Az FDA elfogadta a fennálló toxoplasmosis fertőzés esetén alkalmazható, első diagnosztikus tesztvizsgálatot (kivonat)

A fertőzést a Toxoplasma gondii nevű parazita okozza. Maga a fertőzés abban az esetben okozhat súlyos problémákat, ha valaki alapbetegségként súlyos immundeficienciában szenved. A terhesség előtt közvetlenül, illetve a terhesség ideje alatt toxoplasmosison átesett nők átvihetik a parazitát a magzatra, ez súlyosabb szövődményeket okozhat, pl. abortust, koraszülést, abnormálisan kicsiny, vagy túl nagy koponyaméretet. A későbbiekben a már megszületett gyermek látászavara, mentális zavarai, fokozottabb görcskészsége, vagy egyéb egészségügyi problémái is a magzatkori toxoplasmosis következményei lehetnek.

A kórokozó parazita hordozója lehet a macska, énekesmadarak, és egyéb háziállatok. A Toxoplasma gyakorlatilag világszerte elterjedt kórokozó. A fertőzötteken a leggyakoribb jelenség az influenzaszerű tünetek, illetve a nyirokcsomók megnagyobbodása, duzzanata.

A toxoplasmosis az USÁ-ban, a CDC (Nemzeti Betegségellenőrzés és Prevenciós Hivatal) adatai szerint a leggyakoribb ételmérgezés (és egyben ebből következő halálok). Több, mint 60 millióra becsült a fertőzöttek száma az országban. A fertőzés általában a nyers, rosszul (kevéssé) megfőzött, átsütött, vagy szennyezett húsételekkel, vagy a fertőzött macskaalom, macskaürülék útján terjed.

Az új diagnosztikus teszt a VIDAS TOXO IgG Avidity assay alkalmas a fennálló Toxoplasma gondii fertőzés kimutatására. A vizsgálat lényege: az assay kimutatja, milyen erősségű az IgG avidity antitestek kötődése a Toxoplasma gondii antigénekhez. A négy hónapnál régebben szerzett fertőzések esetében ez a kötődés erősebb, ennél rövidebb időtartam esetén viszont csekélyebb kötődés mutatkozik a vizsgálatban.

- A toxoplasmosis magzati ártalmai igen súlyos következményekkel járnak – említi Dr. Alberto Gutierrez, az FDA In Vitro Diagnostic Device Evaluation and Safety részlegének igazgatója. – Ez a teszt hasznos eszköz lehet az orvosi gyakrolatban annak igazolására – vagy cáfolatára – hogy egy nő a terhessége alatt, vagy azt megelőzően szenvedett-e toxoplasmosisban.

A VIDAS TOXO IgG Avidity Assay diagnosztikus teszt alkalmazásának javallati ajánlása jelenleg: azok számára, akik igazolt Toxoplasma gondii fertőzöttek a VIDAS TOXO IgG II teszt szerint, valamint terhesek, illetve nyirokcsomó-megnagyobbodásuk van. A VIDAS TOXO IgG Avidity Assay önmagában nem alkalmas klinikai terápiás döntések meghozatalára!

A VIDAS TOXO IgG Avidity Assay jelenleg nem alkalmazható az alábbi esetekben: prenatalis szűrés, immunkompromittált betegek, toxoplasmosis reinfectio, relapsus, valamint donorvér-alkalmassági szűrés.

Gyártó: bioMérieux Inc. of Hazelwood, Mo.

forrás:

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm255922.htm