Meghalt egy beteg a franciaországi klinikai vizsgálatban
Meghalt vasárnap annak a "súlyos balesettel" végződött francia gyógyszertesztnek egyik résztvevője, aki három nappal ezelőtt agyhalott lett - közölte a nyugat-franciaországi Rennes egyetemi kórháza, ahol a pácienst kezelték a kísérlet öt másik önkéntes résztvevőjével.
A vizsgálatot egy magánklinika végezte, jelenleg zajlik a résztvevők kivonása és visszahívása, a kutatást felfüggesztették.
Médiaértesülések szerint a vizsgálati készítmény egy kannabisz-alapú fájdalomcsillapító, de azt az információt az egészségügyi hatóságok cáfolták. A párizsi ügyészség nyomozást indított az ügyben.
A francia egészségügyi miniszter, aki pénteken Rennes-be látogatott, ígéretet tett a "tragikus eset" alapos kivizsgálására.
A klinikai vizsgálatot a francia Biotrial megbízásából végezték, amely 1989-es alakulása óta több ezer vizsgálatot folytatott le.
Az egészségügyi minisztérium információi szerint az eset csütörtökön történt. A legsúlyosabb állapotban lévő beteg 2 napig agyhalál állapotában volt, és öt másik vizsgálati résztvevő kritikus neurológiai állapotban van. A tárcavezető péntek délután Rennes-be utazott és ott azt a tájékoztatást adta, hogy kilencven önkéntes vett részt a molekula különböző dózisú tesztelésén. Azt is elmondta, hogy még soha nem történt hasonló eset Franciaországban. "Nincsen tudomásom semmilyen hasonló esetről" - hangsúlyozta a miniszter, aki elárulta, hogy a tesztelt gyógyszer elsősorban szorongás és hangulatzavarok kezelésre szolgál. A molekulát előzetesen állatokon, köztük csimpánzokon is tesztelték.
A résztvevők egészséges önkéntesek voltak, akik az 1-es fázisú klinikai vizsgálatban való részvételre jelentkeztek, melynek célja a a vizsgálati készítmény biztonságosságának értékelése volt.
Pierre-Gilles Edan, a rennes-i egyetemi kórház neurológiai központjának vezetője elmondta: az öt betegből négyen "különböző súlyosságú neurológiai zavarokkal" küzdenek, közülük három esetében fennáll annak a veszélye, hogy "visszafordíthatatlan" károsodást szenvedettek. Az ötödik embernél nem jelentkeztek tünetek, őt megfigyelés alatt tartják a kórházban. Az első betegnél az orvos azt gondolta, hogy agyi érkatasztrófa, azaz szélütés történt. "A beteg állapota nagyon gyorsan romlott, majd beállt az agyhalál" - mondta Pierre-Gilles Edan.
Legutóbb Nagy-Britanniában történt hasonló eset 2006-ban, amikor egy szklerózis multiplex elleni hatóanyagot teszteltek. Öt perccel a szer bevétele után nyolc férfiból hatnak súlyosan reagált a szervezete. Néhány órával később az orvosok többféle szervi elégtelenséget állapítottak meg náluk. A betegek napokig életveszélyes állapotban voltak, egyikük három hétig feküdt kómában.
BBC / MTI
Szponzorált tartalom
