Az FDA (Amerikai Gyógyszer- és Élelmiszerügyi Hatóság) új készüléket engedélyezett az agyi aneurizmák kezelésére (kivonat)

Az agyi aneurizmák idővel rupturálódhatnak, amely életet veszélyeztető állapot, és a túlélő betegek számára is jelentős fogyatékosságot okozhatnak. Az USÁ-ban évente ez mintegy 30.000 beteget érint, főként 50-60 év között, és maga az agyi aneurizma megléte nőkben kb 3x gyakoribb, mint férfiakban.

Az agyi aneurizmák mérete igen változatos, és alakja szintén, a szűk nyakú, ballonszerűtől a széles nyakkal bíró kidudorodásig bezárólag.

Az új készülék, a Pipeline Embolization Device (PED) flexibilis platina (és krómnikkel ötvözet) tubus, amely képes az a. carotisban lévő különböző alakú kisebb, vagy "óriási" aneurizmák blokkolására. Arra is alkalmas, hogy a meglévő aneurizma rupturájának kockázatát csökkentse.

Az eszköz alkalmazása: a PED az alsó végtag kiválasztott artériájába bevezetndő katérerre csatlkoztatható. Az a. carotisig feljuttatott katéter segítéségével a PED kitágul, és "leválasztja" az aneurizma nyaki része körül az oda jutott vért. A maradvány leválik, csökken az aneurizma növekedésének és rupturájának veszélye.

108 betegen végzett vizsgálatban, 21-75 év közötti betegeken, a PED-et eredményesen alkalmazták, nagyméretű aneurizmák esetében. Az eredmények szerint egy éves utánkövetéssel a betegek 70%-ában nem következett be jelentősebb carotis stenosis a PED-del kezeltek körében.

Vizsgálták a beavatkozás mellékhatásait is, a fentiek közül 9 esetben következett be a beavatkozást követő egy éven belül agyi esemény (stroke), jelentősen kevesebb, mint az általában ismert mintegy 20%-os várható érték ilyen beteganyagon. Egyéb észlelt mellékhatások: fejfájás, vérzés, hányinger, látászavarok.

A PED alkalmazásának ellenjavallata: fennálló aktív fertőzés, valamint mindazokon, akik nem kaphatnak antithrombotikus kezelést. A beavatkozás előtt megfelelő ideig kell thrombosisgátló kezelést végezni. A PED nem alkalmazható stenttel ellátott a. carotis esetében sem.