FDA: a DPP-4 gátló antidiabetikumok súlyos ízületi fájdalmat okozhatnak!
Az amerikai gyógyszerhatóság figyelmeztetést jelentetett meg, melynek lényege, hogy a sitagliptin, saxagliptin, linagliptin, alogliptin alkalmazása súlyos ízületi fájdalmat okozhat mellékhatásként. Minden érintett DPP-4 gátló antidiabetikum alkalmazási előírásán és betegtájékoztatóján feltüntetésre kerül ez a figyelmeztetés.
A betegek ne függesszék fel fenti gyógyszereik szedését, de haladéktalanul keressék meg orvosukat, ha súlyos és tartósan fennálló ízületi fájdalmat tapasztalnak a kezelés kapcsán. Az orvos felelőssége és hatásköre eldönteni, hogy ilyen melléhatás-bejelentést követően - ha meggyőződik róla, hogy a DPP-4 gátló kezelés okozta a mellékhatást – felfüggessze a kezelés folytatását.
E mellékhatás az FDA-nál a FAERS rendszerben (Adverse Event Reporting System database) kerül nyilvántartásra. Ezen adatok, és a publikus orvosi szakirodalomban megjelent közlések alapján derült fény a DPP-4 gátló gyógyszerek ízületi fájdalommal kapcsolatos mellékhatására. Az érintett betegeknél ez a mellékhatás már a kezelés megkezdésének napján jelentkeztek. A kezelés megszakítása után a tünetek általában 1 hónapon belül megszűntek. Egyes betegeknél ismét jelentkezett a súlyos ízületi fájdalom ugyanazon gyógyszer újraindítását, vagy egyéb DPP-4 gátló alkalmazását követően.
Forrás, további részletek:
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm459579.htm
Szponzorált tartalom
