FDA-hír: hogyan kezelik a gyógyszerterápia hibáit?

Az amerikai gyógyszerhatóság testületén belül, a gyógyszer-értékelő központ (CDER) keretében működik a Division of Medication Error Prevention and Analysis (DMEPA) részleg. Ennek feladata a gyógyszerterápiával kapcsolatos hibák bejelentéseinek kezelése, az originális és generikus vényköteles, valamint a vénymentes humán gyógyszerek tekintetében.

A szervezet a National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCCMERP) által kidolgozott definíciót alkalmazza a medikációs hibákra: "gyógyszerterápiás hiba minden megelőzhető esemény, amely a beteg nem megfelelő kezeléséből származik vagy ahhoz vezet, illetve egészségügyi szakmai felügyelet mellett bekövetkező egészségkárosodás. Ilyen esemény számos tényezővel áll összefüggésben: pl. a klinikai gyakorlat, egészségügyi termékek, -rendszerek, -beavatkozások, a gyógyszerfelírás rendje, a gyógyszerek címkézése, csomagolása, elnevezése, a gyógyszerforgalmazás, kiszállítás, a gyógyszertári gyógyszerkiadás, nyilvántartás, a betegek tájékoztatása stb."

A DMEPA működése, feladatai szerteágazóak. Többek között megküldi a terápiás hibákkal kapcsolatos bejelentéseket a MedWatch rendszer számára, értékelik az ok-okozati összefüggést, elemzik az adatokat, megoldási módokat keresnek a terápiás hibák okozta kockázatok lehetséges csökkentésére.

Emellett a terápiás hibák megelőzése céljából prospektív módon áttekinti a védjegyzett gyógyszerneveket, címkéket, csomagolásokat, és a törzskönyvezés céljára benyújtott design-terveket. A DMEPA szorosan együttműködik egyéb, a betegek biztonságában érdekelt szövetségi partnerekkel, mint az Institute for Safe Medication Practices (ISMP), United States Pharmacopeia (USP), illetve más országok gyógyszerügyi hatóságaival egyaránt.

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/MedicationErrors/default.htm