Az FDA tudományos fóruma: új medicina
Az Amerikai Gyógyszerügynökség minden évben megrendezi tudományos fórumát, az ez évi fő témakör az új technológiákkal kapcsolatos. Több mint 30 prezentáció és panel megbeszélés zajlik majd a két nap alatt. Alább bemutatjuk a vezető témákat, és a kongresszus néhány általunk kiemelt programpontját.
Vezető témakörök: e-cigaretta használata fiatal felnőttek körében; DNS-vonalkód alkalmazása a "tenger gyümölcsei" hamisításának elkerülésére; gyógyszerhamisítás, a szűrés lehetséges metodikái;valamint, személyre szabott terápia és gondozás, Big Data kezelése.
Néhány érdekesnek ígérkező előadás a személyre szabott terápia, a preklinikai vizsgálatok, és egyéb témákban:
Klinikai vizsgálatok értékelése, személyre szabott medicina
Individualized Therapy as a Practical Aspect of Patient Care
Howard L. McLeod, Pharm.D.
Medical Director, DeBartolo Family Personalized Medicine Institute and Senior Member, Department of Cancer Epidemiology, Moffitt Cancer Center
Not in Our Stars but in Ourselves: The Pharmacogenetic Determinants of Immunogenicity of Therapeutic Proteins
Zuben E. Sauna, Ph.D.
Senior Staff Fellow, CBER, FDA
Pharmacogenomics and Biomarker-Based Drug Development
Michael Pacanowski, Pharm.D., M.P.H.
Associate Director for Genomics and Targeted Therapy, Office of Clinical Pharmacology, CDER, FDA
Statistical Evaluation of “Me-Too" Companion Diagnostic Tests for Selecting Therapies
Gene Pennello, Ph.D.
Team Leader and Mathematical Statistician (Biomedical), Division of Biostatistics, CDRH, FDA
Preklinikum: a toxikológiai vizsgálatok modernizálása a biztonságosság növelése érdekében
Human Microlivers for Disease Modeling
Sangeeta Bhatia, M.D., Ph.D.
John J. and Dorothy Wilson Professor of Health Sciences and Technology and Electrical Engineering and Computer Science, Massachusetts Institute of Technology
Discovery and Analytical Validation of System Biology Translation Biomakers of Toxicity
Richard D. Beger, Ph.D.
Branch Chief, Biomarkers and Alternative Models Branch, NCTR, FDA
Nonclinical Development of Neurotoxicity Biomarkers Using In Vivo MRI
Serguei Liachenko, M.D., Ph.D.
Director of Bioimaging, NCTR, FDA
Replacing the Clinical Thorough QT Study with a Panel of In Vitro Assays and Computational Integration
Norman Stockbridge, M.D., Ph.D.
Division Director, Division of Cardiovascular and Renal Products, Office of New Drugs, CDER, FDA
Humanized Hepatic Mice: In Vivo Model to Predict Human-Specific Immunotoxicity, Drug Metabolism and Hepatotoxicity
Kristina E. Howard, D.V.M., Ph.D.
Research Veterinary Medical Officer, Division of Applied Regulatory Science, Office of Clinical Pharmacology, Office of Translational Sciences, CDER, FDA
Big Data: nagytömegű adat információtechnológiai elemzése a betegek életminőségének, a betegségek klinikai kimenetelének javítására
Transforming Trillions of Points of Data into Diagnostics, Therapeutics, and New Insights into Disease
Atul Butte, MD, Ph.D.
Director, Institute for Computational Health Sciences and Professor of Pediatrics, University of California, San Francisco
Panel Discussion: Next Generation Sequencing Technology at FDA
Carolyn Wilson, Ph.D., Associate Director for Research, CBER, FDA
Hugh A. Rand, Ph.D., Bioinformatics Team Lead, CFSAN, FDA
Heike Sichtig, Ph.D., Principal Investigator/Regulatory Scientist, CDRH, FDA
Weida Tong, Ph.D., Director, Division of Bioinformatics and Biostatistics, NCTR, FDA
Forrás, további információ:
https://collaboration.fda.gov/fdascienceforum2/
http://www.fda.gov/ScienceResearch/AboutScienceResearchatFDA/ucm444529.htm
