FDA gyógyszerbiztonság: ritka de súlyos gyermekkori mellékhatás tramadol alkalmazásakor
Az amerikai gyógyszerhatóság közleményt adott ki a tramadol alkalmazását illetően 17 év alatti betegcsoportot illetően. E populáción ritka de súlyos mellékhatásként légzéslassulás, légzési nehézség alakulhat ki. A kockázat különösen jelentős lehet (jellemzően) mandulaműtétet követően.
Az FDA a tramadol alkalmazását nem engedélyezte gyermekkorú betegek számára, a realitás azonban, hogy “off-label” használata ismert a pediátriai gyakorlatban. Az FDA javasolja, hogy alternatív, e korosztály számára is indikált fájdalomcsillapítókat kell alkalmazni a tramadol helyett.
Az FDA figyelmeztetés felszólítja a szülőket, nevelőket, hogy ha a gyermeken tramadol alkalmazása mellett bármely légzészavarral kapcsolatos tünetet észlelnek (légzéslassulás, légzési nehezítettség, zajos, zörejes légzés, confusio, szokatlan aluszékonyság) azonnnal keressék fel az orvost, vagy hívjanak mentőt. Amennyiben gyermekük tramadol kezelésben részesül konzultáljanak az orvossal, gyógyszerésszel a várható mellékhatásokat illetően.
A gyermekkori fájdalomcsillapítás fontos, mert felgyorsítja a gyógyulást, csökkenti a szövődmények számát. A kezeletlen fájdalom hosszú távú fizikális és pszichés problémákat okozhat. Az USA-ban számos olyan fájdalomcsillapító készítmény elérhető gyermek-betegek számára, amelyek mentesek e ritka ám súlyosnak mondható mellékhatástól.
A tramadol opioid származék, javallata az enyhe-középsúlyos fájdalommal járó betegségek, állapotok kezelése felnőtteken. A szervezetben a metabolizmus sorána a tramadol aktív formájú o-dezmetiltramadollá konvertálódik. Genetikai etérések révén egyes emberekben a konverzió gyorsabban, és hatékonyabb módon történik, (ultra-rapid metabolizálók), és náluk értelemszerűen magasabb az o-dezmetiltramadol szérumszintje.
Klinikai szempontból ez okozhatja a fent ismertetett légzészavart, esetleg fatális kimenetellel. Egy élő példa: Franciaországban egy 5 éves gyermeknél, mandulaműtét kapcsán merült fel a tramadol alkalmazása, a súlyos légzészavar miatt a gyermek egyetlen dózis tramadol orális oldat bevételét követően hospitalizációra és intenzív kezelésre szorult. Utólag kiderült, hogy ő is a fent említett ultragyors metabolizálók közé tartozott.
Szponzorált tartalom
