Az FDA új gyógyszert engedélyezett súlyos asztma kezelésére

A Cinqairt más asztmaellenes szerekkel kombinációban kell alkalmazni a betegség fenntartó kezelésére olyan betegeknél, akiknél súlyos asztmarohamok jelentkeznek a jelenlegi kezelésük mellett.

Az amerikai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ adatai szerint az USA-ban több mint 22 millió ember szenved asztmában, és évente mintegy 400 000 eset igényel hospitalizációt.

Az FDA gyógyszerértékelő osztályának igazgatója szerint "az új készítmény egy újabb lehetőséget nyújt az orvosok és betegek számára a nem megfelelően kontrollált asztma kezelésére".

A Cinqairt naponta egyszer kell alkalmazni 4 héten keresztül intravénás infúzió formájában olyan egészségügyi intézményben, ahol az anaphylaxiás esetek kezelése biztosított. A Cinqair hatóanyaga egy rekombináns DNS technológiával előállított interleukin-5 antagonista monoklonális antitest, amely az eosinophil sejtek szintjének csökkentése által mérsékli az asztmarohamokat.

A Cinqair hatásosságát és biztonságosságát 4 kettős vak, placebókontrollált klinikai vizsgálatban értékelték: a betegek Cinqairt vagy placebót kaptak négyhetente a szokásos asztmagyógyszerük mellett. A súlyos asztmában szenvedő betegek esetében a Cinqair-kezelés hatására csökkent a rohamok száma és gyakorisága. Emellett a Cinqair-kezelés eredményeként jelentősen javult a tüdőfunkció is.

A Cinqair súlyos mellékhatásokat okozhat, többek között túlérzékenységi reakciókat, anaphylaxiás reakciót és izomfájdalmat.

Európában a reslizumab nem rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel, a gyártó (Teva) jelenleg az EMA döntésére vár a gyermekgyógyászati alkalmazáshoz szükséges vizsgálati tervre vonatkozó követelményeket illetően.