Az EMA 2013. januári határozataiból: Onglyza, indikáció bővítés

Az Onglyza (saxagliptin) újonnan elfogadott indikációja:

- hármas oralis kombináció metofrminnal és és szulfonilureával, ha e kettő kombinációja a diéta és testmozgás mellett nem biztosít megfelelő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyt.

Az egyesített indikáció az alábbi:

Az Onglyza 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, 18 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek szénhidrátanyagcsere-egyensúlyának javítására javallt:

- metforminnal kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás mellett a metformin önmagában nem biztosít megfelelő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyt.

- szulfonilureával kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás mellett a szulfonilurea önmagában nem biztosít megfelelő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyt olyan betegeknél, akiknél metformin nem alkalmazható.

- tiazolidindionnal kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás mellett a tiazolidindion önmagában nem biztosít megfelelő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyt olyan betegeknél, akiknél a tiazolidindion alkalmazható.

- hármas oralis kombináció metofrminnal és és szulfonilureával, ha e kettő kombinációja a diéta és testmozgás mellett nem biztosít megfelelő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyt.

- inzulinnal kombinációban adva (metforminnal vagy anélkül), ha a diéta és a testmozgás mellett ez a terápia önmagában nem biztosít megfelelő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyt.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG