Az FDA MedWatch rendszer 2011. augusztus havi figyelmeztetései

Az FDA, az amerikai gyógyszerhatóság MedWatch rendszere minden hónapban közzéteszi a betegek számára gyógyszerekkel, terápiában alkalmazott eszközökkel kapcsolatos figyelmeztetéseit, ebből szemléztünk.

Fluconazole és fejlődési rendellenességek

A vaginalis candidiasis hosszútávú, nagy dózisú (napi 400–800 mg) fluconazole kezelése a terhesség első trimeszterében összefüggésben állhat ritka fejlődési rendellenességek kialakulásával (pl. kisebb, szélesebb fejforma, ajakhasadék, ízületi deformitások, magzati szívbetegség). Az egyszeri dózisú, 150 mg fluconazole kezelés alkalmazásával a terhesség első trimeszterében nem hozhatóak összefüggésbe a fejlődési rendellenességek.

A fluconazole terápiás alkalmazása: vaginalis, száj-garatüregi, oesophagealis és egyéb belső szerveket érintő candidiasis, belső szerveket érintő cryptococcosis és egyéb ritkább gombafajok okozta igen súlyos gombásodások kezelése, valamint citosztatikummal ill. radioterápiával kezelt betegek súlyos gombás fertőzéseinek megelőzése.

Ajánlás a beteg számára: Az orvost gombás fertőzés kezelése esetén tájékoztatni kell a fennálló vagy gyanított terhességről (a fluconazole hatóanyagtartalmú készítmény elkerülése céljából).

Citalopram és szívritmuszavarok

A napi 40 mg-nál nagyobb dózisban adott citalopram hatóanyagú antidepresszáns gyógyszer szívritmuszavart okozhat, közelebbről az ún. QT-intervallum meghosszabbodását eredményezheti, a prolongált QT megjelenése fatális szívritmuszavarhoz vezethet.

Fokozott kockázatnak kitett betegek: a prolongált QT-intervallum kialakulása tekintetében minden beteg, akinek ismert szívbetegsége van, illetve prediszponált a hypokalaaemia vagy hypomagnesaemia kialakulására.

Klinikai vizsgálatok szerint a depresszió kezelésében a napi 40 mg-nál nagyobb citalopram dózis nem eredményezett (további) javulást. Az FDA javasolja ennek megfelelő feltüntetését a citalopram hatóanyagtartalmú gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásában, a QT-intervallumra való hatás feltüntetésével együttesen.

Ajánlás a beteg számára: A beteg ne hagyjon fel a citalopram hatóanyagtartalmú gyógyszer szedésével. Beszélje meg kezelőorvosával, a gyógyszerszedés abbahagyása nemvárt hatásokat eredményezhet. Amennyiben szívritmuszavart, légszomjat, szédülést észlel a fenti kezelés idején, azonnal forduljon kezelőorvosához.