Innovatív fájdalomcsillapító hatóanyag daganatos fájdalom esetén: a cebranopadol

Több mint 500, daganatos betegség okozta krónikus fájdalommal élő beteg vehet részt Magyarországon a rákbetegséggel társult fájdalom tanulmányozását szolgáló egyik legnagyobb klinikai vizsgálatban, amely világszerte 21 országban, 145 kórházban folyik.

hirdetés

Számos daganatos beteg szenved a karcinóma okozta krónikus fájdalmakban. Sajnos sokan e betegek közül nem elégedettek a fájdalmaik csillapítását célzó jelenlegi kezelési lehetőségekkel e módszerek korlátai miatt.(1) A német Grünenthal cég vizsgálatot végez a súlyos, krónikus fájdalom és a perifériás neuropátiás fájdalom kezelésére szolgáló új szer, a cebranopadol hatásosságának és biztonságosságának felmérése céljából. A daganatos betegséggel társult súlyos fájdalmakban szenvedő betegeket arra kérik, hogy győződjenek meg arról, alkalmasak-e arra, hogy részt vegyenek egy, a rákbetegség okozta fájdalom tanulmányozását célzó kiterjedt, III. fázisú vizsgálatban, amely a CORAL vizsgálat néven ismert.

A CORAL vizsgálat célja annak bizonyítása, hogy a vizsgálati készítmény, a cebranopadol a hagyományos erős opioidokhoz hasonlóan hatékony fájdalomcsillapítóként használható rákbetegek kezelésére, ám jóval kevesebb mellékhatással jár. A cebranopadol III. fázisú klinikai vizsgálati programjának első, OCEANIC PROGRAM néven futó vizsgálataként a Grünenthal a CORAL vizsgálatot 145 kórházban, 21 országban indítja el, köztük Magyarországon is. A tervek szerint 2016-ra több mint 500 beteget vonnak be a vizsgálatba. A CORAL vizsgálatról és az abban részt vevő kórházakról további információ: www.oceanic-program.com

A CORAL vizsgálat

A CORAL vizsgálat során a daganatos betegség okozta súlyos, krónikus fájdalomban szenvedő betegeket cebranopadollal vagy morfinnal kezelik, hogy összehasonlítsák a két szer hatásosságát és
biztonságosságát. A CORAL vizsgálat célja annak értékelése, hogy milyen addicionális haszonnal járhat a daganatos betegséggel társult súlyos, krónikus fájdalmakban szenvedő betegek számára a morfinhoz viszonyítva a cebranopadollal végzett kezelés.

A szer különféle fájdalmakban szenvedő betegségek kezelésére való alkalmazási lehetőségeinek meghatározása céljából a Grünenthal és amerikai fejlesztő partnere, a Forest Laboratories, Inc., egy egyesült államokbeli gyógyszergyártó cég, jelenleg nemzetközi szintű fejlesztési programot folytat. A cebranopadol a klinikai fejlesztés fázisában van, és még egyetlen országban sem engedélyezték vagy törzskönyvezték, ami azt jelenti, hogy a betegek számára egyelőre nem elérhető, és még a gyógyszertárakban sem kapható.

A nociceptin receptorra ható szerek

A cebranopadol újfajta fájdalomcsillapító, amely NOP-(nociceptin/orfanon FQ peptid) és opioidreceptor-agonistaként fejti ki hatását. A jelenleg kapható fájdalomcsillapítók, mint például az oxikodon, a morfin és a fentanil csak az opioid receptorra hatnak, és nem aktiválják a NOP receptort. A preklinikai vizsgálatok során azt tapasztalták, hogy állatokban a cebranopadol erős és széles spektrumú fájdalomcsillapító hatást fejt ki akut, gyulladásos eredetű, visceralis, neuropátiás és daganatos betegséggel társult fájdalmak esetén, és alkalmazása kevesebb mellékhatással jár, mint a pusztán a mu-opioidokra ható fájdalomcsillapítók. A cebranopadol egyedi hatásmechanizmusa különösen alkalmassá teheti a szert a daganatos betegséggel társult középsúlyos, súlyos krónikus fájdalom, beleértve a neuropátiás fájdalom kezelésére.

Szerző:

PHARMINDEX Online