Az FDA engedélyezte a szemaglutid tabletta forgalomba hozatalát
Az FDA jóváhagyásának köszönhetően a Novo Nordisk megkezdheti a 25 milligrammos szemaglutid tabletta forgalmazását.
Egy 64 hetes, késői stádiumú vizsgálat kimutatta, hogy a napi egyszeri 25 mg orális szemaglutidot szedő résztvevők átlagosan testsúlyuk 16,6%-át vesztették el, szemben a placebót szedők 2,7%-ával.
A tablettát krónikus testsúlyszabályozásra engedélyezték olyan elhízásban vagy túlsúlyban szenvedő felnőtteknél, akik legalább egy kapcsolódó egészségügyi problémával küzdenek, szélesítve a potenciális betegkört egy olyan időszakban, amikor a biztosítók, a munkáltatók és a kormányok az elhízással összefüggő, spirálisan növekvő egészségügyi költségekkel küzdenek.
A Novo Nordisk a tabletta elsőként való forgalmazásának előnyére épít, hogy fellendítse az eladásokat az Egyesült Államokban, ahol a Lillyvel szemben veszített a pozíciójából. A Lilly következő generációs fogyókúrás tablettáját, az orforglipront akár már március végén engedélyezhetik.
David Moore, a Novo Nordisk amerikai műveletekért felelős ügyvezető alelnöke szerint a napi tabletta növelheti a gyógyszer iránti érdeklődést és a felhasználást. A Novo Nordisk az Egyesült Államokban, Észak-Karolinában gyártja a tablettát, és „már egy ideje” halmozza fel a készleteit, hogy biztosítsa a „bőséges ellátást” – mondta.
Az elemzők szerint a tabletták 2030-ra a piac körülbelül egyötödét tehetik ki, különösen azoknál a betegeknél, akik az egyszerűbb és kevésbé invazív kezelési lehetőségeket részesítik előnyben.
A szájon át szedhető szemaglutidot reggel, éhgyomorra kell bevenni, 30 perccel étkezés, ivás vagy bármilyen más szájon át szedhető gyógyszer bevétele előtt.
Reuters
