Az EMA PRAC (Farmakovigilanciai Kockázat-értékelő Bizottság) szeptemberi ülésének főbb megállapításai

A PRAC javasolja a rövid hatású béta-agonisták gyermekgyógyászati alkalmazásának korlátozását

A Bizottság javasolja, hogy a rövid hatású béta-agonistákat a továbbiakban sem kúpok, sem orális formulák formájában ne alkalmazzák szülészeti indikációkban (terhesség alatt), konkrétabban koraszülés vagy excesszív szülési kontrakciók esetén. A parenterális gyógyszerformák esetén megmarad a fenti készítmények rövid távú szülészeti alkalmazása specifikus esetekben.

Megkezdődik a bromocriptine terápiás áttekintése

A PRAC megkezdte az orális bromocriptine-tartalmú készítmények klinikai terápiás review-elemzését, a szülést követő lactatio megelőzése ill. visszaszorítása indikációk esetén. A PRAC Bizottság elemzésének célja, hogy kimutassa: a bromocriptine adásából származó klinikai előnyök meghaladják-e a várható kockázatokat. E kockázatok ritka, de súlyos (esetenként fatális) mellékhatások: cardiovascularis, neurológiai és pszichiátrai zavarok.

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/09/news_detail_001880.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1