Klinikai eredmények idiopathiás tüdőfibrosis kezelésében

Az InterMune, Inc. bejelentette, hogy a Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG) publikációja megjelent az Esbriet (pirfenidone) terápiás alkalmazásával kapcsolatosan enyhe ill. közepes súlyosságú idiopathiás tüdőfibrosis (IPF) esetén. A pirfenidone jelenleg az első orphan drug (árva gyógyszer) ebben az indikációban.

Az EMA állásfoglalásával ellentétben, az IQWiG publikációja szerint a pirfenidone alkalmazása nem jelentett addicionális hatást e betegségben. A német orphan drug-törvény szerint csak akkor fogadható el egy gyógyszer ebben a kategóriában, ha adása kapcsán addicionális előny észlelhető. Az IQWIG úgy értékelte a vizsgálatokat, az Esbriet adása addiconális előnyt ugyan jelentett, de ez nem volt mérhető (mennyiségi értelemben). A cég kifogásolja az IQWIG metodológiáját, és 90 napot kapott az újonnan publikált adatok alapos átnézésére.

"A következő időszakban alapos elemzésnek vetjük alá az IQWiG tanulmányát. Meggyőződésünk, hogy a pirfenidone az idiopathiás tüdőfbrosisos betegek hatásos és biztonságos kezelését jelenti – nem szólva arról, hogy e betegségben jelenleg más terápiás alternatíva nincsen.” – jelzi Dr. Markus Leyck Dieken, az InterMune alelnöke és németországi ügyvezető igazgatója.

Röviden a gyógyszerről: az Esbriet (pirfenidone) oralisan alkalmazható készítmény, TGF-béta-gátló. A szer számos sejtfunkciót gátol: a sejtproliferációt, sejtdifferenciálódást, ezért is célzott indikációja a fibrosis kezelése. Gátolja emellett a TNF-alfa citokin működést, mely a gyulladás egyik fontos eleme.

Az Európai Bizottság 2011. február 28-án engedélyezte az Esbriet forgalomba hozatalát 27 EU tagállamban.