Hosszú távú zolpidem kezelés növeli a major fejsérülések kockázatát
A klinikai vizsgálat célja zolpidemmel kezelt betegek esetén a hospitalizációt igénylő fejsérülések, koponyatörések kockázatának becslése volt.
Módszerek
8188 felnőtt beteg került a vizsgálatba, akik 2000-2009 között először kerültek zolpidemmel kezelésre. A "kontroll" csoportban azon 32 752 (nemmel és életkorral korrigált) beteg szerepelt, akik nem részesültek zolpidem (vagy egyéb szedato-hipnotikummal történő) kezelésben. Mindkét kohorsz esetében legalább 1 évig tartott a nyomon követés, vagy a major koponyasérülés, -törés miatti hospitalizáció bekövetkeztéig. A HR- és 95% CI értékeket a két kohorsz összevetéséből kalkulálták, 18-54 illetve 55 év feletti korcsoportban, biostatisztika: Cox proportionalis hazard regresszió analízis.
Eredmények
A zolpidem csoportban a major fejsérüléseket illető HR-érték 1,67 (95% CI, 1,19-2,34). A fiatalabb korcsoportban a korrigált HR 1,70 (95% CI, 1,15-2,51) az idősebb korcsoportban pedig 1,57 (95% CI, 0,78-3,13). Magasabb zolpidem dózis mellett a major fejsérülés korrigált HR-értéke emelkedett: 71-800 mg/év esetén a HR 2,04; 95% CI, 1,32-3,13; 801-1600 mg/év esetén HR, 4,37; 95% CI, 2,12-9,01 és 1600 mg/év felett pedig HR 4,74; 95% CI, 2,38-9,42.
Következtetés
Zolpidem tartós alkalmazása esetén szignifikáns mértékben nőtt a hospitalizációt igénylő fejsérülések, koponyatörések száma a kontroll-kohorszhoz képest (P<0,001), különösen a fiatalabb (18-54 éves) korcsoportban.
http://www.mayoclinicproceedings.org/article/S0025-6196%2814%2900106-2/fulltext
Szponzorált tartalom
