Az EMA CHMP 2012. decemberi határozataiból (új gyógyszerek, új indikációk, új kontraindikációk)

hirdetés

Az EMA CHMP (Humán Alkalmazásra Szánt Gyógyszerek) Bizottsága 2012. decemberi ülésének határozataiból:

• Új gyógyszerek (új hatóanyagok) a terápiában

• Már forgalomban lévő gyógyszerek új terápiás indikációi

• Már forgalomban lévő gyógyszerek új kontraindikációi

Új gyógyszerek (új hatóanyagok) a terápiában

Név Hatóanyag neve (INN) Indikáció Forgalomba hozatali engedély tulajdonosa Megjegyzés: Hazánkban forgalomban van: + nincsen forgalomban: - Adasuve loxapine Agitáció gyors kontrollja Alexza UK Ltd. - Perjeta pertuzumab Emlőrák Roche Registration Ltd. - Selincro nalmefene Alkoholdependens felnőtt betegeken az alkoholfogyasztás csökkentése, elvonási tünetek nélkül, mondazokon akik ne igényelnek azonnali detoxikálást H.Lundbeck A/S -
Már forgalomban lévő gyógyszerek új terápiás indikációi
Név Hatóanyag neve (INN) Indikáció Forgalomba hozatali engedély tulajdonosa Megjegyzés: Hazánkban forgalomban van: + nincsen forgalomban: - aripiprazole Bipoláris I. típusú betegség középsúlyos-súlyos maniás epizódjainak kezelése maximum 12 hét időtartamig, 13 éves kor feletti betegeken Otsuka Pharmaceuticals Europe Ltd. + canakinumab Gyermek- és felnőttkori cryopyrin-asszociált periodikus syndroma (CAPS) 2 éves kor, ill. 7,5 ttkg felett: Muckle-Wells syndromában (MWS), Neonatalisan kezdődő multiszisztémás gyulladásos kórkép (NOMID) / krónikus kisdedkori neurológiai, cutan és artacularis syndroma (CINCA), Familiaris hideg auto-inflammatiós syndroma (FCAS) / familiaris hideg urticaria (FCU) Novartis Europharm Ltd + Ixiaro Japán-encephalitis vakcina (inaktivált, adszorbeált) Aktív immunizáció, 2 hónapos kor felett Intercell AG -
Már forgalomban lévő gyógyszerek új kontraindikációi
Név Hatóanyag neve (INN) Indikáció Forgalomba hozatali engedély tulajdonosa Megjegyzés: Hazánkban forgalomban van: + nincsen forgalomban: - Dabigatran etexilate Anitkoaguláns kezelést igénylő, beültetett műbillentyű Boehringer Ingelheim International GmbH +

Szerző:

PHARMINDEX Online