontból jelentős előrelépésnek számít, hogy egyes európai országokban a vakcinációra javasolt korcsoport átoltottsága ma már eléri a 90 százalékot.
Szponzorált tartalom
