Érjünk célt! Új gondolkodás a pszichiátriai klinikai vizsgálatok terén
Az amerikai National Institute for Mental Health (NIMH) megváltoztatta a klinikai vizsgálatok támogatásával kapcsolatos politikáját. A továbbiakban nem elegendő annak megállapítása, hogy egy beavatkozás hatásos volt, vagy hatástalan. Minden vizsgálat: (a klinikai farmakológiai és a pszichoszociális irányultságúak egyaránt) kell hogy azonosítson az elvégzett beavatkozással, gyógyszereléssel kapcsolatos. targetet, mediátort. Az NIMH Research Domain Criteria programját örömmel fogadta a szakma. Hasznosnak ítélik meg kutatási célokra, a mentális betegségek lehetséges új klasszifikációjára, amely a viselkedési és neurobiológiai paraméterekkel mérhető sajátságokra vonatkozik.
A humán agyat illetően tudásunk egyre gyarapszik. Az idegrendszeri képalkotó vizsgálatok, a genom-technikák, a molekuláris biológia vívmányai egyre részletesebb képet adnak a normál fejlődés és a patogenezis lépéseiről. Azt viszont ma sem tudjuk, mindez hány mentális betegnek használt…
Az új targetek hiánya kedvetlenítette el a gyógyszeripar pszichofarmakológiai kutatását: konkrétan ki is vonultak innen. A pszichoszociális intervenciók, a neuromodulációs technikák,mint pl. a DBS (deep brain stimulation) új technológiák, de alapvető mechanizmusaik kevéssé ismertek.
Az NIMH új alapelveinek ismertetésekor Dr. Thomas Insel igazgató szerint: “az intervenciók nemcsak lehetséges kezelési eljárások,de felfedhetik az zavarok hátterében rejlő alapmechanizmusokat is, mint pl. egy idegpálya modulációjának részletei."
A jelenlegi portfólió elemzése alapján az NIMH arra a következtetésre jutott, hogy számos klinikai vizsgálat nem korrekt módon szerepel a publikus adatbázisokban, és túl hosszú idő telik el az eredmények közzétételéig. Mivel a kutatásokban alapvelő igény a nagyobb hatékonyság, és megbízhatóság (lásd. a Lancet korábbi sorozatát e témában ….. url!), az NIMH szigorít néhány dolgot: a betegtoborzás, a vizsgálati regisztráció, publikáció és adatmegosztás szabályait.
A mentális zavarokban szenvedő betegeknek égető szükségük van innovatív és hatásos kezelési eljárásokra. Az NIMH álláspontja elősegítheti az új terápiák fejlesztését, és a mentális betegségek patológiájának, pszichoszociális alapjainak jobb megismerését. A rövidesen induló The Lancet Psychiatry is üdvözli az NIMH ezen törekvését a mentális betegségek kutatását illetően.
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736%2814%2960465-7/fulltext?elsca1=ETOC-LANCET&elsca2=email&elsca3=E24A35F
Szponzorált tartalom
