A RotaTeq vakcina indikációjának változása

hirdetés

Az EMA CHMP (Humán Alkalmazásra Szánt Gyógyszerek Bizottsága) januári testületi ülésén módosította a RotaTeq (Rotavírus vakcina élő, orális) indikációját az alábbiak szerint.

Módosítás:

A RotaTeq 6 hetes kort betöltött csecsemők aktív immunizálására javallt a rotavírus fertőzés okozta gastroenteritis megelőzése céljából 32 hetes korig.

(A jelenleg érvényben lévő indikáció szerint 26 hetes kor előtt mindhárom dózist be kell adni.)

A készítmény indikációjának módosítása a gyógyszeralkalmazási előírásban fog megjelenni az EU minden hivatalos nyelvén.

Szerző:

PHARMINDEX Online