Aggasztó kérdések a halálos áldozattal járó franciaországi klinikai vizsgálat körül

A kormányzati bizottság jelentését ezen a héten hozták nyilvánosságra, amely szerint a hat, kórházi kezelésre szoruló vizsgálati résztvevő esetében a hippocampus területe károsodott, valamint az agytörzs bizonyos része. A jelentés szerint "a klinikai kép nem hozható összefüggésbe semmilyen ismert betegséggel vagy toxicitással, rendkívül szokatlan". A károsodás mértéke minden beteg esetében eltérő súlyosságú.

A bizottság nem talált magyarázatot az esetre, nem tártak fel gyártási hibát vagy a résztvevőknél genetikai anomáliát, ami kiválthatta volna ezt a reakciót.

A vizsgálati készítményt fájdalomcsillapításra és hangulatzavarok kezelésére akarták alkalmazni. Ez a vizsgálat, amelyben 90 alany vett részt, a biztonságosságot és mellékhatásokat értékelte.

A jelentésben a kutatók felvázolnak néhány elméletet a kiváltó okokkal kapcsolatban: a vizsgálati készítmény kölcsönhatásba léphetett más anyagokkal a szervezetben, toxikus vegyületeket szabadított fel vagy más, előre nem látott hatást fejtett ki.

A vizsgálati eljárásokkal kapcsolatban is merültek fel kérdések, például miért nem állították le a kutatást napokkal korábban, amikor az első beteg kórházba került, illetve miért vizsgálták a készítményt négy különböző állatfajon az előírt kettő helyett?

Az FDA szintén vizsgálatot folytat az ügyben, jelenleg a biztonságossági adatok elemzése zajlik.

Pharmavoice