Az FDA engedélyezte a Xalkori javallatának kiterjesztését

Az Egyesült Államokban a tüdőrák a vezető daganatos halálozási ok, amely 2015-ben körülbelül 221 200 újonnan diagnosztizált esetet és 158 040 halálesetet okozott. A ROS-1 génváltozatot többféle daganattípus esetén azonosították, többek között NSCLC-ben is. A ROS-1 génváltozat körülbelül az NSCLC-betegek 1%-ánál van jelen.

A Xalkori kiterjesztett alkalmazása új kezelési lehetőséget jelent a ritka,ROS-1 génmutációval rendelkező daganatos betegek számára. A Xalkori hatásosságát és biztonságosságát egy egykaros, multicentrikus vizsgálatban értékelték, amelyben 50, ROS-1 pozitív, metasztatikus NSCLC-beteg vett részt. A betegek napi kétszer szedték a Xalkorit, a vizsgálat célja a teljes válaszarány (ORR) és a teljes vagy részleges tumorzsugorodás százalékos arányának meghatározása volt.

Az eredmények alapján a résztvevők 66%-ánál tapasztalták a daganat teljes vagy részleges zsugorodását, és ez a hatás átlagosan 18,3 hónapig tartott.

A biztonságossági eredmények összhangban voltak a Xalkori általános biztonságossági profiljával. A Xalkori leggyakoribb mellékhatásai a látászavarok, hányinger, hasmenés, hányás, ödéme, constipatio, májműködés zavara, fáradtság, étvágycsökkenés, felső légúti fertőzés és neuropátia voltak. A Xalkori súlyos mellékhatásokat okozhat, például májelégtelenséget, életveszélyes tüdőgyulladást, szívritmuszavart és a látás elvesztését az egyik vagy mindkét szemben.

Pharmavoice