Az EMA 2013. januári határozataiból: kanakinumab, indikációbővítés

Ilaris 150 mg por oldatos injekcióhoz

hatóanyag: kanakinumab

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Novartis Europharm Ltd

Terápiás indikáció:

Az Ilaris a cryopyrin - asszociált periódikus szindrómák (Cryopyrin - Associated Periodic Syndromes - CAPS) kezelésére javallt felnőtteknél, serdülőknél és olyan, 4 éves vagy idősebb gyermekeknél, akiknek a testtömege meghaladja a 15 kg - ot, beleértve a:

- Muckle-Wells - szindrómát (MWS),

- az újszülöttkori megjelenésű, több szervrendszert érintő gyulladásos kórképet (Neonatal - Onset Multisystem Inflammatory Disease (NOMID)) / a krónikus infantilis neurológiai, cutan, articularis szindrómát (Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome (CINCA)),

- a familiáris hideg autoinflammatorikus szindróma (Familial Cold Autoinflammatory Syndrome (FCAS) / familiáris hideg urticaria (Familial Cold Urticaria - FCU) súlyos formáit, amelyek a hideg indukálta csalánkiütésekhez hasonló bőrkiütéseken kívül még egyéb panaszokkal és tünetekkel is jelentkeznek.

Az EMA által elfogadott új terápiás indikáció:

Köszvényes arthritis

Felnőttkorú, gyakori köszvényes arthritises rohamokban szenvedő betegek kezelése (legalább 3 roham az előző 12 hónapban). Azon betegek számára fenntartott, akiknél a NSAID-kezelés, ill. a colchicine adása ellenjavallt ill. nem tolerálják ezeket a szereket, vagy nem kellő a gyógyszerekre adott válaszreakció, ill.akiknél ismételt dózisú kortikoszteroid kezelés nem alkalmazható.

Az Ilaris jelenleg érvényben lévő alkalmazási előírását .