Az EMA CHMP 2012. decemberi határozataiból (új gyógyszerek, új indikációk, új kontraindikációk)
hirdetés
Az EMA CHMP (Humán Alkalmazásra Szánt Gyógyszerek) Bizottsága 2012. decemberi ülésének határozataiból:
• Új gyógyszerek (új hatóanyagok) a terápiában
• Már forgalomban lévő gyógyszerek új terápiás indikációi
• Már forgalomban lévő gyógyszerek új kontraindikációi
Új gyógyszerek (új hatóanyagok) a terápiában
NévHatóanyag neve (INN)IndikációForgalomba hozatali engedély tulajdonosaMegjegyzés: Hazánkban forgalomban van: + nincsen forgalomban: -AdasuveloxapineAgitáció gyors kontrolljaAlexza UK Ltd.-PerjetapertuzumabEmlőrákRoche Registration Ltd.-SelincronalmefeneAlkoholdependens felnőtt betegeken az alkoholfogyasztás csökkentése, elvonási tünetek nélkül, mondazokon akik ne igényelnek azonnali detoxikálástH.Lundbeck A/S-
Már forgalomban lévő gyógyszerek új terápiás indikációi
NévHatóanyag neve (INN)IndikációForgalomba hozatali engedély tulajdonosaMegjegyzés: Hazánkban forgalomban van: + nincsen forgalomban: -aripiprazoleBipoláris I. típusú betegség középsúlyos-súlyos maniás epizódjainak kezelése maximum 12 hét időtartamig, 13 éves kor feletti betegekenOtsuka Pharmaceuticals Europe Ltd.+canakinumabGyermek- és felnőttkori cryopyrin-asszociált periodikus syndroma (CAPS) 2 éves kor, ill. 7,5 ttkg felett: Muckle-Wells syndromában (MWS), Neonatalisan kezdődő multiszisztémás gyulladásos kórkép (NOMID) / krónikus kisdedkori neurológiai, cutan és artacularis syndroma (CINCA), Familiaris hideg auto-inflammatiós syndroma (FCAS) / familiaris hideg urticaria (FCU)Novartis Europharm Ltd+IxiaroJapán-encephalitis vakcina (inaktivált, adszorbeált)Aktív immunizáció, 2 hónapos kor felettIntercell AG-
Már forgalomban lévő gyógyszerek új kontraindikációi
NévHatóanyag neve (INN)IndikációForgalomba hozatali engedély tulajdonosaMegjegyzés: Hazánkban forgalomban van: + nincsen forgalomban: -Dabigatran etexilateAnitkoaguláns kezelést igénylő, beültetett műbillentyűBoehringer Ingelheim International GmbH+
Szerző:
PHARMINDEX Online
Szponzorált tartalom
Ez a cikk 3082 napja frissült utoljára. A benne szereplő információk a megjelenéskor pontosak voltak, de most elavultak lehetnek.