Megjelenés: 2015. 10. 20.

Az EMA-nál jelenleg értékelés alatt álló gyógyszerjelöltek, 2013. június hó

hirdetés

Az Európai Gyógyszerügynökség CHMP (Humán Alkalmazásra Szánt Gyógyszerek Bizottsága) és COMP (Árva Gyógyszerek Bizottsága) testületeinél jelen pillanatban értékelés alatt álló, tehát a forgalomba hozatali engedély kérelmével benyújtott szerek.

A táblázatok a hatóanyagokat, és a terápiás területet, tehát a tervezett indikációt mutatják.

Gyógyszerjelöltek

Név Terápiás terület Afatinib (dimaleate) Daganatellenes készítmények Albiglutide Diabetes Alemtuzumab Immunszuppresszív szerek Alogliptin (benzoate) Diabetes Alogliptin (benzoate)/metformin (hydrochloride) Diabetes Autológ perifériás vér mononukleáris sejtek, beleértve pap-gm-csf-fel aktivált autológ cd54+ sejteket Immunstimulánsok Bazedoxifene (acetate)/oestrogen konjugátum Szexhormonok, a genitalis rendszer modulátorai Canagliflozin Diabetes Canagliflozin/metformin(hydrochloride) Diabetes Cobicistat Szisztémás antivirális szerek Tenéysztett vörös autológ chondrocyták A musculoskeletalis rendszerre ható egyéb szerek Dabrafenib (mesilate) Daganatellenes készítmények Dapagliflozin (propanediol monohydrate) /metformin (hydrochloride) Diabetes Dolutegravir Szisztémás antivirális szerek Elvitegravir Szisztémás antivirális szerek Empagliflozin Diabetes Florbetaben (18F) Radiodiagnosztikumok Flutemetamol (18F) Radiodiagnosztikumok Fluticasone furoate/vilanterol (trifenatate) Obstruktív légúti betegségek gyógyszerei Indacaterol (maleate) / glycopyrronium bromide Obstruktív légúti betegségek gyógyszerei Laquinimod (sodium) A központi idgrendszerre ható egyéb gyógyszerek Lurasidone Pszicholeptikumok Ospemifene Szexhormonok, a genitalis rendszer modulátorai Peginesatide Antianaemiás szerek Perflubutane Kontrasztanyagok Regorafenib Daganatellenes készítmények Simeprevir Szisztémás antivirális szerek Sofosbuvir Szisztémás antivirális szerek Humán, autológ, mátrix-asszociált spheroid chondrocyták A musculoskeletalis rendszerre ható egyéb szerek Tilmanocept Radiodiagnosztikumok Trametinib Daganatellenes készítmények Turoctocog alfa Vérzéscsillapítók, antihaemorrhagicumok Umeclidinium bromide Obstruktív légúti betegségek gyógyszerei Vedolizumab Immunszuppresszív szerek Vismodegib Daganatellenes készítmények Vortioxetine (hydrobromide), Vortioxetine (dl-lactate) Pszichoanaleptikumok

Árvagyógyszer-jelöltek

Név Terápiás terület Afamelanotide Emolliens és protektív szerek a bőrgyógyászatban Ataluren A musculoskeletalis rendszerre ható egyéb szerek Bedaquiline (fumarate) TBC-ellenes szerek Cabozantinib ((S)-malate) Daganatellenes készítmények Delamanid TBC-ellenes szerek Etarfolatide Radiodiagnosztikumok Ex vivo, autológ cornea-epithelium sejtek, az őssejteket is beleértve Szemészeti készítmények Macitentan Antihipertenzív készítmények Masitinib (mesylate) Daganatellenes készítmények Mercaptamine (bitartrate) Az emésztőrendszerre és metabolizmusra ható egyéb szerek Nalfurafine (hydrochloride) Egyéb terápia Obinutuzumab Daganatellenes készítmények Rekombináns humán n-acetilgalaktózamin-6-szulfatáz Az emésztőrendszerre és metabolizmusra ható egyéb szerek Riociguat Szív-érrendszerre ható készítmények Vintafolide Daganatellenes készítmények