Összefoglaló a 2015-ben az EMA által engedélyezett új gyógyszerekről

Kiemelkedő kutatási eredmények születtek a következő terápiás területeken:

Blincyto - az immunrendszer működésének irányított fokozása daganatos sejtekkel szemben

Farydak - génműködés szabályozása

Imlygic - genetikailag módosított vírus alkalmazása daganatos sejtek ellen

Opdivo, Nivolumab BMS és Keytruda - az immunrendszer teljesítőképességének fokozása

Entresto - szívelégtelenség kezelése

Repatha és Praluent - monoklonális antitestek hypercholesterolemia kezelésére

Praxbind - a Pradaxa antikoaguláns hatásának célzott semlegesítése

Wakix - narcolepsia kezelése H3 hisztaminreceptorokon keresztük 
 

Már létező gyógyszerek új indikációi

A korábban engedélyezett gyógyszerek új terápiás indikációkban való alkalmazása is új kezelési lehetőséget jelenthet a betegek számára.

Humira - acne inversa kezelése

Imbruvica - Waldenstr?m’s macroglobulinaemia kezelése

Perjeta - mellrák kezelése sebészeti beavatkozás során

Tafinlar és Mekinist - kombinációs kezelés előrehaladott melanoma terápiájában

Xalkori - NSCLC kezelése korábban nem kezelt betegetnél ALK mutáció esetén

Ritka betegségek kezelésére szolgáló új gyógyszerek

A 2015-ös év során engedélyezett 93 új gyógyszer közül 18-at ritka betegségek kezelésére hagyott jóvá a CHMP.

2015-ben kiadott fontos biztonságossági figyelmeztetések

Bifoszfonátok és denosumab: állcsontnecrosis kockázatának csökkentése céljából kiegészített alkalmazási előírás és betegtájékoztató

Harvoni, Sovaldi és Daklinza: amiodaronnal való együttadás esetén alacsony szívritmus kialakulásának megelőzése

Mycophenolate: terhesség alatti alkalmazás korlátozása

Tecfidera és Gilenya: kiegészítő vizsgálatok elvégzésére való figyelemfelhívás a progresszív multifokális leukoencephalopathia megelőzésére, illetve a Gilenya esetében basalsejtes carcinoma veszélyére való figyelmeztetés