Orvostudományi mérföldkő: elérhető az első onkolitikus vírus hatóanyagú gyógyszer

Az Imlygic nem javította a teljes túlélést, és a visceralis metastisokra sem gyakorol hatást. A készítmény klinikai hatásai pivotalis vizsgálatban igazolódtak, az FDA erre alapozta határozatát.

A gyógyszer hatóanyaga egy genetikailag módosított herpes simplex 1-es típusú vírus, amely a tumorsejtek belsejében replikálódik, és egy granulocyta-makrofág kolóniastimuláló faktor (GM-CSF) nevű, immunstimuláló fehérjét termel. Ezáltal a tumorsejtek lízisét és elhalását váltja ki, ami a daganat ruptúrájához vezet, és a felszabaduló tumoreredetű antigének a kolóniastimuláló faktorral együtt fokozhatják a daganatellenes immunválaszt (a pontos hatásmechanizmus ugyanakkor még nem tisztázott).

Az Imlygic az onkolitikus vírusok daganatellenes terápiában való klinikai alkalmazásának első képviselője, amely jelentős mérföldkő a melanoma kezelésében. Az immunterápia kiemelkedően fontos terület a rákkutatáson belül, további vizsgálatok folynak az Imlygic és más készítmények alkalmazásával előrehaladott melanoma és más solid tumorok kezelésében.

A metasztatikus melanoma még mindig az egyik legnehezebben kezelhető daganattípus, mert kemoterápiával szemben gyakran rezisztens, sokszor nagyon agresszív, és sokféle kezelésre lehet szükség a betegség fázisától, a daganat elhelyezkedésétől és a beteg általános egészségi állapotától függően. Emiatt a már elérhető kezelési lehetőségek mellett is szükség van az új terápiás opciókra.

Az Amgen várhatóan hamarosan elérhetővé teszi a gyógyszert Amerikában, a kezelés átlagos költségét a gyártó 65 000 dollárra becsüli.

Európában az EMA szintén pozitív előzetes véleményt adott az Imlygic-ről, és javasolta a forgalomba hozatal engedélyezését. A készítmény oldatos injekció formájában lesz elérhető.

Amgen