A valsartan hatóanyagú gyógyszerek folyamatban lévő felülvizsgálatával kapcsolatban az Európai Gyógyszerügynökség tudomására jutott, hogy egy másik gyártó, a Zhejiang Tianyu által előállított valsartan hatóanyag is tartalmaz N-nitrozo-dimetilamint (NDMA).
Augusztusban visszavihetők a patikákba a szennyezett valsartan hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek, amelyeket július 4-én vontak ki a forgalomból - közölte az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) hétfőn.
Az Európai Unió 28 tagállamának többsége már kivonta a forgalomból a szennyezőanyagot tartalmazó, a Zhejiang Huahai Pharmaceuticals (ZHP) által gyártott, a valsartan nevű hatóanyagot tartalmazó készítményeket. Megállapították, hogy a gyártó nem sértette meg a szakmai irányelveket, és a hatóságoknak nincs tudomásuk arról, hogy a probléma a cég által készített bármely más gyógyszerhatóanyagot érintené.
Az Országos Gyógyszerészeti- és Élelmezés-egészségügyi Intézet reagált leggyorsabban az egész Európai Uniót érintő valzartán-szennyeződésre, a szakma fő képviselői pedig megvitatták a lehetséges kockázatokat és következményeket. A gyógyszerellátásban és a gyógyszeres terápiában is várható kimaradások következhetnek – derült ki az OGYÉI sajtótájékoztatóján.
Miután az Egészségügyi Szakmai Kollégium Kardiológia Tagozata, a Magyar Hypertonia Társaság és a Magyar Kardiológiai Társaság értesült arról, hogy számos, az angiotenzinreceptor blokkoló (ARB) valsartant tartalmazó készítményben a gyártási folyamat során különböző mennyiségű szennyező anyag keletkezhetett, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) illetékeseivel való egyeztetést követően az alábbi ajánlást teszik.
