AZ FDA (Amerikai Gyógyszer- és Élelmiszerügyi Hatóság) elfogadta a nyugtalan láb-szindróma új gyógyszeres kezelését
Április 6-án az FDA elfogadta a nyugtalan láb-szindróma (RLS) kezelésére a gabapentin enacarbilt tartalmazó Horizant tabletta alkalmazását, napi egyszeri adagolás mellett.
Az RLS kényelmetlen érzés az alsó végtagban, általában elalvás előtt jelentkeziik, mozgatásra szűnik. Komoly szenvedést, kialvatlanságot okozhat. (pl. nyomás, viszketés, égés, fájdalomérzés stb.)
"Az RLS-ben szenvedő betegek igen kellemetlen érzéseket élnek át a tüneteik miatt' nyilatkozta Dr. Russell Katz, az FDA Division of Neurology Products osztályáról, a Center for Drug Evaluation and Research központból . 'A Horizant kezelés javít ezeken a tüneteken."
A gabapentin enacarbil kezelés felnőtt betegeken történt, 12 hetes klinikai vizsgálatban. Az eredmények szerint az RLS tünetei javultak, a vizsgálatban kontrollként placebot alkalmaztak.
A Horizant mellékhatásai miatt a gyógyszer alkalmazási előírásában és betegtájékoztatójában kitérnek többek között arra, hogy a szer adása álmosságot és szédülést okozhat, rontja a járművezetői képességet, és a nehézgép-kezelői tevékenységet.
A gyógyszer hatóanyaga a gabapentin, amelynek elsődleges indikációja az epilepszia. Minden epilepszia-gyógyszer alkalmazási előírásának figyelmeztetési szakaszában szerepel, hogy adása fokozhatja az öngyilkossági késztetést.
(A szerk. megjegyzése: A Horizant hazánkban jelenleg nincsen forgalomban, gabapentin tartalmú készítmények igen, ez az indikáció nálunk még nem elfogadott, de feltehetően a közeli jövőben azzá válik.)
Szponzorált tartalom
