Kreon- és Pangrol-hiány: célzott készletelosztással igyekszik enyhíteni a helyzetet az NNGYK
Európai gyártási kapacitáskorlátok és hatóanyag-előállítási fennakadások miatt a Kreon, illetve a részben helyettesítésére szolgáló Pangrol is hiánycikké vált a hazai gyógyszertárakban. Az NNGYK a szűkös készletek célzott elosztásával és uniós raktárkészletek behozatalával igyekszik biztosítani a legsúlyosabb állapotú betegek kezelését.
Országos ellátási zavar alakult ki a cisztás fibrózissal élő betegek számára nélkülözhetetlen hasnyálmirigy-enzimkészítmények körül. A hazai gyógyszertárakban a Kreon jelenleg nem elérhető, és a részleges helyettesítésére alkalmazott Pangrol beszerzése is elakadt. Több patikában tartós gyártói beszállítási hiányról számoltak be; egyes érintettek már külföldről – például osztrák betegtárs közreműködésével – próbálják pótolni a készítményt. A betegek folyamatosan keresik a még elérhető készleteket, és ahol lehetséges, előre lefoglalják a beérkező szállítmányokat.
A cisztás fibrózis örökletes megbetegedés, amely elsősorban a tüdőt és a hasnyálmirigyet érinti. A sűrű, viszkózus váladék a légutak mellett a hasnyálmirigy-vezetékeket is elzárhatja, ezért a betegek jelentős részénél exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség alakul ki. Az emésztőenzimek pótlása nélkül a szervezet nem képes megfelelően lebontani és felszívni a tápanyagokat, különösen a zsírokat és a zsírban oldódó vitaminokat. A pankreász-enzimpótlás (PERT) ezért a mindennapi terápia elengedhetetlen eleme, a légúttisztító fizioterápia, az inhalációs kezelések és a magas energiatartalmú étrend mellett.
Marsal Géza, a Cisztás Fibrózisos Betegek Egyesületének elnöke szerint a tartós enzimhiány súlyos következményekkel járhat: a betegek drasztikusan lefogyhatnak, egészségi mutatóik romolhatnak. Megfogalmazása szerint a helyzet hosszabb távon ahhoz hasonlítható, mintha a pácienst kiéheztetnék – nem jut elegendő kalóriához és tápanyaghoz, ami folyamatosan romló általános állapotot eredményezhet. A megfelelő enzimellátás hiánya tehát nem csupán kényelmetlenség, hanem a tápanyag-felszívódás zavarán keresztül az életkilátásokat is befolyásoló tényező.
A betegszervezet több mint egy hónapja írásban fordult az Egészségügyi Minisztériumhoz, valamint a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központhoz (NNGYK). Elsődleges kérésük, hogy a betegek egyértelmű tájékoztatást kapjanak arról, mikor és milyen intézkedésekkel állítható helyre a biztonságos ellátás.
Az NNGYK válaszában elkülönítette a két készítmény hiányának okait. A Kreon esetében európai léptékű gyártási kapacitáskorlát és a hirtelen megugrott kereslet áll a háttérben; a Pangrolnál pedig a hatóanyag előállítása akadt el. A hatóság közölte: a rendelkezésre álló szűkös készleteket szükség esetén idegen nyelvű csomagolásban hozzák be az országba, és azokat elsősorban a legsúlyosabb állapotban lévő betegek kezelésére csoportosítják át. Folyamatban van továbbá a még elérhető uniós Pangrol-raktárkészletek behozatala is.
A helyzet rávilágít arra, hogy az örökletes, komplex gondozást igénylő kórképekben a gyógyszerellátás folytonossága közvetlenül befolyásolja a klinikai stabilitást. A hasnyálmirigy-enzimkészítmények esetében a helyettesíthetőség korlátozott: bár a Pangrol elvileg alternatívát jelenthet a Kreonnal szemben, jelenleg mindkét termék elérhetősége korlátozott, így a terápiás váltás önmagában nem oldja meg az ellátási zavart. A külföldi csomagolású készítmények behozatala átmeneti megoldást kínálhat, a hosszú távú biztonság azonban a gyártási kapacitások helyreállításától és a hatóanyag-ellátási lánc stabilizálódásától függ.
A cisztás fibrózis kezelése napjainkban a tüneti terápiák mellett egyre inkább a CFTR-modulátorokra is épül; az emésztőrendszeri gondozás – benne a pankreász-enzimpótlással – azonban továbbra is a mindennapi életminőség egyik alappillére marad. Az ellátási zavar rendezéséig a szakellátó helyek, a háziorvosok és a gyógyszertárak összehangolt tájékoztatása, valamint a súlyossági alapú készletelosztás lehet a legfontosabb gyakorlati eszköz a szövődmények mérséklésére.
Ez a cikk mesterséges intelligencia segítségével készült, majd szerkesztőségünk áttekintette, korrigálta és jóváhagyta. A hivatkozott forrásokat szerkesztőségünk választotta, és a tartalom pontosságának, időszerűségének biztosítása érdekében a szöveget az eredeti forrással összevetette.
Economx