Minőségi hiba miatt vérnyomáscsökkentőket vont ki a forgalomból a hatóság

A gyógyszerészeti intézet négy eltérő típusú Losartan gyógyszert vont ki a forgalomból azido szennyeződés miatt.

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) négy különböző típusú Losartan-gyógyszert vont ki a forgalomból, ugyanis a vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszereknél a megengedettnél magasabb határértékben találtak azido szennyeződést. Mint a hatóság jelezte, a szennyező mennyiségi meghatározásának elvégezése és a betegbiztonsági kockázat értékelése szükségessé vált a forgalomba hozó bejelentése alapján.A kivonás a gyógyszertörvénynek megfelelően történt, a forgalomból történő kivonás és a visszagyűjtés költségei - szintén a Gytv szerint - a forgalomba hozatali engedély jogosultját terhelik.

1.    Losartan 1 A Pharma 100 mg filmtabletta    OGYI-T-20144    KN9200, KV0845, KX0920, KY9007, LE5122   

2.    Losartan 1 A Pharma 50 mg filmtabletta    OGYI-T-20144    KV1646, KZ2234   

3.    Losartan-HCT 1 A Pharma 100 mg/25 mg filmtabletta    OGYI-T-20940    KN8244   

4.    Losartan-HCT 1 A Pharma 50 mg/12,5 mg filmtabletta    OGYI-T-20940    KM7443  

 

Szerző:

PHARMINDEX Online

Forrás: OGYÉI

Ajánlott cikkek