FDA-kutatás: súlyos, gyógyszer indukálta nemvárt hatások autoimmun mechanizmusa

Az amerikai gyógyszerhatóság által vezetett kutatói team új mechanizmust fedezett fel a gyógyszerek okozta autoimmun reakciókkal kapcsolatosan.

Az AIDS c. szaklap online változatában lévő cikk utal arra, hogy a kutatók egyes, a HIV-ellenes Ziagen (abacavir) terápiában részesülő betegeken figyelték meg, hogy a betegeken autoimmun reakciók alakultak ki, hasonlóképpen mint amikor a szervezet külső, bakteriális- vagy vírusfehérjére reagál.

Az abacavirról ismert, hogy egyes, kockázatnak kitett betegeken allergiás reakciókat okozhat. E reakciók az enyhe bőrreakcióktól a súlyos allergiás sokkállapotig, esetleges halállal végzős reakciókig terjedhetnek.

Az abacavir kölcsönhatásba lép az immunrendszer humán leukocyta antigénjeivel (HLA), elsősorban a HLA-B*5701-el, amely megkülönbözteti a saját – és a testidegen fehérjéket. Egy részt idézünk a készítmény alkalmazási előírásból:

A klinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a HLA-B*5701 allél hordozás az abakavirral szembeni túlérzékenységi reakció jelentősen fokozott kockázatával jár. A CNA106030 (PREDICT-1) prospektív vizsgálat alapján a terápiát megelőző, HLA-B*5701 allél szűrés, és ezt követően az allél hordozó betegeknél az abakavir-kezelés kerülése, jelentősen csökkentette az abakavir iránti túlérzékenységi reakciók előfordulásának gyakoriságát. A PREDICT-1-vizsgálatba bevonthoz hasonló betegpopulációkban a becslések szerint a HLA-B*5701 allélt hordozó betegek 48% - 61%-ában, míg a HLA-B*5701 allélt nem hordozók 0% - 4%-ában fog fellépni túlérzékenységi reakció az abakavir-kezelés során.

“Ez a felfedezés számunkra új lépcsőfok annak megértésében, miért okoznak egyes gyógyszerek akár igen súlyos allergiás reakciókat bizonyos betegekben" – magyarázza Dr. Janet Woodcock, M.D., az FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER) igazgatója. “Reméljük, hogy a jövőben (előzetesen) azonosíthatóak lesznek azon betegek, akik e szempontból magas kockázatúak, így számukra alternatív kezelési lehetőségeket tudunk majd ajánlani."

A kutatói csoport az FDA számára hasznos diagnosztikus eszközt fog kidolgozni, amely arra lesz alkalmas, hogy gyakorlatilag kiszűrje előre azokat a személyeket, akik pont ezen HLA-B*5701-érintettségük miatt nem alkalmasak az abacavir (vagy más, ugyanezen antigénen manifesztálódó gyógyszerreakció miatti ) terápiára.

Ez tulajdonképpen a perszonalizált gyógyszerterápia útja, mely részben már a jelen, de inkább a közeli jövő. E vizsgálat eredményei új módszereket, új megközelítéseket adhatnak a gyógyszeriapri cégek és kutatóintézetek kezébe, amelyek már a korai gyógyszerfejlesztés időszakában kiszűrhetik a potenciálisan súlyos allergiás reakciókat adó gyógyszerjelölteket.

További információ:

CDER Science and Research