Csonttörési gyakoriság predikciója 4-5 éves alendronát kezelést követően
Jelentős érdeklődés kíséri a 3-5 éves biszfoszfonát kezelést követő elemzéseket, adatokat, de a csonttörési kockázat monitorozására nincsenek kialakult metodikák. A vizsgálat ezt tűzte ki céljául: hosszú távú alendronát terápiát követően a csonttörési kockázatok lehetséges meghatározását.
Módszerek
A prospektív FLEX (Fracture Intervention Trial Long-term Extension) vizsgálat 61-86 éves nőkön zajlott, akik korábban 4-5 éves alendronát vagy placebo terápiában részesültek (1998-2003 között). A jelen tanulmány a placebo csoport eredményeit mutatja be. Csípő- és gerinc DXA méréseket végeztek a vizsgálat elején, majd az 1 és 3 éves kontroll időpontokban. Mérték emellett a csont-turnover két jellemző biokémiai markerét, az NTX-et (urinary type 1 collagen cross-linked N-telopeptide) és a BAP-t (serum bone-specific alkaline phosphatase). .
Végpontok: Tünetekkel járó gerinc- és nem gerinctáji törések a nyomon követések alkalmával.
Eredmények
5 éves placebo kezelés alatt 94/437 nőbetegen (22%) fordult elő 1 vagy több szimptomás törés, 82 esetben 1 éven túl. Az 1 éves kontrollnál mér csípőtáji DXA-, NTX-, és BAP-értékek nem korreláltak a következmények törési kockázattal, de az életkor és csípőnél mért alacsonyabb DXA-érték a vizsgálat végén szignifikáns kapcsolatban állt a nagyobb törési kockázattal (a kiindulási femoralis DXA-érték alsó tercilise két egyéb tercilissel összevetve: a relatív HR 2,17 [95% CI, 1,38-3,12]; a teljes csípőtáji DXA relatív HR 1,87 [95% CI, 1,20-2,92]).
Következtetés
Posstmenopausás nőbetegeken a 4-5 éves alendronát terápia abbahagyását követően az életkor és a csípőnél mért BMD-érték jellemzően megjósolja a klinikai szempontból jelentős csonttöréseket, a következő öt év során. A terápia abbahagyását követő 1 éves kontrollnál a DXA-, valamint a BAP-, vagy NTX-biomarkerek mérési eredményei nem mutattak összefüggést a törési kockázattal, és a szerzők nem javasolják ennek rutinszerű méréseit.
Nyilvántartási szám: Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00398931
http://archinte.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1867177
Szponzorált tartalom
