Az FDA figyelmeztetése: duodenoszkópok ismételt felhasználásával kapcsolatos fertőzés veszélye
A duodenoszkópok nem kellő tisztántartása egyes esetekben a soron következő betegen fertőződéshez vezethet. Az FDA, az USA Gyógyszer- és Élelmiszerügyi Hatósága aktív módon tevékenykedik azon, hogy megóvja a betegeket az esetleges fertőzés veszélyétől.
Az elmúlt évtizedben több alkalommal adott ki biztonsággal kapcsolatos közleményt e tárgyban az FDA, közösen a CDC-vel (Centers for Disease Control and Prevention) a kórházak, ambuláns endoszkópos vizsgálóhelyek, magánpraxisok részére, amelyben figyelmeztetett az endoszkópok alkalmazásával kapcsolatos fertőzés veszélyére.
2013-ban a CDC figyelmeztette a hatóságot a multidrug-rezisztens baktériumokkal való fertőzések, és a duodenoszkópiás vizsgálatok száma közötti összefüggésekre. Ez mindannak ellenére történt, hogy a különböző eszköz-felhasználó intézmények követték a megfelelő tisztítási, sterilezési eljárások előírásait.
Az azóta hozott intézkedések, ajánlások arra irányultak, hogy a felhasználók (orvosok, szakasszisztensek) azonosítsák, hol/mikor történhetett fertőződés, készítsenek ún. orvosi eszközökkel kapcsolatos mellékhatás-bejelentést az FDA felé, nézzék át a vonatkozó releváns szakirodalmat, javítsák a dezinfekcióval kapcsolatos protokollokat, működjenek együtt a CDC-vel a duodenoszkópokról vett kultúrák tenyésztésében, nyomon követésében stb.
A flexibilis endoszkópok, duodenoszkópok a diagnosztika és terápia szempontjából kritikus fontosságot élveznek, akár súlyos, az életet is veszélyeztető állapotok esetén. Ezért is nagy fontosságú, hogy alkalmazásuk biztonságos legyen, ne hordozza magával az esetleges fertőzés veszélyét, kockázatát.
http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/ReprocessingofReusableMedicalDevices/ucm436580.htm
Szponzorált tartalom
