A Hypertonia Világnap margójára

Az Európai Gyógyszerügynökség támogatja a Hypertonia Világnapot, mely idén május 17-én kerül megrendezésre.

A Világnapot a World Hypertension League kezdeményezte abból a célból, hogy ráirányítsa a figyelmet a magas vérnyomás okozta tünetekre és szövődményekre, és hogy lehetőséget teremtsen a betegséggel kapcsolatos információ széleskörű kommunikációjára a megelőzés, diagnózis és kezelés lehetőségeit illetően.

A hosszú távon kezeletlen magas vérnyomás károsítja az artériákat, a szervezet vitális fontosságú szerveit, szívbetegség, vesebetegség, stroke. és súlyos látászavarok alakulhatnak ki. Globális szinten, évente mintegy 9,4 millió ember hal meg a magas vérnyomás következtében. Ez jelenleg az első számú önálló haláloki tényező világszerte.

A magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek egy része centralizált módon, az EMA által kerül törzskönyvezésre, míg másokat a nemzeti gyógyszerhatóságok engedélyeznek. A gyógyszerek egy része vasodilatator, különböző hatásmechanizmusokkal következményes értágulatot okoz, más része diuretikus hatású. A kellő vérnyomás-kontroll elérésére számos esetben kombinációs kezelés alkalmazása szükséges.

Az EMA irányelveket publikál a hypertonia kezelésében alkalmazott gyógyszerek vizsgálatainak tervezését és kivitelezését illetően, a legutolsó irányelv 2010. decemberében készült.

Az EMA CHMP Bizottságának (Humán Alkalmazásra Szánt Gyógyszerek Bizottsága) Cardiovascular Working Party nevű szervezete jelenleg revideálja a fent említett irányelvet. Ebben szerepelni fog a törzskönyvezés és forgalomba hozatal időpontjában elvégzendő hosszú távú biztonságossági és klinikai kimenetelt célzó vizsgálatok, valamint a diabetes és lipid zavarok kezelésének szükségessége. Emellett az irányelv tartalmazza majd a gyermekkori hypertoniával kapcsolatos szempontokat a klinikai fejlesztést és törzskönyvezési követelményeket illetően. Az irányelv idén a második félév folyamán kerül megjelentetésre.