FDA figyelmeztetés: nem szteroid gyulladásgátlók stroke-kal és szívinfarktussal összefüggő fokozottabb kockázata
Az Amerikai Gyógyszerügynökség (FDA) megerősítette meglévő figyelmeztetését az OTC módon, tehát vény nélkül kapható NSAID-gyógyszereket illetően. A figyelmeztetés lényege, hogy e szerek alkalmazása növelheti a szívroham vagy a stroke kockázatát. A súlyos mellékhatások már az alkalmazás első heteiben megjelenhetnek. (Megjegyezzük, hogy az aspirin – bár hatástanilag NSAID – az FDA véleménye szerint nem tartozik e kockázatot hordozó szerek közé.)
Mi az újszerű a kockázatokat illetően?
A vényköteles NSAID-ok alkalmazási területe számos reumatológiai állapotot is magában foglal (RA, köszvény, osteoarthritis stb.) A vény nélkül elérhető szerek javallati köre a láz, mérsékeltebb fájdalommal járó problémák, (fejfájás, fogfájás, derék- és hátfájdalom, húzódások, menstruációs fájdalmak stb.) Számos megfázás-elleni készítményben is szerepel értelemszerűen NSAID-komponens.
Az FDA véleménye szerint egyidejűleg csak egyetlen nem szteroid gyulladásgátló szedhető, a beteg erről a (vénymentes szereket illetően) patikában tud jól tájékozódni.
A vényköteles és vénymentes NSAID-ok esetén egyaránt tartalmazza a betegtájékoztató a szívinfarktussal és stroke-kal kapcsolatos figyelmeztetést. (Nálunk is, pl: - Az ibuprofén alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy sztrók ("agyi érkatasztrófa") kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és a kezelési időtartamot!" stb.) A közeljövőben az FDA felszólítja a gyártókat/forgalmazókat specifikusabb információk közzétételére e két kockázatot illetően.
A figyelmeztetés erejét a fenti tény növeli, tehát hogy már a kezelés korai fázisában, első heteiben is előadódhat stroke vagy infarktus. Ismert cardiovascularis betegség, vagy korábban már elszenvedett szívinfarktus növeli a kockázatot.
A betegek számára a betegtájékoztató általános megállapításai mellett fontos tudnivaló, és figyelmeztetés hogy vénymentes NSAID-ok szedésekor a lehető legkisebb dózist a lehető legrövidebb ideig fogyassza e beteg. A szívinfarktus és stroke kockázata (nyilvánvalóan) magasabb dózisok szedése mellett jelentősebb.
A kis dózisú aspirin cardiovascularis preventív célra alkalmazásakor a betegnek tudnia kell, hogy egyes más NSAID-ok, pl. az ibuprofen és naproxen ronthatják az aspirin kardioprotektív hatását.
Azonnal abba kell hagyni az NSAID szedését és orvoshoz fordulni ha a beteg szívproblémát észlel, vagy egyik testfél gyengeségét, hirtelen kialakuló beszédzavart stb.
http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm453610.htm
