Az FDA áttekinti az orvosi mobil alkalmazásokat
Az amerikai gyógyszerhatóság, az FDA tervbe vette azon mobil alkamazások áttekintését, amelyeket készítőik orvosi mobilalkalmazás ("app") név alatt forgalmaznak, okostelefonon és egyéb mobileszközökön való megjelenítés céljával. Ez a megközelítés valószínűleg támogatja majd a "valóban" orvosi célú új mobilalkalmazások fejlesztését, nem érinti viszont az okostelefonok és tablet pc-k értékesítését, forgalmazását. Silver Spring, Md., 2011. július 19.
Manapság az orvosi mobilalkalmazások számtalan változata elérhető már: a kalóriatartalom-ellenőrzőktől, a testsúlykontroll regisztrálókon át egészen a radiológiai leletezőig, ahol az orvos megtekintheti betege képalkotó vizsgálatokkal készült felvételeit. A tavaly készült „Research2Guidance 2010” felmérés szerint 2015-ben már mintegy 500 millió okostelefon-felhasználó fog orvosi-egészségügyi mobilalkamazást használni készülékén.
"Az okostelefonokon és tablet pc-ken elérhető orvosi mobilalkalmazások forradalmasítják az egészségügyi szolgáltatásokat" – jelentette ki Dr. Jeffrey Shuren, az FDA Center for Devices and Radiological Health divíziójának igazgatója. "Célunk, elképzelésünk az, hogy áttekintsük ezeket az alkalmazásokat, mivel a betegek, a laikusok számára komoly kockázatot jelenthetnek – ha nem úgy működnek, ahogyan (szakmailag) szükséges."
Az FDA előzetes véleménye szerint néhány olyan mobil alkalmazás van jelenleg forgalomban, amely érintheti az orvoslásban alkalmazott eszközök, készülékek működését, funkcióit. Ilyenek pl. a következőek:
a. az FDA által szabályozott orvosi készülékhez, eszközhöz "csatolásként" kapcsolódó alkalmazások: valamely képalkotó eljárással készült felvétel a betegről, amely alapján orvosi diagnózis mondható ki a betegségét illetően (maguk a képek mobilalkalmazás formájában tárolódnak okostelefonon ill. tablet pc-n).
b. mobileszköz bekapcsolása olyan rendszerbe, amely egy (hatóság által szabályozott) diagnosztikus eszköz részeként működik (csatolás, érzékelő stb.) ilyen lehet pl. egy EKG-készülékhez csatolt okostelefon, amely szívritmuszavarok, szívroham, szívinfarktus észlelése esetén küld jeleket adott központba.
Az FDA jelenleg a szakmai közvélemény válaszát várja, és fentiek alapján fogja kialakítani álláspontját az orvosi mobil alkalmazásokkal kapcsolatosan.
Az eredeti közleményt a MEDIMAGISTER Orvostovábbképző portál jelenteti meg.
További információ:
Szponzorált tartalom
