A statinok alkalmazása rontja a kognitív funkciót? (nagyméretű metaanalízis eredményei)
2012-ben az FDA, az amerikai gyógyszerhatóság közzétett egy figyelmeztetést, miszerint a HMG-CoA reduktáz gátlók (statinok) a kognitív működést károsíthatják. A figyelmeztetés alapját a hatóság Adverse Events Reporting rendszerébe beérkezett adatok képezték. Jelen vizsgálat célkitűzése volt a rendelkezésre álló RCT-k (randomizált klinikai vizsgálatok) elemzése e kérdéskört illetően.
Módszerek
A metaanalízis a MEDLINE, EMBASE, és Cochrane CENTRAL adatbázisokon alapult az indulástól 2012 decemberéig. Beválasztásra kerültek azon RCT-vizsgálatok ahol statin vs. placebo, vagy statin vs. standard kezelés összehasonlítása történt, és legalább egy kognitív paramétert is tanulmányoztak (a kognitív működést érintő mellékhatások, ahol standard neuropszichológiai kognitív score került alkalmazásra). A vizsgálat végpontjaként értékelték a fenti score alapján meghatározható változást, másodlagos végpontként pedig a nyomon követés során a kognitív működést érintő mellékhatások gyakoriságát.
Eredmények
25 randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) került elemzésre, minden esetben statin vs. placebo csoportok mellett. 46 836 beteg adatait elemezték, ebből 23 RCTs esetén figyelték a kognitív paramétereket is a vizsgálatok során, 29 012 résztvevőnél. A kognitív működéseket érintő mellékhatásról igen kevés esetben számoltak be, es szempontból normál, vagy eleve károsodottnak tekinthető személyeken. A kognitív működéssel kapcsolatos effektív score értékek (14 vizsgálat, 27 643 személy) nem mutatták hogy a statinok szignifikáns mellékhatásokat okoznának a kognitív működést illetően akár e szempontból normál állapotú betegeken (standardizált átlag differencia 0.01, 95 % CI, ?0.01 - 0.03, p=0.42), vagy Alzheimer-betegeken sem (standardizált átlag differencia ?0.05, 95 % CI ?0.19 - 0.10, p=0.38).
Következtetés
A statin kezelés a randomizált klinikai vizsgálatok eredményei, elemzése alapján nem érintette a kognitív működést. Ezen eredmények kérdésessé teszik az FDA 2012-es állásfoglalását a statinok kognitív működésre gyakorolt negatív hatását illetően.
http://link.springer.com/article/10.1007%2Fs11606-014-3115-3
